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心臓移植患者に関する研究

2022年8月7日 更新者:Hui Liu、Guangdong Provincial People's Hospital

循環エクソソーム miRNA 発現と組み合わせたマルチモダリティ MR イメージングを使用した、心臓移植患者における急性拒絶反応の病因と早期診断に関する研究

この臨床研究は単一施設の前向きコホート研究でした。この臨床研究の目的は、心臓移植患者の急性拒絶反応を診断するために、集学的 MR イメージングと循環エキソソーム miRNA 発現を組み合わせた精度を評価することであり、タイムリーな診断に役立つ可能性があります。患者の予後を改善するための介入。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

心臓移植後の急性拒絶反応(AR)は依然として長期生存を制限する主要な要因であり、慢性同種移植血管症の独立した危険因子です。 現在のところ、AR を検出するための信頼できる非侵襲的な方法はまだありません。 マルチモダリティ磁気共鳴(MR)イメージングは​​、間質細胞浸潤、浮腫、出血、筋細胞の損傷/壊死、毛細血管の狭窄や断片化などの心筋損傷を正確に検出します。 私たちの初期の研究作業では、MRイメージングと循環エキソソームmiRNAの両方の指標が、ARのある患者とない患者の間の違いを示していることが判明しました。 したがって、我々は、循環エキソソーム miRNA が心臓移植後の AR におけるシグナル伝達経路の活性化に重要な役割を果たしている可能性があり、これはマルチモダリティ MR イメージングによって検出できると仮説を立てています。 当センターで移植フォローアップケアを受けているすべての移植レシピエントにアプローチしました。 本研究では、マルチモダリティ MR イメージングと循環エキソソーム miRNA を組み合わせて、心臓移植後の AR の早期かつ非侵襲的検出のための新しい評価方法とプラットフォームを探索することを目指しています。 我々は、生検で証明された同種移植片拒絶反応および動物異所性心臓移植を通じて、ARの心筋損傷に対する循環エキソソームmiRNAの寄与を確認しようと試みています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

同所性心臓移植後のすべての患者。

説明

包含基準:

  1. 同所性心臓移植後のすべての患者。
  2. すべての患者はインフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

  1. 移植後24~48時間以内に早期移植不全を起こし、臨床サポートまたは集中治療が必要な患者。
  2. 重度の腎不全の患者。
  3. MRIに対する一般的な禁忌がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓移植患者における急性拒絶反応の評価における、多峰性 MR イメージングと循環エキソソーム miRNA 発現の組み合わせの感度。
時間枠:手術後6ヶ月の時点で
急性拒絶反応を起こす患者を正確に特定するモデルの能力として定義されます。
手術後6ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓移植患者における急性拒絶反応の評価における、多峰性 MR イメージングと循環エキソソーム miRNA 発現の組み合わせの特異性。
時間枠:手術後6ヶ月の時点で
急性拒絶反応を起こさない患者を正確に識別するモデルの能力として定義されます。
手術後6ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hui Liu, MD、Guangdong Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月7日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81771799

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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