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Recherche sur les patients ayant subi une transplantation cardiaque

7 août 2022 mis à jour par: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Recherche sur la pathogenèse et le diagnostic précoce du rejet aigu chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque en utilisant l'imagerie par résonance magnétique multimodale combinée à l'expression de miARN exosomal circulant

Cet essai était une étude de cohorte prospective monocentrique. Le but de cette recherche clinique est d'évaluer la précision de la combinaison de l'imagerie par résonance magnétique multimodale avec l'expression de miARN exosomal en circulation pour diagnostiquer le rejet aigu chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque. intervention pour améliorer le pronostic du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le rejet aigu (RA) après transplantation cardiaque reste le principal facteur limitant la survie à long terme et un facteur de risque indépendant de vasculopathie chronique d'allogreffe. Actuellement, il ne reste aucune méthode fiable non invasive pour détecter la RA. L'imagerie par résonance magnétique (RM) multimodalité montre une détection précise des lésions myocardiques, telles que les infiltrats de cellules interstitielles, l'œdème, l'hémorragie, les lésions/nécrose des myocytes et la sténose ou la fragmentation capillaire. Il s'est avéré que les indicateurs de l'imagerie RM et du miARN exosomal circulant montraient une différence entre les patients avec et sans RA dans nos travaux de recherche initiaux. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que le miARN exosomal circulant peut jouer un rôle important dans l'activation de la voie de signalisation dans la RA après une transplantation cardiaque, qui peut être détectée par IRM multimodalité. Tous les greffés recevant des soins de suivi de greffe dans notre centre ont été approchés. Dans la présente recherche, nous visons à combiner l'imagerie RM multimodale avec le miARN exosomal circulant pour explorer une nouvelle méthodologie d'évaluation et une nouvelle plate-forme pour la détection précoce et non invasive de la RA après une transplantation cardiaque. Nous tentons de confirmer la contribution des miARN exosomal circulants aux dommages myocardiques de la RA par le rejet d'allogreffe prouvé par biopsie et la transplantation cardiaque hétérotopique animale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients après transplantation cardiaque orthotopique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients après transplantation cardiaque orthotopique.
  2. Tous les patients ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant un échec précoce du greffon dans les 24 à 48 heures suivant la transplantation nécessitant un soutien clinique ou un traitement de soins intensifs.
  2. Patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
  3. Patients présentant une contre-indication générale à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de combiner l'imagerie par résonance magnétique multimodale avec l'expression de miARN exosomal circulant dans l'évaluation du rejet aigu chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque.
Délai: A 6 mois après la chirurgie
défini comme la capacité du modèle à identifier avec précision les patients qui subiront un rejet aigu.
A 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité de la combinaison de l'imagerie par résonance magnétique multimodale avec l'expression de miARN exosomal circulant dans l'évaluation du rejet aigu chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque.
Délai: A 6 mois après la chirurgie
défini comme la capacité du modèle à identifier avec précision les patients qui n'auront pas de rejet aigu.
A 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81771799

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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