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Pesquisa em Pacientes com Transplante Cardíaco

7 de agosto de 2022 atualizado por: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Pesquisa sobre a patogênese e diagnóstico precoce de rejeição aguda em pacientes com transplante cardíaco usando imagens de ressonância magnética multimodal combinadas com expressão de miRNA exossomal circulante

Este estudo foi um estudo de coorte prospectivo de centro único. O objetivo desta pesquisa clínica é avaliar a precisão da combinação de imagens de RM multimodalidade com expressão de miRNA exossomal circulante para diagnosticar rejeição aguda em pacientes com transplante cardíaco, portanto, pode ser útil para oportuna intervenção para melhorar o prognóstico do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A rejeição aguda (RA) após o transplante cardíaco continua sendo o principal fator limitante da sobrevida a longo prazo e um fator de risco independente para vasculopatia crônica do enxerto. Atualmente, não existe um método não invasivo confiável para detectar RA. A ressonância magnética (RM) multimodalidade mostra detecção precisa de dano miocárdico, como infiltrados de células intersticiais, edema, hemorragia, dano/necrose de miócitos e estenose ou fragmentação capilar. Descobriu-se que os indicadores tanto na imagem de RM quanto no miRNA exossomal circulante mostraram diferença entre pacientes com e sem AR em nosso trabalho de pesquisa inicial. Portanto, levantamos a hipótese de que o miRNA exossomal circulante pode desempenhar um papel importante na ativação da via de sinalização na RA após o transplante cardíaco, que pode ser detectado por ressonância magnética multimodal. Todos os receptores de transplante que receberam acompanhamento de transplante em nosso centro foram abordados. Na presente pesquisa, pretendemos combinar imagens de ressonância magnética multimodal com miRNA exossomal circulante para explorar uma nova metodologia de avaliação e plataforma para detecção precoce e não invasiva de AR após transplante cardíaco. Tentamos confirmar a contribuição do miRNA exossomal circulante para o dano miocárdico de AR por meio de rejeição de aloenxerto comprovada por biópsia e transplante de coração heterotópico animal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes após transplante cardíaco ortotópico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes após transplante cardíaco ortotópico.
  2. Todos os pacientes assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com falha precoce do enxerto dentro de 24-48h após o transplante que requerem suporte clínico ou tratamento intensivo.
  2. Pacientes com insuficiência renal grave.
  3. Pacientes com qualquer contra-indicação geral para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da combinação de imagens de RM multimodalidade com expressão de miRNA exossomal circulante na avaliação da rejeição aguda em pacientes com transplante cardíaco.
Prazo: Aos 6 meses após a cirurgia
definida como a capacidade do modelo de identificar com precisão os pacientes que terão rejeição aguda.
Aos 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade da combinação de imagens de RM multimodalidade com expressão de miRNA exossomal circulante na avaliação da rejeição aguda em pacientes com transplante cardíaco.
Prazo: Aos 6 meses após a cirurgia
definida como a capacidade do modelo de identificar com precisão os pacientes que não terão rejeição aguda.
Aos 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81771799

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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