Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på pasienter med hjertetransplantasjon

7. august 2022 oppdatert av: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Forskning på patogenese og tidlig diagnose av akutt avstøtning hos pasienter med hjertetransplantasjon ved bruk av multimodalitet MR-avbildning kombinert med sirkulerende eksosomalt miRNA-ekspresjon

Denne studien var en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie. Hensikten med denne kliniske forskningen er å evaluere nøyaktigheten av å kombinere multimodalitet MR-avbildning med sirkulerende eksosomalt miRNA-uttrykk for å diagnostisere akutt avstøtning hos pasienter med hjertetransplantasjon, og det kan derfor være nyttig for rettidig intervensjon for å forbedre pasientens prognose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Akutt avstøtning (AR) etter hjertetransplantasjon er fortsatt den viktigste faktoren som begrenser langsiktig overlevelse, og en uavhengig risikofaktor for kronisk allograft vaskulopati. Foreløpig er det ingen pålitelig ikke-invasiv metode for å oppdage AR. Multimodality magnetic resonance (MR)-avbildning viser nøyaktig påvisning av myokardskade, slik som interstitielle celleinfiltrater, ødem, blødning, myocyttskade/nekrose og kapillærstenose eller fragmentering. Det viste seg at indikatorene i både MR-avbildning og sirkulerende eksosomal miRNA viste forskjell mellom pasienter med og uten AR i vårt innledende forskningsarbeid. Derfor antar vi at sirkulerende eksosomal miRNA kan spille en viktig rolle i aktiveringen av signalveien i AR etter hjertetransplantasjon, som kan oppdages ved multimodalitet MR-avbildning. Alle transplantasjonsmottakere som får transplantasjonsoppfølging i vårt senter ble kontaktet. I den nåværende forskningen tar vi sikte på å kombinere multimodalitet MR-avbildning med sirkulerende eksosomal miRNA for å utforske en ny evalueringsmetodikk og plattform for tidlig og ikke-invasiv påvisning av AR etter hjertetransplantasjon. Vi prøver å bekrefte bidrag fra sirkulerende eksosomal miRNA til myokardskade av AR gjennom biopsi-bevist allograftavvisning og heterotopisk hjertetransplantasjon hos dyr.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter etter ortotopisk hjertetransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter etter ortotopisk hjertetransplantasjon.
  2. Alle pasienter har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tidlig graftsvikt innen 24-48 timer etter transplantasjon som krever klinisk støtte eller intensivbehandling.
  2. Pasienter med alvorlig nyresvikt.
  3. Pasienter med generell kontraindikasjon mot MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet ved å kombinere multimodalitet MR-avbildning med sirkulerende eksosomalt miRNA-uttrykk ved evaluering av akutt avstøtning hos pasienter med hjertetransplantasjon.
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
definert som modellens evne til nøyaktig å identifisere pasienter som vil få akutt avvisning.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet ved å kombinere multimodalitet MR-avbildning med sirkulerende eksosomal miRNA-ekspresjon ved evaluering av akutt avstøtning hos pasienter med hjertetransplantasjon.
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
definert som modellens evne til nøyaktig å identifisere pasienter som ikke vil få akutt avvisning.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 81771799

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere