Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek bij patiënten met harttransplantatie

7 augustus 2022 bijgewerkt door: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoek naar de pathogenese en vroege diagnose van acute afstoting bij patiënten met harttransplantatie door gebruik te maken van multimodale MR-beeldvorming in combinatie met circulerende exosomale miRNA-expressie

Deze studie was een single-center, prospectieve cohortstudie. Het doel van dit klinische onderzoek is het evalueren van de nauwkeurigheid van het combineren van multimodale MR-beeldvorming met circulerende exosomale miRNA-expressie om acute afstoting bij patiënten met harttransplantatie te diagnosticeren. interventie om de prognose van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute afstoting (AR) na harttransplantatie blijft de belangrijkste factor die de overleving op lange termijn beperkt, en een onafhankelijke risicofactor voor chronische allogene vasculopathie. Momenteel is er geen betrouwbare niet-invasieve methode om AR te detecteren. Multimodaliteit magnetische resonantie (MR) beeldvorming toont nauwkeurige detectie van myocardschade, zoals interstitiële celinfiltraten, oedeem, bloeding, myocytbeschadiging/necrose en capillaire stenose of fragmentatie. Het bleek dat de indicatoren in zowel MR-beeldvorming als circulerend exosomaal miRNA verschil lieten zien tussen patiënten met en zonder AR in ons eerste onderzoekswerk. Daarom veronderstellen we dat circulerend exosomaal miRNA een belangrijke rol kan spelen bij de activering van de signaalroute in AR na harttransplantatie, die kan worden gedetecteerd door multimodale MR-beeldvorming. Alle getransplanteerde ontvangers die in ons centrum transplantatienazorg krijgen, zijn benaderd. In het huidige onderzoek streven we ernaar multimodale MR-beeldvorming te combineren met circulerend exosomaal miRNA om een ​​nieuwe evaluatiemethodologie en platform te verkennen voor vroege en niet-invasieve detectie van AR na harttransplantatie. We proberen de bijdrage van circulerend exosomaal miRNA aan myocardbeschadiging van AR te bevestigen door middel van biopsie-bewezen allogene transplantaatafstoting en heterotope harttransplantatie bij dieren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten na orthotope harttransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten na orthotope harttransplantatie.
  2. Alle patiënten hebben geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met vroeg transplantaatfalen binnen 24-48 uur na transplantatie die klinische ondersteuning of behandeling op de intensive care nodig hebben.
  2. Patiënten met ernstig nierfalen.
  3. Patiënten met een algemene contra-indicatie voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het combineren van multimodale MR-beeldvorming met circulerende exosomale miRNA-expressie bij het evalueren van acute afstoting bij patiënten met een harttransplantatie.
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
gedefinieerd als het vermogen van het model om patiënten met acute afstoting nauwkeurig te identificeren.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van het combineren van multimodale MR-beeldvorming met circulerende exosomale miRNA-expressie bij het evalueren van acute afstoting bij patiënten met een harttransplantatie.
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
gedefinieerd als het vermogen van het model om nauwkeurig patiënten te identificeren die geen acute afstoting zullen hebben.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 81771799

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren