Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad pacjentami po przeszczepie serca

7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Badania nad patogenezą i wczesną diagnostyką ostrego odrzucenia u pacjentów po przeszczepieniu serca za pomocą multimodalnego obrazowania MR połączonego z ekspresją krążącego egzosomalnego miRNA

To badanie było jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym. Celem tego badania klinicznego jest ocena dokładności połączenia multimodalnego obrazowania MR z ekspresją miRNA w krążącym egzosomie w celu zdiagnozowania ostrego odrzucenia u pacjentów po przeszczepie serca, dlatego może być pomocne w odpowiednim czasie interwencji w celu poprawy rokowania pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Ostre odrzucenie (AR) po przeszczepieniu serca pozostaje głównym czynnikiem ograniczającym długoterminowe przeżycie i niezależnym czynnikiem ryzyka przewlekłej waskulopatii alloprzeszczepu. Obecnie nie ma niezawodnej nieinwazyjnej metody wykrywania AR. Multimodalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) umożliwia dokładne wykrywanie uszkodzeń mięśnia sercowego, takich jak nacieki z komórek śródmiąższowych, obrzęk, krwotok, uszkodzenie/martwica miocytów oraz zwężenie lub fragmentacja naczyń włosowatych. Okazało się, że wskaźniki zarówno w obrazowaniu MR, jak i krążącym egzosomalnym miRNA wykazały różnicę między pacjentami z AR i bez AR w naszej wstępnej pracy badawczej. Dlatego stawiamy hipotezę, że krążący egzosomalny miRNA może odgrywać ważną rolę w aktywacji szlaku sygnałowego w AR po przeszczepie serca, co można wykryć za pomocą multimodalnego obrazowania MR. Zwrócono się do wszystkich biorców przeszczepów, którzy otrzymali opiekę potransplantacyjną w naszym ośrodku. W obecnych badaniach dążymy do połączenia multimodalnego obrazowania MR z krążącym egzosomalnym miRNA w celu zbadania nowej metodologii oceny i platformy do wczesnego i nieinwazyjnego wykrywania AR po przeszczepie serca. Próbujemy potwierdzić udział krążącego egzosomalnego miRNA w uszkodzeniu mięśnia sercowego AR poprzez potwierdzone biopsją odrzucenie alloprzeszczepu i zwierzęcy heterotopowy przeszczep serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po ortotopowym przeszczepie serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci po ortotopowym przeszczepie serca.
  2. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wczesnym niepowodzeniem przeszczepu w ciągu 24-48h po transplantacji wymagający wsparcia klinicznego lub intensywnej terapii.
  2. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek.
  3. Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość łączenia multimodalnego obrazowania MR z ekspresją krążącego egzosomalnego miRNA w ocenie ostrego odrzucania przeszczepu u pacjentów po przeszczepie serca.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
zdefiniowana jako zdolność modelu do dokładnej identyfikacji pacjentów, którzy będą mieli ostre odrzucenie.
W 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika łączenia multimodalnego obrazowania MR z ekspresją krążącego egzosomalnego miRNA w ocenie ostrego odrzucenia przeszczepu u pacjentów po przeszczepie serca.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
zdefiniowane jako zdolność modelu do dokładnej identyfikacji pacjentów, którzy nie będą mieli ostrego odrzucenia.
W 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81771799

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu serca

3
Subskrybuj