心脏移植患者研究
2022年8月7日 更新者：Hui Liu、Guangdong Provincial People's Hospital
多模态MR成像结合循环外泌体miRNA表达对心脏移植患者急性排斥反应的发病机制及早期诊断研究
本试验为单中心、前瞻性队列研究。本临床研究的目的是评估多模态磁共振成像与循环外泌体miRNA表达相结合诊断心脏移植患者急性排斥反应的准确性，从而可能有助于及时干预以改善患者的预后。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
心脏移植后的急性排斥反应 (AR) 仍然是限制长期生存的主要因素，也是慢性移植物血管病变的独立危险因素。
目前，仍然没有可靠的非侵入性方法来检测 AR。
多模态磁共振 (MR) 成像可准确检测心肌损伤，例如间质细胞浸润、水肿、出血、心肌细胞损伤/坏死和毛细血管狭窄或碎裂。
事实证明，在我们最初的研究工作中，MR 成像和循环外泌体 miRNA 的指标在有和没有 AR 的患者之间显示出差异。
因此，我们假设循环外泌体 miRNA 可能在心脏移植后 AR 信号通路的激活中发挥重要作用，这可以通过多模态 MR 成像检测到。
我们接触了所有在我们中心接受移植后续护理的移植受者。
在本研究中，我们旨在将多模态 MR 成像与循环外泌体 miRNA 相结合，探索一种新的评估方法和平台，用于心脏移植后 AR 的早期无创检测。
我们试图通过活检证实的同种异体移植物排斥反应和动物异位心脏移植来证实循环外泌体 miRNA 对 AR 心肌损伤的贡献。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、5100
- Guangdong Provincial People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
原位心脏移植后的所有患者。
描述
纳入标准：
- 原位心脏移植后的所有患者。
- 所有患者均已签署知情同意书。
排除标准：
- 移植后24-48小时内发生早期移植失败需要临床支持或重症监护治疗的患者。
- 严重肾功能衰竭患者。
- 对 MRI 有任何一般禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多模态 MR 成像与循环外泌体 miRNA 表达相结合评估心脏移植患者急性排斥反应的敏感性。
大体时间：手术后6个月
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定义为模型准确识别将发生急性排斥反应的患者的能力。
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多模态 MR 成像与循环外泌体 miRNA 表达相结合在评估心脏移植患者急性排斥反应中的特异性。
大体时间：手术后6个月
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定义为模型准确识别不会发生急性排斥反应的患者的能力。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui Liu, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月7日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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