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심장 이식 환자에 대한 연구

2022년 8월 7일 업데이트: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

순환성 엑소좀 miRNA 발현과 복합 MR 영상을 이용한 심장이식 환자의 급성 거부반응의 병인 및 조기진단에 관한 연구

이 시험은 단일 센터, 전향적 코호트 연구였습니다. 이 임상 연구의 목적은 심장 이식 환자의 급성 거부반응을 진단하기 위해 순환하는 엑소좀 miRNA 발현과 다중 양식 MR 영상을 결합하는 정확도를 평가하는 것입니다. 환자의 예후를 개선하기 위한 개입.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

심장 이식 후 급성 거부반응(AR)은 장기 생존을 제한하는 주요 요인으로 남아 있으며 만성 동종이식 혈관병증에 대한 독립적인 위험 요인입니다. 현재 AR을 감지할 수 있는 신뢰할 수 있는 비침습적 방법은 없습니다. 다중 자기 공명(MR) 영상은 간질 세포 침윤, 부종, 출혈, 근세포 손상/괴사, 모세혈관 협착 또는 조각화와 같은 심근 손상을 정확하게 감지합니다. MR 영상과 순환하는 엑소좀 miRNA의 지표는 초기 연구 작업에서 AR이 있는 환자와 없는 환자 사이에 차이를 보였다. 따라서 우리는 순환하는 엑소좀 miRNA가 심장 이식 후 AR에서 신호 전달 경로의 활성화에 중요한 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠으며, 이는 다중 방식 MR 영상으로 감지할 수 있습니다. 우리 센터에서 이식 후속 치료를 받는 모든 이식 수혜자에게 접근했습니다. 현재 연구에서 우리는 심장 이식 후 AR의 조기 및 비침습적 감지를 위한 새로운 평가 방법론 및 플랫폼을 탐색하기 위해 다중 양식 MR 영상을 순환하는 엑소좀 miRNA와 결합하는 것을 목표로 합니다. 우리는 생검으로 입증된 동종이식 거부반응과 동물 이소성 심장 이식을 통해 AR의 심근 손상에 순환하는 엑소좀 miRNA의 기여를 확인하려고 시도합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동소 심장 이식 후 모든 환자.

설명

포함 기준:

  1. 동소 심장 이식 후 모든 환자.
  2. 모든 환자는 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 이식 후 24-48시간 이내에 조기 이식 실패가 있어 임상적 지원이나 집중 치료가 필요한 환자.
  2. 중증 신부전 환자.
  3. MRI에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이식 환자의 급성 거부 반응을 평가할 때 순환하는 엑소좀 miRNA 발현과 다중 양식 MR 영상을 결합한 민감도.
기간: 수술 6개월 후
급성 거부 반응을 보일 환자를 정확하게 식별하는 모델의 능력으로 정의됩니다.
수술 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이식 환자의 급성 거부 반응을 평가할 때 순환하는 엑소좀 miRNA 발현과 다중 양식 MR 영상을 결합하는 특이성.
기간: 수술 6개월 후
급성 거부반응을 일으키지 않을 환자를 정확하게 식별하는 모델의 능력으로 정의됩니다.
수술 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 81771799

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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