Исследование пациентов с трансплантацией сердца
7 августа 2022 г. обновлено: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital
Исследование патогенеза и ранней диагностики острого отторжения у пациентов с трансплантацией сердца с использованием мультимодальной МРТ-визуализации в сочетании с экспрессией циркулирующей экзосомальной микроРНК
Это исследование было одноцентровым проспективным когортным исследованием. Целью этого клинического исследования является оценка точности сочетания мультимодальной МРТ-визуализации с экспрессией циркулирующей экзосомальной миРНК для диагностики острого отторжения у пациентов с трансплантацией сердца, поэтому оно может быть полезным для своевременного вмешательства для улучшения прогноза пациента.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Острое отторжение (ОР) после трансплантации сердца остается основным фактором, ограничивающим долгосрочную выживаемость, и независимым фактором риска хронической васкулопатии аллотрансплантата.
В настоящее время не существует надежного неинвазивного метода выявления АР.
Мультимодальная магнитно-резонансная томография (МР) показывает точное обнаружение повреждения миокарда, такого как интерстициальные клеточные инфильтраты, отек, кровоизлияние, повреждение/некроз миоцитов и стеноз или фрагментация капилляров.
Оказалось, что показатели как на МРТ, так и на циркулирующей экзосомальной миРНК показали разницу между пациентами с АР и без него в нашей первоначальной исследовательской работе.
Таким образом, мы предполагаем, что циркулирующие экзосомальные микроРНК могут играть важную роль в активации сигнального пути при АР после трансплантации сердца, что может быть обнаружено с помощью мультимодальной МРТ.
Были опрошены все реципиенты трансплантатов, получающие последующее наблюдение в нашем центре.
В настоящем исследовании мы стремимся объединить мультимодальную МРТ с циркулирующей экзосомальной миРНК для изучения новой методологии оценки и платформы для раннего и неинвазивного выявления АР после трансплантации сердца.
Мы пытаемся подтвердить вклад циркулирующей экзосомальной миРНК в повреждение миокарда при АР посредством отторжения аллотрансплантата, подтвержденного биопсией, и гетеротопической трансплантации сердца животных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 5100
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты после ортотопической трансплантации сердца.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты после ортотопической трансплантации сердца.
- Все пациенты подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с ранним отторжением трансплантата в течение 24-48 часов после трансплантации, нуждающиеся в клинической поддержке или интенсивной терапии.
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
- Пациенты с любыми общими противопоказаниями к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность сочетания мультимодальной МРТ-визуализации с экспрессией циркулирующей экзосомальной миРНК в оценке острого отторжения у пациентов с трансплантацией сердца.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
определяется как способность модели точно идентифицировать пациентов, у которых будет острое отторжение.
|
Через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность сочетания мультимодальной МРТ-визуализации с экспрессией циркулирующей экзосомальной микроРНК в оценке острого отторжения у пациентов с трансплантацией сердца.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
определяется как способность модели точно идентифицировать пациентов, у которых не будет острого отторжения.
|
Через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 81771799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .