Tutkimus potilaista, joilla on sydämensiirto
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital
Tutkimus akuutin hyljintäreaktion patogeneesistä ja varhaisesta diagnoosista potilailla, joilla on sydänsiirrännäinen käyttämällä multimodaalista MR-kuvausta yhdistettynä kiertävään eksosomaaliseen miRNA-ekspressioon
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multimodaalisen MR-kuvauksen ja kiertävän eksosomaalisen miRNA-ekspression yhdistämisen tarkkuutta akuutin hyljintäreaktion diagnosoimiseksi potilailla, joille on tehty sydämensiirto, joten siitä voi olla apua ajoissa. interventio parantaa potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hyljintäreaktio (AR) sydämensiirron jälkeen on edelleen tärkein pitkäaikaista eloonjäämistä rajoittava tekijä ja riippumaton kroonisen allograftin vaskulopatian riskitekijä.
Tällä hetkellä ei ole vielä olemassa luotettavaa ei-invasiivista menetelmää AR:n havaitsemiseksi.
Multimodaalinen magneettiresonanssikuvaus (MR) osoittaa tarkan sydänlihasvaurion, kuten interstitiaalisen solun tunkeutumisen, turvotuksen, verenvuodon, myosyyttivaurion/nekroosin ja kapillaarien ahtauman tai fragmentoitumisen.
Kävi ilmi, että sekä MR-kuvauksen että kiertävän eksosomaalisen miRNA:n indikaattorit osoittivat alkuperäisessä tutkimustyössämme eroa AR-potilaiden ja ilman niitä.
Siksi oletamme, että kiertävällä eksosomaalisella miRNA:lla voi olla tärkeä rooli signalointireitin aktivoinnissa AR:ssa sydämensiirron jälkeen, mikä voidaan havaita multimodaalisella MR-kuvauksella.
Kaikkia keskuksessamme elinsiirron seurantahoitoa saavia siirtopotilaita lähestyttiin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme yhdistämään multimodaalisen MR-kuvauksen kiertävään eksosomaaliseen miRNA:han tutkiaksemme uutta arviointimenetelmää ja alustaa AR:n varhaiseen ja ei-invasiiviseen havaitsemiseen sydämensiirron jälkeen.
Yritämme vahvistaa kiertävän eksosomaalisen miRNA:n osuuden AR:n sydänlihasvaurioon biopsialla todistetun allograftin hylkimisen ja eläimen heterotooppisen sydämensiirron avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 5100
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ortotooppisen sydämensiirron jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ortotooppisen sydämensiirron jälkeen.
- Kaikki potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varhainen siirteen vajaatoiminta 24–48 tunnin sisällä siirrosta ja jotka tarvitsevat kliinistä tukea tai tehohoitoa.
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on jokin yleinen vasta-aihe magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen MR-kuvantamisen ja kiertävän eksosomaalisen miRNA-ekspression yhdistämisen herkkyys arvioitaessa akuuttia hylkimistä potilailla, joilla on sydämensiirto.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
määritellään mallin kyvyksi tunnistaa tarkasti potilaat, joilla on akuutti hyljintä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen MR-kuvantamisen ja kiertävän eksosomaalisen miRNA-ilmentymisen yhdistämisen spesifisyys akuutin hyljintäreaktion arvioinnissa potilailla, joilla on sydämensiirto.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
määritellään mallin kyvyksi tunnistaa tarkasti potilaat, joilla ei ole akuuttia hyljintäreaktiota.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81771799
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .