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Ricerca sui pazienti con trapianto di cuore

7 agosto 2022 aggiornato da: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Ricerca sulla patogenesi e diagnosi precoce del rigetto acuto nei pazienti con trapianto di cuore utilizzando l'imaging RM multimodale combinato con l'espressione di miRNA esosomiale circolante

Questo studio era uno studio di coorte prospettico a centro singolo. Lo scopo di questa ricerca clinica è valutare l'accuratezza della combinazione dell'imaging RM multimodale con l'espressione di miRNA esosomiale circolante per diagnosticare il rigetto acuto nei pazienti con trapianto di cuore, quindi può essere utile per tempestivo intervento per migliorare la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il rigetto acuto (AR) dopo il trapianto di cuore rimane il fattore principale che limita la sopravvivenza a lungo termine e un fattore di rischio indipendente per la vasculopatia cronica dell'allotrapianto. Attualmente, non rimane alcun metodo non invasivo affidabile per rilevare l'AR. L'imaging a risonanza magnetica (RM) multimodale mostra un rilevamento accurato del danno miocardico, come infiltrati di cellule interstiziali, edema, emorragia, danno/necrosi dei miociti e stenosi o frammentazione capillare. Si è scoperto che gli indicatori sia nell'imaging RM che nel miRNA esosomiale circolante mostravano differenze tra i pazienti con e senza AR nel nostro lavoro di ricerca iniziale. Pertanto, ipotizziamo che il miRNA esosomiale circolante possa svolgere un ruolo importante nell'attivazione della via di segnalazione nell'AR dopo il trapianto di cuore, che può essere rilevato mediante imaging RM multimodale. Sono stati contattati tutti i trapiantati che ricevevano cure di follow-up per il trapianto nel nostro centro. Nella presente ricerca miriamo a combinare l'imaging RM multimodale con il miRNA esosomiale circolante per esplorare una nuova metodologia di valutazione e piattaforma per il rilevamento precoce e non invasivo di AR dopo trapianto di cuore. Tentiamo di confermare il contributo del miRNA esosomiale circolante al danno miocardico dell'AR attraverso il rigetto dell'allotrapianto comprovato dalla biopsia e il trapianto di cuore eterotopico animale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico.
  2. Tutti i pazienti hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con fallimento precoce del trapianto entro 24-48 ore dal trapianto che richiedono supporto clinico o trattamento di terapia intensiva.
  2. Pazienti con grave insufficienza renale.
  3. Pazienti con qualsiasi controindicazione generale alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di combinare l'imaging RM multimodale con l'espressione di miRNA esosomiale circolante nella valutazione del rigetto acuto nei pazienti con trapianto di cuore.
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
definita come la capacità del modello di identificare con precisione i pazienti che avranno un rigetto acuto.
A 6 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità della combinazione dell'imaging RM multimodale con l'espressione di miRNA esosomiale circolante nella valutazione del rigetto acuto nei pazienti con trapianto di cuore.
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
definito come la capacità del modello di identificare con precisione i pazienti che non avranno un rigetto acuto.
A 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81771799

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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