Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i patienter med hjertetransplantation

7. august 2022 opdateret af: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Forskning i patogenese og tidlig diagnose af akut afstødning hos patienter med hjertetransplantation ved brug af multimodalitet MR-billeddannelse kombineret med cirkulerende eksosomal miRNA-ekspression

Dette forsøg var et enkelt-center, prospektivt kohortestudie. Formålet med denne kliniske forskning er at evaluere nøjagtigheden af ​​at kombinere multimodal MR-billeddannelse med cirkulerende eksosomal miRNA-ekspression for at diagnosticere akut afstødning hos patienter med hjertetransplantation, så det kan være nyttigt for rettidig intervention for at forbedre patientens prognose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut afstødning (AR) efter hjertetransplantation er fortsat den væsentligste faktor, der begrænser langsigtet overlevelse, og en uafhængig risikofaktor for kronisk allograft vaskulopati. I øjeblikket er der ingen pålidelig ikke-invasiv metode til at opdage AR. Multimodal magnetisk resonans (MR) billeddannelse viser nøjagtig påvisning af myokardiebeskadigelse, såsom interstitielle celleinfiltrater, ødem, blødning, myocytskade/nekrose og kapillærstenose eller fragmentering. Det viste sig, at indikatorerne i både MR-billeddannelse og cirkulerende exosomal miRNA viste forskel mellem patienter med og uden AR i vores indledende forskningsarbejde. Derfor antager vi, at cirkulerende exosomal miRNA kan spille en vigtig rolle i aktiveringen af ​​signalvejen i AR efter hjertetransplantation, som kan påvises ved multimodal MR-billeddannelse. Alle transplantationsmodtagere, der modtog transplantationsopfølgning i vores center, blev kontaktet. I den nuværende forskning sigter vi mod at kombinere multimodal MR-billeddannelse med cirkulerende exosomal miRNA for at udforske en ny evalueringsmetodologi og platform til tidlig og ikke-invasiv påvisning af AR efter hjertetransplantation. Vi forsøger at bekræfte bidraget fra cirkulerende exosomal miRNA til myokardiebeskadigelse af AR gennem biopsi-bevist allotransplantatafstødning og heterotopisk hjertetransplantation hos dyr.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter efter ortotopisk hjertetransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter efter ortotopisk hjertetransplantation.
  2. Alle patienter har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tidlig graftsvigt inden for 24-48 timer efter transplantation, der kræver klinisk støtte eller intensiv behandling.
  2. Patienter med alvorlig nyresvigt.
  3. Patienter med generel kontraindikation for MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed ved at kombinere multimodal MR-billeddannelse med cirkulerende exosomal miRNA-ekspression ved evaluering af akut afstødning hos patienter med hjertetransplantation.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
defineret som modellens evne til præcist at identificere patienter, der vil få akut afstødning.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet ved at kombinere multimodalitet MR-billeddannelse med cirkulerende exosomal miRNA-ekspression ved evaluering af akut afstødning hos patienter med hjertetransplantation.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
defineret som modellens evne til præcist at identificere patienter, som ikke vil få akut afstødning.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81771799

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af hjertetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner