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Investigación en pacientes con trasplante de corazón

7 de agosto de 2022 actualizado por: Hui Liu, Guangdong Provincial People's Hospital

Investigación sobre la patogenia y el diagnóstico precoz del rechazo agudo en pacientes con trasplante de corazón mediante el uso de imágenes de RM multimodal combinadas con la expresión de miARN exosomal circulante

Este ensayo fue un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro. El propósito de esta investigación clínica es evaluar la precisión de la combinación de imágenes de RM multimodal con la expresión de miARN exosomal circulante para diagnosticar el rechazo agudo en pacientes con trasplante de corazón, por lo que puede ser útil para la detección oportuna. intervención para mejorar el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El rechazo agudo (RA) después del trasplante de corazón sigue siendo el principal factor que limita la supervivencia a largo plazo y un factor de riesgo independiente para la vasculopatía crónica del injerto. Actualmente, no existe un método no invasivo fiable para detectar AR. La resonancia magnética (RM) multimodal muestra una detección precisa del daño miocárdico, como infiltrados de células intersticiales, edema, hemorragia, daño/necrosis de miocitos y estenosis o fragmentación capilar. Resultó que los indicadores tanto en la RM como en el miARN exosomal circulante mostraron diferencias entre los pacientes con y sin RA en nuestro trabajo de investigación inicial. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el miARN exosomal circulante puede desempeñar un papel importante en la activación de la vía de señalización en la AR después del trasplante de corazón, que puede detectarse mediante imágenes de RM multimodal. Se abordó a todos los trasplantados que recibían seguimiento de trasplante en nuestro centro. En la presente investigación, nuestro objetivo es combinar imágenes de RM multimodal con miARN exosomal circulante para explorar una nueva metodología y plataforma de evaluación para la detección temprana y no invasiva de AR después del trasplante de corazón. Intentamos confirmar la contribución del miARN exosomal circulante al daño miocárdico de AR a través del rechazo de aloinjertos probado por biopsia y el trasplante de corazón heterotópico animal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 5100
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes después de un trasplante cardíaco ortotópico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes después de un trasplante cardíaco ortotópico.
  2. Todos los pacientes han firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con fracaso temprano del injerto dentro de las 24-48h posteriores al trasplante que requieren soporte clínico o tratamiento en cuidados intensivos.
  2. Pacientes con insuficiencia renal severa.
  3. Pacientes con alguna contraindicación general para la RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de combinar imágenes de RM multimodal con expresión de miARN exosomal circulante en la evaluación del rechazo agudo en pacientes con trasplante de corazón.
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la cirugía
definido como la capacidad del modelo de identificar con precisión a los pacientes que tendrán un rechazo agudo.
A los 6 meses de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad de combinar imágenes de RM multimodal con expresión de miARN exosomal circulante en la evaluación del rechazo agudo en pacientes con trasplante de corazón.
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la cirugía
definido como la capacidad del modelo de identificar con precisión a los pacientes que no tendrán un rechazo agudo.
A los 6 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Liu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 81771799

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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