アモキシシリンに対する陰性経口チャレンジ後の患者の転帰 (REINAD)
2023年9月21日 更新者：University Hospital, Angers
アモキシシリンの再導入検査陰性後の患者の転帰に関する研究
この研究は、アモキシシリンに対する経口チャレンジが陰性だった患者の転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、2017年から2019年にかけてアンジェ大学病院で実施された、アモキシシリン経口チャレンジ陰性患者を対象とした前向き、単一施設、非介入研究です。
研究の目的を示す情報レターが適格な患者に送られます。 患者が反対しない場合は、患者に電話で連絡し、アンケートに答えてもらいます。 このアンケートは、チャレンジ後の家庭でのペニシリンの再導入に関するものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maine Et Loire
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Angers、Maine Et Loire、フランス、49933
- CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、2017年から2019年にかけてアンジェ大学病院で行われた、アモキシシリンへの経口投与が陰性だった患者を対象とした前向き、単一施設、非介入研究である。
研究の目的を示す情報レターが適格な患者に送られます。 患者が反対しない場合は、案内状の送付から 1 か月後に患者に電話で連絡し、アンケートに回答してもらいます。 この質問票は電話インタビュー中に記入され、再導入試験以降にペニシリンを再開するかどうかに関するものである。
この研究は、2017年から2019年にアンジェCHUでアモキシシリンに対する負荷試験で陰性だった、この研究への参加に同意したすべての患者を対象としています。
含まれる可能性のある個人は約 200 名です。
説明
包含基準:
- 2017年から2019年の間にアンジェCHUのアレルギー科でアモキシシリンに対する陰性チャレンジを行った患者。
- 主な患者さん。
除外基準:
- フランス語の理解力が乏しい、または質問票の信頼性に影響を与える認知障害
- この研究への参加および医療データの処理に反対する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アモキシシリンに対する経口チャレンジが陰性となった後のアモキシシリンの再開
時間枠：2017年から2019年にかけて経口負荷試験を実施し、通話当日まで追跡調査
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主な目的は、アモキシシリンの再導入の検査で陰性だった患者が、その後この分子を再開したかどうかを知ることです。
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2017年から2019年にかけて経口負荷試験を実施し、通話当日まで追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月13日
一次修了 (実際)
2022年7月18日
研究の完了 (実際)
2022年7月18日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月4日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。