Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af patienter efter en negativ oral udfordring for amoxicillin (REINAD)

21. september 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Undersøgelse af patientens resultater efter en negativ genindførelsestest for amoxicillin

Denne undersøgelse har til formål at evaluere resultatet af patienter, som havde en negativ oral udfordring af Amoxicillin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltcenter, non-interventionsundersøgelse af patienter med negativ amoxicillin oral udfordring udført på Angers Universitetshospital mellem 2017 og 2019.

Et informationsbrev, der angiver formålet med undersøgelsen, sendes til kvalificerede patienter. Hvis de ikke gør indsigelse, kontaktes patienterne telefonisk for at besvare spørgeskemaet. Dette spørgeskema omhandler genindførelse af penicilliner derhjemme efter udfordringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankrig, 49933
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv, enkeltcenter, ikke-interventionel undersøgelse af patienter med en negativ oral udfordring af Amoxicillin på Angers Universitetshospital mellem 2017 og 2019.

Et informationsbrev, der angiver formålet med undersøgelsen, sendes til kvalificerede patienter. Hvis de ikke gør indsigelse, kontaktes patienterne telefonisk en måned efter afsendelse af informationsbrevet, for at besvare spørgeskemaet. Dette spørgeskema, der blev udfyldt under telefoninterviewet, vedrører genoptagelse eller ej af penicilliner siden genintroduktionstesten.

Denne undersøgelse vedrører alle patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, som havde en negativ udfordringstest for Amoxicillin ved CHU i Angers fra 2017 til 2019.

Den potentielle inklusion er cirka 200 individer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en negativ udfordring for Amoxicillin i Allergologiafdelingen i CHU of Angers mellem 2017 og 2019.
  • Større patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig forståelse af det franske sprog eller kognitive forstyrrelser, der påvirker spørgeskemaets pålidelighed
  • Person, der gør indsigelse mod at deltage i denne forskning og mod behandlingen af ​​deres medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse af Amoxicillin efter en negativ oral udsættelse for Amoxicillin
Tidsramme: Oral challenge test oxuring mellem 2017 og 2019, og opfølgning indtil dagen for opkaldet
Hovedformålet er at vide, om patienter, der havde en negativ test for genindførelse af Amoxicillin, har genoptaget dette molekyle efterfølgende.
Oral challenge test oxuring mellem 2017 og 2019, og opfølgning indtil dagen for opkaldet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC21_0178

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner