- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922034
Udfald af patienter efter en negativ oral udfordring for amoxicillin (REINAD)
Undersøgelse af patientens resultater efter en negativ genindførelsestest for amoxicillin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkeltcenter, non-interventionsundersøgelse af patienter med negativ amoxicillin oral udfordring udført på Angers Universitetshospital mellem 2017 og 2019.
Et informationsbrev, der angiver formålet med undersøgelsen, sendes til kvalificerede patienter. Hvis de ikke gør indsigelse, kontaktes patienterne telefonisk for at besvare spørgeskemaet. Dette spørgeskema omhandler genindførelse af penicilliner derhjemme efter udfordringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrig, 49933
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv, enkeltcenter, ikke-interventionel undersøgelse af patienter med en negativ oral udfordring af Amoxicillin på Angers Universitetshospital mellem 2017 og 2019.
Et informationsbrev, der angiver formålet med undersøgelsen, sendes til kvalificerede patienter. Hvis de ikke gør indsigelse, kontaktes patienterne telefonisk en måned efter afsendelse af informationsbrevet, for at besvare spørgeskemaet. Dette spørgeskema, der blev udfyldt under telefoninterviewet, vedrører genoptagelse eller ej af penicilliner siden genintroduktionstesten.
Denne undersøgelse vedrører alle patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, som havde en negativ udfordringstest for Amoxicillin ved CHU i Angers fra 2017 til 2019.
Den potentielle inklusion er cirka 200 individer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en negativ udfordring for Amoxicillin i Allergologiafdelingen i CHU of Angers mellem 2017 og 2019.
- Større patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse af det franske sprog eller kognitive forstyrrelser, der påvirker spørgeskemaets pålidelighed
- Person, der gør indsigelse mod at deltage i denne forskning og mod behandlingen af deres medicinske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse af Amoxicillin efter en negativ oral udsættelse for Amoxicillin
Tidsramme: Oral challenge test oxuring mellem 2017 og 2019, og opfølgning indtil dagen for opkaldet
|
Hovedformålet er at vide, om patienter, der havde en negativ test for genindførelse af Amoxicillin, har genoptaget dette molekyle efterfølgende.
|
Oral challenge test oxuring mellem 2017 og 2019, og opfølgning indtil dagen for opkaldet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC21_0178
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .