- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922034
Potilaiden tulos negatiivisen amoksisilliinihaasteen jälkeen (REINAD)
Tutkimus potilaan tuloksista amoksisilliinin negatiivisen uudelleenaloitustestin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Angersin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017–2019 tehty prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-interventiotutkimus potilaille, joilla on negatiivinen amoksisilliini-oraalinen altistus.
Soveltuville potilaille lähetetään tiedotuskirje, jossa ilmoitetaan tutkimuksen tarkoitus. Jos he eivät vastusta, potilaalle otetaan yhteyttä puhelimitse kyselyyn vastaamiseksi. Tämä kysely koskee penisilliinien uudelleen käyttöönottoa kotona haasteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49933
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-interventiotutkimus potilaista, joilla on negatiivinen oraalinen altistus amoksisilliinille Angersin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017–2019.
Soveltuville potilaille lähetetään tiedotuskirje, jossa ilmoitetaan tutkimuksen tarkoitus. Jos he eivät vastusta, potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse kuukauden kuluttua tiedotuskirjeen lähettämisestä kyselyyn vastaamiseksi. Tämä puhelinhaastattelun aikana täytetty kysely koskee penisilliinien käytön jatkamista uudelleen käyttöönoton jälkeen.
Tämä tutkimus koskee kaikkia potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja joille tehtiin negatiivinen amoksisilliini-altistustesti Angersin CHU:ssa vuosina 2017–2019.
Mahdollinen mukaantulo on noin 200 henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on negatiivinen haaste amoksisilliinille Angersin CHU:n allergologian osastolla vuosina 2017–2019.
- Suuret potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ranskan kielen huono ymmärrys tai kognitiiviset häiriöt vaikuttavat kyselyn luotettavuuteen
- Henkilö, joka vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen ja lääketieteellisten tietojensa käsittelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amoksisilliinin käytön jatkaminen negatiivisen amoksisilliinialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Suullinen haastetesti oxxing vuosina 2017-2019 ja seuranta soittopäivään asti
|
Päätavoitteena on tietää, ovatko potilaat, joiden amoksisilliinin uudelleenaloitusta koskeva testi oli negatiivinen, jatkaneet tämän molekyylin käyttöä myöhemmin.
|
Suullinen haastetesti oxxing vuosina 2017-2019 ja seuranta soittopäivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC21_0178
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .