- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04922034
Resultaat van patiënten na een negatieve orale uitdaging voor amoxicilline (REINAD)
Studie van de resultaten van de patiënt na een negatieve herintroductietest voor amoxicilline
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, single-center, niet-interventionele studie van patiënten met negatieve amoxicilline orale provocatie uitgevoerd in Angers University Hospital tussen 2017 en 2019.
Een informatiebrief waarin het doel van de studie wordt aangegeven, wordt verzonden naar in aanmerking komende patiënten. Als ze geen bezwaar maken, worden patiënten telefonisch gecontacteerd om de vragenlijst te beantwoorden. Deze vragenlijst gaat over het herintroduceren van penicillines thuis na de challenge.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrijk, 49933
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve, single-center, niet-interventionele studie van patiënten met een negatieve orale uitdaging voor amoxicilline in het Angers University Hospital tussen 2017 en 2019.
Een informatiebrief waarin het doel van de studie wordt aangegeven, wordt verzonden naar in aanmerking komende patiënten. Indien zij geen bezwaar maken, wordt een maand na verzending van de informatiebrief telefonisch contact opgenomen met de patiënt om de vragenlijst te beantwoorden. Deze vragenlijst, ingevuld tijdens het telefonisch interview, gaat over het al dan niet hervatten van penicillines sinds de herintroductietest.
Deze studie heeft betrekking op alle patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan deze studie, die van 2017 tot 2019 een negatieve provocatietest voor amoxicilline hadden bij de CHU van Angers.
De potentiële opname is ongeveer 200 personen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een negatieve uitdaging voor amoxicilline op de afdeling Allergologie van de CHU van Angers tussen 2017 en 2019.
- Grote patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Slecht begrip van de Franse taal of cognitieve stoornissen die de betrouwbaarheid van de vragenlijst aantasten
- Persoon die bezwaar heeft tegen deelname aan dit onderzoek en tegen de verwerking van zijn medische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hervatting van Amoxicilline na een negatieve orale uitdaging voor Amoxicilline
Tijdsspanne: Orale provocatietest oxxuring tussen 2017 en 2019, en follow-up tot de dag van de oproep
|
Het belangrijkste doel is om te weten of patiënten die een negatieve test hadden voor herintroductie van amoxicilline, dit molecuul daarna hebben hervat.
|
Orale provocatietest oxxuring tussen 2017 en 2019, en follow-up tot de dag van de oproep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC21_0178
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .