Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van patiënten na een negatieve orale uitdaging voor amoxicilline (REINAD)

21 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Studie van de resultaten van de patiënt na een negatieve herintroductietest voor amoxicilline

Deze studie heeft tot doel het resultaat te evalueren van patiënten die een negatieve orale provocatie op Amoxicilline hadden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, single-center, niet-interventionele studie van patiënten met negatieve amoxicilline orale provocatie uitgevoerd in Angers University Hospital tussen 2017 en 2019.

Een informatiebrief waarin het doel van de studie wordt aangegeven, wordt verzonden naar in aanmerking komende patiënten. Als ze geen bezwaar maken, worden patiënten telefonisch gecontacteerd om de vragenlijst te beantwoorden. Deze vragenlijst gaat over het herintroduceren van penicillines thuis na de challenge.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankrijk, 49933
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve, single-center, niet-interventionele studie van patiënten met een negatieve orale uitdaging voor amoxicilline in het Angers University Hospital tussen 2017 en 2019.

Een informatiebrief waarin het doel van de studie wordt aangegeven, wordt verzonden naar in aanmerking komende patiënten. Indien zij geen bezwaar maken, wordt een maand na verzending van de informatiebrief telefonisch contact opgenomen met de patiënt om de vragenlijst te beantwoorden. Deze vragenlijst, ingevuld tijdens het telefonisch interview, gaat over het al dan niet hervatten van penicillines sinds de herintroductietest.

Deze studie heeft betrekking op alle patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan deze studie, die van 2017 tot 2019 een negatieve provocatietest voor amoxicilline hadden bij de CHU van Angers.

De potentiële opname is ongeveer 200 personen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een negatieve uitdaging voor amoxicilline op de afdeling Allergologie van de CHU van Angers tussen 2017 en 2019.
  • Grote patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht begrip van de Franse taal of cognitieve stoornissen die de betrouwbaarheid van de vragenlijst aantasten
  • Persoon die bezwaar heeft tegen deelname aan dit onderzoek en tegen de verwerking van zijn medische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hervatting van Amoxicilline na een negatieve orale uitdaging voor Amoxicilline
Tijdsspanne: Orale provocatietest oxxuring tussen 2017 en 2019, en follow-up tot de dag van de oproep
Het belangrijkste doel is om te weten of patiënten die een negatieve test hadden voor herintroductie van amoxicilline, dit molecuul daarna hebben hervat.
Orale provocatietest oxxuring tussen 2017 en 2019, en follow-up tot de dag van de oproep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC21_0178

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren