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Résultat des patients après une provocation orale négative à l'amoxicilline (REINAD)

21 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

Étude des résultats des patients après un test de réintroduction négatif pour l'amoxicilline

Cette étude vise à évaluer les résultats des patients qui ont eu une provocation orale négative à l'amoxicilline

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, non interventionnelle de patients avec provocation orale à l'Amoxicilline négative réalisée au CHU d'Angers entre 2017 et 2019.

Une lettre d'information indiquant le but de l'étude est envoyée aux patients éligibles. S'ils ne s'y opposent pas, les patients sont contactés par téléphone pour répondre au questionnaire. Ce questionnaire concerne la réintroduction des pénicillines à domicile après le challenge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, France, 49933
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, non interventionnelle de patients ayant un challenge oral négatif à l'Amoxicilline au CHU d'Angers entre 2017 et 2019.

Une lettre d'information indiquant le but de l'étude est envoyée aux patients éligibles. S'ils ne s'y opposent pas, les patients sont contactés par téléphone un mois après l'envoi de la lettre d'information, pour répondre au questionnaire. Ce questionnaire, rempli lors de l'entretien téléphonique, porte sur la reprise ou non des pénicillines depuis le test de réintroduction.

Cette étude concerne tous les patients, acceptant de participer à cette étude, qui ont eu un challenge test à l'Amoxicilline négatif au CHU d'Angers de 2017 à 2019.

L'inclusion potentielle est d'environ 200 individus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant eu un challenge négatif à l'Amoxicilline dans le service d'allergologie du CHU d'Angers entre 2017 et 2019.
  • Malades majeurs.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise compréhension de la langue française ou troubles cognitifs affectant la fiabilité du questionnaire
  • Personne s'opposant à participer à cette recherche et au traitement de ses données médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reprise de l'Amoxicilline après un challenge oral négatif à l'Amoxicilline
Délai: Test de provocation orale oxxuring entre 2017 et 2019, et suivi jusqu'au jour de l'appel
L'objectif principal est de savoir si des patients ayant eu un test négatif de réintroduction de l'Amoxicilline, ont repris cette molécule par la suite.
Test de provocation orale oxxuring entre 2017 et 2019, et suivi jusqu'au jour de l'appel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC21_0178

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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