- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922034
Résultat des patients après une provocation orale négative à l'amoxicilline (REINAD)
Étude des résultats des patients après un test de réintroduction négatif pour l'amoxicilline
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, non interventionnelle de patients avec provocation orale à l'Amoxicilline négative réalisée au CHU d'Angers entre 2017 et 2019.
Une lettre d'information indiquant le but de l'étude est envoyée aux patients éligibles. S'ils ne s'y opposent pas, les patients sont contactés par téléphone pour répondre au questionnaire. Ce questionnaire concerne la réintroduction des pénicillines à domicile après le challenge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, France, 49933
- CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, non interventionnelle de patients ayant un challenge oral négatif à l'Amoxicilline au CHU d'Angers entre 2017 et 2019.
Une lettre d'information indiquant le but de l'étude est envoyée aux patients éligibles. S'ils ne s'y opposent pas, les patients sont contactés par téléphone un mois après l'envoi de la lettre d'information, pour répondre au questionnaire. Ce questionnaire, rempli lors de l'entretien téléphonique, porte sur la reprise ou non des pénicillines depuis le test de réintroduction.
Cette étude concerne tous les patients, acceptant de participer à cette étude, qui ont eu un challenge test à l'Amoxicilline négatif au CHU d'Angers de 2017 à 2019.
L'inclusion potentielle est d'environ 200 individus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu un challenge négatif à l'Amoxicilline dans le service d'allergologie du CHU d'Angers entre 2017 et 2019.
- Malades majeurs.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise compréhension de la langue française ou troubles cognitifs affectant la fiabilité du questionnaire
- Personne s'opposant à participer à cette recherche et au traitement de ses données médicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reprise de l'Amoxicilline après un challenge oral négatif à l'Amoxicilline
Délai: Test de provocation orale oxxuring entre 2017 et 2019, et suivi jusqu'au jour de l'appel
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L'objectif principal est de savoir si des patients ayant eu un test négatif de réintroduction de l'Amoxicilline, ont repris cette molécule par la suite.
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Test de provocation orale oxxuring entre 2017 et 2019, et suivi jusqu'au jour de l'appel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC21_0178
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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