Wyniki pacjentów po negatywnej doustnej prowokacji amoksycyliną (REINAD)
Badanie wyników pacjentów po negatywnym teście reintrodukcji dla amoksycyliny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nieinterwencyjne badanie pacjentów z ujemnym wynikiem doustnej prowokacji amoksycyliną, przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers w latach 2017-2019.
List informacyjny wskazujący cel badania jest wysyłany do kwalifikujących się pacjentów. W przypadku braku sprzeciwu pacjenci kontaktują się telefonicznie w celu wypełnienia kwestionariusza. Kwestionariusz dotyczy ponownego wprowadzenia penicyliny w domu po prowokacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francja, 49933
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nieinterwencyjne badanie pacjentów z ujemnym wynikiem doustnej prowokacji amoksycyliną w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers w latach 2017-2019.
List informacyjny wskazujący cel badania jest wysyłany do kwalifikujących się pacjentów. W przypadku braku sprzeciwu pacjenci kontaktują się telefonicznie po miesiącu od wysłania listu informacyjnego w celu wypełnienia kwestionariusza. Ankieta ta, wypełniona podczas wywiadu telefonicznego, dotyczy wznowienia lub nie przyjmowania penicylin od czasu testu reintrodukcyjnego.
Niniejsze badanie dotyczy wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu, u których w CHU w Angers w latach 2017-2019 wykonano ujemny test prowokacyjny na amoksycylinę.
Potencjalna inkluzja to około 200 osobników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z negatywnym wynikiem prowokacji amoksycyliną na Oddziale Alergologii CHU w Angers w latach 2017-2019.
- Główni pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Słaba znajomość języka francuskiego lub zaburzenia poznawcze wpływające na rzetelność kwestionariusza
- Osoba sprzeciwiająca się uczestnictwu w tym badaniu i przetwarzaniu jej danych medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wznowienie podawania amoksycyliny po negatywnej doustnej prowokacji amoksycyliną
Ramy czasowe: Doustny test prowokacyjny trwający w latach 2017-2019 i obserwacja do dnia wezwania
|
Głównym celem jest ustalenie, czy pacjenci, u których wynik testu na ponowne wprowadzenie amoksycyliny był negatywny, wznowili podawanie tej cząsteczki.
|
Doustny test prowokacyjny trwający w latach 2017-2019 i obserwacja do dnia wezwania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC21_0178
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .