- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922034
아목시실린에 대한 음성 경구 도전 후 환자의 결과 (REINAD)
Amoxicillin에 대한 음성 재도입 검사 후 환자의 결과 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 2017년에서 2019년 사이에 Angers 대학 병원에서 수행된 음성 아목시실린 경구 챌린지 환자에 대한 전향적, 단일 센터, 비개입 연구입니다.
연구 목적을 나타내는 정보 편지가 적격 환자에게 발송됩니다. 그들이 이의를 제기하지 않는 경우, 환자는 질문에 답변하기 위해 전화로 연락합니다. 이 설문지는 도전 후 집에서 페니실린의 재도입에 관한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49933
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 2017년에서 2019년 사이에 Angers 대학 병원에서 아목시실린에 대한 음성 경구 투여를 받은 환자에 대한 전향적, 단일 센터, 비개입 연구입니다.
연구 목적을 나타내는 정보 편지가 적격 환자에게 발송됩니다. 환자가 반대하지 않는 경우, 안내 편지를 보낸 후 한 달 후에 환자에게 전화로 연락하여 질문에 답변합니다. 전화 인터뷰 중에 작성된 이 질문지는 재도입 테스트 이후 페니실린의 재개 여부에 관한 것입니다.
이 연구는 2017년부터 2019년까지 Angers의 CHU에서 Amoxicillin에 대해 음성 도전 테스트를 받은 모든 환자에 관한 것이며, 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
잠재적인 포함은 약 200명의 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 2017년에서 2019년 사이에 CHU of Angers의 알레르기과에서 아목시실린에 대해 부정적인 도전을 받은 환자.
- 주요 환자.
제외 기준:
- 프랑스어에 대한 이해력 부족 또는 설문지의 신뢰성에 영향을 미치는 인지 장애
- 이 연구에 참여하고 자신의 의료 데이터 처리에 반대하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아목시실린에 대한 음성 경구 챌린지 후 아목시실린 재개
기간: 2017~2019년 구강 챌린지 테스트 진행 및 소집일까지 추적
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주요 목표는 아목시실린의 재도입에 대해 음성 테스트를 받은 환자가 나중에 이 분자를 재개했는지를 아는 것입니다.
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2017~2019년 구강 챌린지 테스트 진행 및 소집일까지 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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