Ergebnisse von Patienten nach einer negativen oralen Provokation mit Amoxicillin (REINAD)
Untersuchung der Patientenergebnisse nach einem negativen Wiedereinführungstest für Amoxicillin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, nicht-interventionelle Studie an Patienten mit negativer oraler Amoxicillin-Provokation, die zwischen 2017 und 2019 am Angers University Hospital durchgeführt wurde.
Ein Informationsschreiben mit Angabe des Zwecks der Studie wird an berechtigte Patienten gesendet. Wenn sie keinen Einspruch erheben, werden die Patienten telefonisch kontaktiert, um den Fragebogen zu beantworten. Dieser Fragebogen befasst sich mit der Wiedereinführung von Penicillinen zu Hause nach der Provokation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, Frankreich, 49933
- CHU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, nicht-interventionelle Studie an Patienten mit einer negativen oralen Amoxicillin-Provokation am Angers University Hospital zwischen 2017 und 2019.
Ein Informationsschreiben mit Angabe des Zwecks der Studie wird an berechtigte Patienten gesendet. Wenn sie keinen Widerspruch einlegen, werden die Patienten einen Monat nach Versand des Informationsschreibens telefonisch kontaktiert, um den Fragebogen zu beantworten. Dieser Fragebogen, der während des Telefoninterviews ausgefüllt wurde, befasst sich mit der Frage, ob die Penicilline seit dem Wiedereinführungstest wieder aufgenommen wurden oder nicht.
Diese Studie betrifft alle Patienten, die sich zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben und von 2017 bis 2019 an der CHU von Angers einen negativen Provokationstest auf Amoxicillin hatten.
Die potenzielle Aufnahme beträgt etwa 200 Personen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer negativen Amoxicillin-Belastung in der Abteilung für Allergologie der CHU von Angers zwischen 2017 und 2019.
- Hauptpatienten.
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes Verständnis der französischen Sprache oder kognitive Störungen, die die Zuverlässigkeit des Fragebogens beeinträchtigen
- Person, die der Teilnahme an dieser Forschung und der Verarbeitung ihrer medizinischen Daten widerspricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahme von Amoxicillin nach einer negativen oralen Provokation mit Amoxicillin
Zeitfenster: Durchführung des mündlichen Provokationstests zwischen 2017 und 2019 und Nachverfolgung bis zum Tag des Anrufs
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Das Hauptziel besteht darin herauszufinden, ob Patienten, bei denen der Test negativ auf die Wiedereinführung von Amoxicillin ausfiel, dieses Molekül anschließend wieder eingenommen haben.
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Durchführung des mündlichen Provokationstests zwischen 2017 und 2019 und Nachverfolgung bis zum Tag des Anrufs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC21_0178
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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