Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход пациентов после отрицательного перорального заражения амоксициллином (REINAD)

21 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Изучение результатов лечения пациентов после отрицательного теста на повторное введение амоксициллина

Это исследование направлено на оценку исхода у пациентов, у которых была отрицательная пероральная провокационная стимуляция амоксициллином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое неинтервенционное исследование пациентов с отрицательным результатом пероральной провокации амоксициллином, проведенное в университетской больнице Анже в период с 2017 по 2019 год.

Подходящим пациентам рассылается информационное письмо с указанием цели исследования. Если они не возражают, с пациентами связываются по телефону для ответов на вопросы анкеты. Этот вопросник касается повторного введения пенициллинов в домашних условиях после заражения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Франция, 49933
        • CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное одноцентровое неинтервенционное исследование пациентов с отрицательной пероральной пробой на амоксициллин в университетской больнице Анже в период с 2017 по 2019 год.

Подходящим пациентам рассылается информационное письмо с указанием цели исследования. Если они не возражают, через месяц после отправки информационного письма с пациентами связываются по телефону для ответов на вопросы анкеты. Эта анкета, заполняемая во время телефонного интервью, касается возобновления или прекращения приема пенициллинов после теста на повторное введение.

Это исследование касается всех пациентов, согласившихся участвовать в этом исследовании, у которых был отрицательный контрольный тест на амоксициллин в CHU Анже с 2017 по 2019 год.

Потенциальное включение составляет около 200 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отрицательной реакцией на амоксициллин в отделении аллергологии CHU Анже в период с 2017 по 2019 год.
  • Основные пациенты.

Критерий исключения:

  • Плохое понимание французского языка или когнитивные расстройства, влияющие на достоверность анкеты
  • Лицо, возражающее против участия в этом исследовании и против обработки его медицинских данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возобновление приема амоксициллина после отрицательной пероральной пробы на амоксициллин
Временное ограничение: Устный испытательный срок в период с 2017 по 2019 год и последующее наблюдение до дня звонка
Основная цель состоит в том, чтобы узнать, возобновили ли пациенты, у которых был отрицательный результат теста на повторное введение амоксициллина, впоследствии эту молекулу.
Устный испытательный срок в период с 2017 по 2019 год и последующее наблюдение до дня звонка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC21_0178

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться