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Resultado de los pacientes después de un reto oral negativo a la amoxicilina (REINAD)

21 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers

Estudio de los resultados del paciente después de una prueba de reintroducción negativa para amoxicilina

Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado de los pacientes que tuvieron un desafío oral negativo a la Amoxicilina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, no intervencionista de pacientes con prueba de provocación oral negativa con amoxicilina realizada en el Hospital Universitario de Angers entre 2017 y 2019.

Se envía una carta de información que indica el propósito del estudio a los pacientes elegibles. Si no se oponen, se contacta telefónicamente con los pacientes para contestar el cuestionario. Este cuestionario se refiere a la reintroducción de penicilinas en el hogar después del desafío.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
        • CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, no intervencionista, de pacientes con una provocación oral negativa a la amoxicilina en el Hospital Universitario de Angers entre 2017 y 2019.

Se envía una carta de información que indica el propósito del estudio a los pacientes elegibles. Si no se oponen, se contacta telefónicamente con los pacientes un mes después del envío de la carta informativa, para responder al cuestionario. Este cuestionario, cumplimentado durante la entrevista telefónica, se refiere a la reanudación o no de las penicilinas desde la prueba de reintroducción.

Este estudio concierne a todos los pacientes que aceptaron participar en este estudio y que tuvieron una prueba de provocación negativa a la amoxicilina en el CHU de Angers de 2017 a 2019.

La inclusión potencial es de aproximadamente 200 individuos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con desafío negativo a Amoxicilina en el Servicio de Alergología del CHU de Angers entre 2017 y 2019.
  • Pacientes mayores.

Criterio de exclusión:

  • Mala comprensión del idioma francés o trastornos cognitivos que afectan la confiabilidad del cuestionario
  • Persona que se opone a participar en esta investigación y al procesamiento de sus datos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reanudación de amoxicilina después de un desafío oral negativo a amoxicilina
Periodo de tiempo: Prueba de provocación oral realizada entre 2017 y 2019, y seguimiento hasta el día de la convocatoria
El objetivo principal es saber si los pacientes que dieron negativo en la prueba de reintroducción de Amoxicilina, han retomado esta molécula posteriormente.
Prueba de provocación oral realizada entre 2017 y 2019, y seguimiento hasta el día de la convocatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC21_0178

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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