- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04922034
Resultado de los pacientes después de un reto oral negativo a la amoxicilina (REINAD)
Estudio de los resultados del paciente después de una prueba de reintroducción negativa para amoxicilina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, no intervencionista de pacientes con prueba de provocación oral negativa con amoxicilina realizada en el Hospital Universitario de Angers entre 2017 y 2019.
Se envía una carta de información que indica el propósito del estudio a los pacientes elegibles. Si no se oponen, se contacta telefónicamente con los pacientes para contestar el cuestionario. Este cuestionario se refiere a la reintroducción de penicilinas en el hogar después del desafío.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
- CHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, no intervencionista, de pacientes con una provocación oral negativa a la amoxicilina en el Hospital Universitario de Angers entre 2017 y 2019.
Se envía una carta de información que indica el propósito del estudio a los pacientes elegibles. Si no se oponen, se contacta telefónicamente con los pacientes un mes después del envío de la carta informativa, para responder al cuestionario. Este cuestionario, cumplimentado durante la entrevista telefónica, se refiere a la reanudación o no de las penicilinas desde la prueba de reintroducción.
Este estudio concierne a todos los pacientes que aceptaron participar en este estudio y que tuvieron una prueba de provocación negativa a la amoxicilina en el CHU de Angers de 2017 a 2019.
La inclusión potencial es de aproximadamente 200 individuos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desafío negativo a Amoxicilina en el Servicio de Alergología del CHU de Angers entre 2017 y 2019.
- Pacientes mayores.
Criterio de exclusión:
- Mala comprensión del idioma francés o trastornos cognitivos que afectan la confiabilidad del cuestionario
- Persona que se opone a participar en esta investigación y al procesamiento de sus datos médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reanudación de amoxicilina después de un desafío oral negativo a amoxicilina
Periodo de tiempo: Prueba de provocación oral realizada entre 2017 y 2019, y seguimiento hasta el día de la convocatoria
|
El objetivo principal es saber si los pacientes que dieron negativo en la prueba de reintroducción de Amoxicilina, han retomado esta molécula posteriormente.
|
Prueba de provocación oral realizada entre 2017 y 2019, y seguimiento hasta el día de la convocatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC21_0178
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .