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Resultado de pacientes após uma provocação oral negativa com amoxicilina (REINAD)

21 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudo dos resultados do paciente após um teste de reintrodução negativo para amoxicilina

Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado de pacientes que tiveram um desafio oral negativo para Amoxicilina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, de centro único e não intervencional de pacientes com teste oral negativo de amoxicilina realizado no Angers University Hospital entre 2017 e 2019.

Uma carta informativa indicando o objetivo do estudo é enviada aos pacientes elegíveis. Caso não se oponham, os pacientes são contatados por telefone para responder ao questionário. Este questionário diz respeito à reintrodução de penicilinas em casa após o desafio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, França, 49933
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo prospectivo, de centro único e não intervencionista de pacientes com desafio oral negativo à amoxicilina no Angers University Hospital entre 2017 e 2019.

Uma carta informativa indicando o objetivo do estudo é enviada aos pacientes elegíveis. Caso não se oponham, os doentes são contactados por telefone um mês após o envio da carta de informação, para responderem ao questionário. Esse questionário, preenchido durante a entrevista telefônica, diz respeito à retomada ou não das penicilinas a partir do teste de reintrodução.

Este estudo diz respeito a todos os doentes, que concordaram em participar neste estudo, que tiveram um teste de provocação negativo à Amoxicilina no CHU de Angers de 2017 a 2019.

O potencial de inclusão é de aproximadamente 200 indivíduos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com desafio negativo à Amoxicilina no Serviço de Alergologia do CHU de Angers entre 2017 e 2019.
  • Principais pacientes.

Critério de exclusão:

  • Fraca compreensão da língua francesa ou distúrbios cognitivos que afetam a confiabilidade do questionário
  • Pessoa que se opõe a participar nesta pesquisa e ao processamento de seus dados médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reinício da Amoxicilina após um teste oral negativo com Amoxicilina
Prazo: Prova de provocação oral ocorrida entre 2017 e 2019, e acompanhamento até o dia da convocação
O objetivo principal é saber se os pacientes que tiveram teste negativo para reintrodução da Amoxicilina, retomaram essa molécula posteriormente.
Prova de provocação oral ocorrida entre 2017 e 2019, e acompanhamento até o dia da convocação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC21_0178

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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