- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922034
Resultado de pacientes após uma provocação oral negativa com amoxicilina (REINAD)
Estudo dos resultados do paciente após um teste de reintrodução negativo para amoxicilina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, de centro único e não intervencional de pacientes com teste oral negativo de amoxicilina realizado no Angers University Hospital entre 2017 e 2019.
Uma carta informativa indicando o objetivo do estudo é enviada aos pacientes elegíveis. Caso não se oponham, os pacientes são contatados por telefone para responder ao questionário. Este questionário diz respeito à reintrodução de penicilinas em casa após o desafio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, França, 49933
- CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo prospectivo, de centro único e não intervencionista de pacientes com desafio oral negativo à amoxicilina no Angers University Hospital entre 2017 e 2019.
Uma carta informativa indicando o objetivo do estudo é enviada aos pacientes elegíveis. Caso não se oponham, os doentes são contactados por telefone um mês após o envio da carta de informação, para responderem ao questionário. Esse questionário, preenchido durante a entrevista telefônica, diz respeito à retomada ou não das penicilinas a partir do teste de reintrodução.
Este estudo diz respeito a todos os doentes, que concordaram em participar neste estudo, que tiveram um teste de provocação negativo à Amoxicilina no CHU de Angers de 2017 a 2019.
O potencial de inclusão é de aproximadamente 200 indivíduos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com desafio negativo à Amoxicilina no Serviço de Alergologia do CHU de Angers entre 2017 e 2019.
- Principais pacientes.
Critério de exclusão:
- Fraca compreensão da língua francesa ou distúrbios cognitivos que afetam a confiabilidade do questionário
- Pessoa que se opõe a participar nesta pesquisa e ao processamento de seus dados médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reinício da Amoxicilina após um teste oral negativo com Amoxicilina
Prazo: Prova de provocação oral ocorrida entre 2017 e 2019, e acompanhamento até o dia da convocação
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O objetivo principal é saber se os pacientes que tiveram teste negativo para reintrodução da Amoxicilina, retomaram essa molécula posteriormente.
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Prova de provocação oral ocorrida entre 2017 e 2019, e acompanhamento até o dia da convocação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC21_0178
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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