- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922034
Výsledek pacientů po negativní orální provokaci amoxicilinu (REINAD)
Studie výsledků pacienta po negativním reintrodukčním testu pro amoxicilin
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, neintervenční studii pacientů s negativní orální provokací amoxicilinu, která byla provedena v Angers University Hospital v letech 2017 až 2019.
Vhodným pacientům je zaslán informační dopis s uvedením účelu studie. Pokud nebudou proti, pacienti jsou telefonicky kontaktováni, aby odpověděli na dotazník. Tento dotazník se týká znovuzavedení penicilinů v domácím prostředí po provokaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francie, 49933
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, neintervenční studii pacientů s negativní orální expozicí amoxicilinu ve Fakultní nemocnici Angers v letech 2017 až 2019.
Vhodným pacientům je zaslán informační dopis s uvedením účelu studie. Pokud nebudou mít námitky, budou pacienti měsíc po odeslání informačního dopisu telefonicky kontaktováni, aby odpověděli na dotazník. Tento dotazník, vyplněný během telefonického rozhovoru, se týká obnovení nebo nepoužití penicilinů od znovuzaváděcího testu.
Tato studie se týká všech pacientů, kteří souhlasí s účastí v této studii a kteří měli negativní provokační test na amoxicilin na CHU of Angers v letech 2017 až 2019.
Potenciální zahrnutí je přibližně 200 jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s negativní expozicí amoxicilinu na Alergologickém oddělení CHU of Angers v letech 2017 až 2019.
- Hlavní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Špatné porozumění francouzskému jazyku nebo kognitivní poruchy ovlivňující spolehlivost dotazníku
- Osoba vznášející námitku proti účasti na tomto výzkumu a proti zpracování svých lékařských údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnovení léčby amoxicilinem po negativní perorální expozici amoxicilinu
Časové okno: Orální provokační test oxxuring v letech 2017 až 2019 a sledování až do dne hovoru
|
Hlavním cílem je zjistit, zda pacienti, kteří měli negativní test na opětovné zavedení amoxicilinu, poté znovu zahájili používání této molekuly.
|
Orální provokační test oxxuring v letech 2017 až 2019 a sledování až do dne hovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC21_0178
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .