Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pacientů po negativní orální provokaci amoxicilinu (REINAD)

21. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers

Studie výsledků pacienta po negativním reintrodukčním testu pro amoxicilin

Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky pacientů, kteří měli negativní orální provokaci amoxicilinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, neintervenční studii pacientů s negativní orální provokací amoxicilinu, která byla provedena v Angers University Hospital v letech 2017 až 2019.

Vhodným pacientům je zaslán informační dopis s uvedením účelu studie. Pokud nebudou proti, pacienti jsou telefonicky kontaktováni, aby odpověděli na dotazník. Tento dotazník se týká znovuzavedení penicilinů v domácím prostředí po provokaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francie, 49933
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, neintervenční studii pacientů s negativní orální expozicí amoxicilinu ve Fakultní nemocnici Angers v letech 2017 až 2019.

Vhodným pacientům je zaslán informační dopis s uvedením účelu studie. Pokud nebudou mít námitky, budou pacienti měsíc po odeslání informačního dopisu telefonicky kontaktováni, aby odpověděli na dotazník. Tento dotazník, vyplněný během telefonického rozhovoru, se týká obnovení nebo nepoužití penicilinů od znovuzaváděcího testu.

Tato studie se týká všech pacientů, kteří souhlasí s účastí v této studii a kteří měli negativní provokační test na amoxicilin na CHU of Angers v letech 2017 až 2019.

Potenciální zahrnutí je přibližně 200 jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s negativní expozicí amoxicilinu na Alergologickém oddělení CHU of Angers v letech 2017 až 2019.
  • Hlavní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Špatné porozumění francouzskému jazyku nebo kognitivní poruchy ovlivňující spolehlivost dotazníku
  • Osoba vznášející námitku proti účasti na tomto výzkumu a proti zpracování svých lékařských údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení léčby amoxicilinem po negativní perorální expozici amoxicilinu
Časové okno: Orální provokační test oxxuring v letech 2017 až 2019 a sledování až do dne hovoru
Hlavním cílem je zjistit, zda pacienti, kteří měli negativní test na opětovné zavedení amoxicilinu, poté znovu zahájili používání této molekuly.
Orální provokační test oxxuring v letech 2017 až 2019 a sledování až do dne hovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC21_0178

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit