- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922034
Utfall av pasienter etter en negativ oral utfordring med amoxicillin (REINAD)
Studie av pasientens resultater etter en negativ gjeninnføringstest for amoxicillin
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonsstudie av pasienter med negativ amoxicillin oral utfordring utført ved Angers universitetssykehus mellom 2017 og 2019.
Et informasjonsbrev som angir formålet med studien sendes til kvalifiserte pasienter. Dersom de ikke motsetter seg, kontaktes pasientene på telefon for å svare på spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet gjelder gjeninnføring av penicilliner hjemme etter utfordringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrike, 49933
- CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonell studie av pasienter med en negativ oral utfordring for amoxicillin ved Angers universitetssykehus mellom 2017 og 2019.
Et informasjonsbrev som angir formålet med studien sendes til kvalifiserte pasienter. Dersom de ikke motsetter seg, kontaktes pasientene på telefon en måned etter at informasjonsbrevet er sendt, for å svare på spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet, fylt ut under telefonintervjuet, gjelder gjenopptakelse eller ikke av penicilliner siden gjeninnføringstesten.
Denne studien gjelder alle pasienter som godtar å delta i denne studien, som hadde en negativ utfordringstest for Amoxicillin ved CHU i Angers fra 2017 til 2019.
Den potensielle inkluderingen er omtrent 200 individer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en negativ utfordring for Amoxicillin i Allergology Department ved CHU of Angers mellom 2017 og 2019.
- Store pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse av det franske språket eller kognitive forstyrrelser som påvirker påliteligheten til spørreskjemaet
- Person som protesterer mot å delta i denne forskningen og behandlingen av medisinske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenopptagelse av Amoxicillin etter en negativ oral utfordring for Amoxicillin
Tidsramme: Oral challenge test oxuring mellom 2017 og 2019, og oppfølging frem til samtaledagen
|
Hovedmålet er å vite om pasienter som hadde en negativ test for gjeninnføring av Amoxicillin, har gjenopptatt dette molekylet etterpå.
|
Oral challenge test oxuring mellom 2017 og 2019, og oppfølging frem til samtaledagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC21_0178
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amoksicillin
-
Universita degli Studi di GenovaHar ikke rekruttert ennå
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekruttering
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaHar ikke rekruttert ennå
-
Malmö UniversityFullførtAntibiotisk profylakse | InfeksjonskontrollSverige
-
University Hospital, MontpellierDirection Générale de l'Offre de SoinsHar ikke rekruttert ennåBare barn | Samfunnservervet lungebetennelseFrankrike
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringutryddelsesratene til Helicobacter PyloriKina
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing Chao Yang Hospital; The First Affiliated Hospital of Henan University... og andre samarbeidspartnereUkjentAkutt tonsillitt
-
SanofiAvsluttet
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFullførtHelicobacter Pylori-utryddelsesrateKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtPenicillin allergi | Penicillinfølsomhet | Penicillinreaksjon | Penicillin intoleranseForente stater