Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av pasienter etter en negativ oral utfordring med amoxicillin (REINAD)

21. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

Studie av pasientens resultater etter en negativ gjeninnføringstest for amoxicillin

Denne studien tar sikte på å evaluere utfallet av pasienter som hadde en negativ oral utfordring med amoxicillin

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonsstudie av pasienter med negativ amoxicillin oral utfordring utført ved Angers universitetssykehus mellom 2017 og 2019.

Et informasjonsbrev som angir formålet med studien sendes til kvalifiserte pasienter. Dersom de ikke motsetter seg, kontaktes pasientene på telefon for å svare på spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet gjelder gjeninnføring av penicilliner hjemme etter utfordringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankrike, 49933
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonell studie av pasienter med en negativ oral utfordring for amoxicillin ved Angers universitetssykehus mellom 2017 og 2019.

Et informasjonsbrev som angir formålet med studien sendes til kvalifiserte pasienter. Dersom de ikke motsetter seg, kontaktes pasientene på telefon en måned etter at informasjonsbrevet er sendt, for å svare på spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet, fylt ut under telefonintervjuet, gjelder gjenopptakelse eller ikke av penicilliner siden gjeninnføringstesten.

Denne studien gjelder alle pasienter som godtar å delta i denne studien, som hadde en negativ utfordringstest for Amoxicillin ved CHU i Angers fra 2017 til 2019.

Den potensielle inkluderingen er omtrent 200 individer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en negativ utfordring for Amoxicillin i Allergology Department ved CHU of Angers mellom 2017 og 2019.
  • Store pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig forståelse av det franske språket eller kognitive forstyrrelser som påvirker påliteligheten til spørreskjemaet
  • Person som protesterer mot å delta i denne forskningen og behandlingen av medisinske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopptagelse av Amoxicillin etter en negativ oral utfordring for Amoxicillin
Tidsramme: Oral challenge test oxuring mellom 2017 og 2019, og oppfølging frem til samtaledagen
Hovedmålet er å vite om pasienter som hadde en negativ test for gjeninnføring av Amoxicillin, har gjenopptatt dette molekylet etterpå.
Oral challenge test oxuring mellom 2017 og 2019, og oppfølging frem til samtaledagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC21_0178

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amoksicillin

3
Abonnere