- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922034
Esito dei pazienti dopo una sfida orale negativa all'amoxicillina (REINAD)
Studio dei risultati del paziente dopo un test di reintroduzione negativo per l'amoxicillina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, monocentrico e non interventistico su pazienti con test orale negativo per amoxicillina eseguito presso l'ospedale universitario di Angers tra il 2017 e il 2019.
Una lettera informativa che indica lo scopo dello studio viene inviata ai pazienti idonei. Se non si oppongono, i pazienti vengono contattati telefonicamente per rispondere al questionario. Questo questionario riguarda la reintroduzione delle penicilline a casa dopo il challenge.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
- CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico, monocentrico e non interventistico su pazienti con una sfida orale negativa all'amoxicillina presso l'ospedale universitario di Angers tra il 2017 e il 2019.
Una lettera informativa che indica lo scopo dello studio viene inviata ai pazienti idonei. Se non si oppongono, i pazienti vengono contattati telefonicamente un mese dopo l'invio della lettera informativa, per rispondere al questionario. Questo questionario, compilato durante l'intervista telefonica, riguarda la ripresa o meno delle penicilline dal test di reintroduzione.
Questo studio riguarda tutti i pazienti, che hanno accettato di partecipare a questo studio, che hanno avuto un challenge test negativo all'amoxicillina presso il CHU di Angers dal 2017 al 2019.
L'inclusione potenziale è di circa 200 individui.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con test negativo ad Amoxicillina nel Reparto di Allergologia del CHU di Angers tra il 2017 e il 2019.
- Pazienti maggiori.
Criteri di esclusione:
- Scarsa comprensione della lingua francese o disturbi cognitivi che compromettono l'affidabilità del questionario
- Persona che si oppone alla partecipazione a questa ricerca e al trattamento dei propri dati medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripresa dell'amoxicillina dopo una sfida orale negativa all'amoxicillina
Lasso di tempo: Challenge test orale oxx tra il 2017 e il 2019, e follow-up fino al giorno del bando
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L'obiettivo principale è sapere se i pazienti che hanno avuto un test negativo per la reintroduzione di Amoxicillina, hanno successivamente ripreso questa molecola.
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Challenge test orale oxx tra il 2017 e il 2019, e follow-up fino al giorno del bando
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC21_0178
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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