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Esito dei pazienti dopo una sfida orale negativa all'amoxicillina (REINAD)

21 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers

Studio dei risultati del paziente dopo un test di reintroduzione negativo per l'amoxicillina

Questo studio mira a valutare l'esito dei pazienti che hanno avuto una sfida orale negativa all'amoxicillina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, monocentrico e non interventistico su pazienti con test orale negativo per amoxicillina eseguito presso l'ospedale universitario di Angers tra il 2017 e il 2019.

Una lettera informativa che indica lo scopo dello studio viene inviata ai pazienti idonei. Se non si oppongono, i pazienti vengono contattati telefonicamente per rispondere al questionario. Questo questionario riguarda la reintroduzione delle penicilline a casa dopo il challenge.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio prospettico, monocentrico e non interventistico su pazienti con una sfida orale negativa all'amoxicillina presso l'ospedale universitario di Angers tra il 2017 e il 2019.

Una lettera informativa che indica lo scopo dello studio viene inviata ai pazienti idonei. Se non si oppongono, i pazienti vengono contattati telefonicamente un mese dopo l'invio della lettera informativa, per rispondere al questionario. Questo questionario, compilato durante l'intervista telefonica, riguarda la ripresa o meno delle penicilline dal test di reintroduzione.

Questo studio riguarda tutti i pazienti, che hanno accettato di partecipare a questo studio, che hanno avuto un challenge test negativo all'amoxicillina presso il CHU di Angers dal 2017 al 2019.

L'inclusione potenziale è di circa 200 individui.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con test negativo ad Amoxicillina nel Reparto di Allergologia del CHU di Angers tra il 2017 e il 2019.
  • Pazienti maggiori.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa comprensione della lingua francese o disturbi cognitivi che compromettono l'affidabilità del questionario
  • Persona che si oppone alla partecipazione a questa ricerca e al trattamento dei propri dati medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripresa dell'amoxicillina dopo una sfida orale negativa all'amoxicillina
Lasso di tempo: Challenge test orale oxx tra il 2017 e il 2019, e follow-up fino al giorno del bando
L'obiettivo principale è sapere se i pazienti che hanno avuto un test negativo per la reintroduzione di Amoxicillina, hanno successivamente ripreso questa molecola.
Challenge test orale oxx tra il 2017 e il 2019, e follow-up fino al giorno del bando

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC21_0178

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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