NICU のウェルチ感情接続画面 (WECS)
2024年11月19日 更新者：Columbia University
NICU における Welch Emotional Connection Screen (WECS) の有効性と有効性の評価
この研究の目的は、感情的なつながりに関する知識、人間関係の健康に関する態度、および NICU での Welch Emotional Connection Screen (WECS) トレーニングの有効性を評価することです。
調査員は、この教訓的なトレーニングを通じて、最前線の NICU 臨床医が WECS を確実に使用して親子関係の健康を評価できるようになるかどうかを見極めようとしています。
さらに、調査員は、WECSスコアを親と乳児の生理学的、行動的、および精神的健康マーカーと相関させることにより、入院した乳児早産WECSの構造的および理論的妥当性があるかどうかを学ぼうとしています。
調査の概要
詳細な説明
Welch Emotional Connection Screen (WECS) は、母子の間に形成された感情的なつながりの質を評価するために開発された調査中の発達スクリーニング ツールです。 生後 4 か月で投与すると、生後 18 か月でどの子供が発達障害のリスクが高くなるかを判断する上で、この尺度に予測値があります。 このスケールは、母と子の短いやり取りを観察することによって 2 ～ 3 分で実施され、評価者は感情的なつながりの 4 つの領域を批判的に評価する必要があります。
本研究では、NICU の臨床医に、標準化された教訓的な経験と簡単な臨床スクリーニングツールである WECS の構造化された使用、および育成と感情的なつながりに関する理論を使用して、母子の相互作用を批判的に観察することを教える教育モジュールを紹介します。 1 つのモジュール トレーニング セッションでは、参加者は、コロンビア大学の Nurture Science Program によって開発された WECS に関する事前録画されたウェビナーを視聴します。 トレーニングの第 2 部では、参加者は WECS を使用して、事前に記録された一連の親子のやり取りを表示して評価します。 臨床医は調査を完了し、トレーニング プロセスの経験と臨床診療における WECS の有用性に関するフォーカス グループ ディスカッションに参加します。 NICU の臨床医が WECS を簡単かつ確実に使用できるかどうかを判断することは、NICU ケアに関与するすべての専門家と彼らがサービスを提供する家族のニーズをよりよく満たす新しい戦略を作成するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
- The Valley Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
母集団 1: NICU で次のように働くために雇用されている、同意する学際的な専門臨床スタッフ:
- 看護婦
- セラピスト
- 社会福祉士
- 医師
- 母集団 2: 同意している親と、その親が後見人による同意を与え、その医師が研究への参加を承認している乳児。
除外基準:
- 両方の集団: 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母集団 1: NICU 研究スタッフ
NICU で看護師、セラピスト、ソーシャルワーカー、または医師として働くために雇用されている学際的な専門臨床スタッフ。
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WECS トレーニングは、The Nurture Science Program によって研究された感情的なつながりと自律神経の共同調節の概念の紹介で構成される教育モジュールであり、これらの経験的構成要素が、親を教育することに焦点を当てた従来のケアプランとどのように異なるかを示しています。 NICU内の自律的な感情的なつながりとは対照的に、「絆」を促進します。
WECS 画面のドメインの紹介とビデオによるこれらのドメインのイラストは、NICU スタッフ向けに設計されたトレーニングを強化します。
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実験的：集団 2: NICU の母子ペア
NICU に 72 時間以上入院した親子の親子。
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Welch Emotional Connection Screen (WECS) は、母と子の間に形成された感情的なつながりの質を評価するために開発された、調査中の発達スクリーニング ツールです。
スクリーニングは、母親と子供の相互作用を観察することによって 2 ～ 3 分で実施され、評価者は感情的なつながりの 4 つのサブドメインを批判的に評価する必要があります。
NICU WECS は、NICU の新生児に使用できる臨床ツールです。
NICU スタッフの信頼性 WECS スコアは、主要なスコアとのクラス内相関によって計算されます。
WECS は 0.5 の間隔で採点され、最小は 1 (まれに接続のレベルが低い)、最大は 3 (ほとんどが接続のレベルが高い) です。
スコアは、介入の必要性のレベルを決定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NICU WECSおよびWECSトレーニングの受け入れ率: フォーカスグループ
時間枠：6ヶ月まで
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フォーカス グループを使用して、NICU WECS のスタッフの意見を評価します。
応答は、根拠のある理論仮説を利用してコード化され、臨床診療におけるWECSの実現可能性、有用性、受容性、および有効性を評価するための主題の証拠を見つけます。
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6ヶ月まで
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NICU WECSおよびWECSトレーニングの受け入れ率：スタッフアンケート
時間枠：6ヶ月まで
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アンケートを使用して NICU WECS のスタッフの意見を評価します。
応答は、根拠のある理論仮説を利用してコード化され、臨床診療におけるWECSの実現可能性、有用性、受容性、および有効性を評価するための主題の証拠を見つけます。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Welch Emotional Connection Screen (WECS) NICU スコアのクラス内相関
時間枠：6ヶ月まで
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NICU スタッフの信頼性 WECS スコアは、トレーニング中のキー スコアとのクラス内相関によって計算され、臨床的にコード化された WECS スコアは、Nurture Science Program スタッフ メンバーによって生成されたスコアと相関されます。
WECS は 0.5 の間隔で採点され、最小は 1 (まれに接続のレベルが低い)、最大は 3 (ほとんどが接続のレベルが高い) です。
スコアは、介入の必要性のレベルを決定するために使用されます。
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6ヶ月まで
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WECSスコアとエジンバラ産後うつ病スケールスコアとの相関
時間枠：退院間近 (最大 40 週間)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale は、産後うつ病の女性を特定するために開発された 10 項目のアンケートです。
スケールの項目は、罪悪感、睡眠障害、低エネルギー、無快感症、自殺念慮など、さまざまな臨床的うつ病の症状に対応しています。
総合評価は、10項目それぞれの点数を足し合わせた総合点で行います。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
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退院間近 (最大 40 週間)
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WECSスコアとSTAIスコアの相関
時間枠：退院間近 (最大 40 週間)
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State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger et al, 1983) は、状態と特性の不安を測定する、それぞれ 20 項目の 2 つの個別の自己報告スケールで構成されています。
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退院間近 (最大 40 週間)
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WECSスコアとCES-Dとの相関
時間枠：退院間近 (最大 40 週間)
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CES-D は、臨床的に診断されたうつ病ではなく、現在の非特異的な苦痛を評価するために設計された 20 項目の自己報告インベントリーです (Radloff 1977)。
これは、幼児研究および母親のうつ病の分野で最も頻繁に使用される尺度です。
アイテムは、過去 1 週間以内の抑うつ症状と態度を調べます。
基準は、うつ病性障害の DSM-IV 基準に基づいています。
うつ病のグループを選択するために、伝統的に 16+ のスコアが使用されます。
うつ病のより厳しいカットオフは 23+ です。
以前の文献と一致して、苦痛を支持しない低得点グループ CES-D = 0、1 を調べます。
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退院間近 (最大 40 週間)
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親ストレッサー スケール (PSS): 新生児集中治療室 (NICU)
時間枠：退院間近 (最大 40 週間)
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PSS: NICU は、NICU 滞在中の親の経験の 3 つの側面を評価するストレスの 26 項目の自己報告尺度です: 視覚と音、乳児の行動と外見、親の役割の変化。
保護者は、「ストレスを感じない」から「非常にストレスを感じる」までの 5 段階のリッカート スケールで各項目を評価するよう求められます。
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退院間近 (最大 40 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WECS スコアと LOS の相関
時間枠：最長1年
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NICU WECS スコアを LOS などの品質指標と関連付けます。
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最長1年
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呼吸補助の日数と WECS スコアの相関
時間枠：最長1年
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NICU WECS スコアを、呼吸補助の日数を含む品質指標と関連付けます。
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最長1年
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WECS スコアとフル フィードまでの日数の相関
時間枠：1年まで
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NICU WECS スコアを、Days to full feeds などの品質指標と関連付けます。
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1年まで
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母乳育児データとWECSスコアの相関
時間枠：最長1年
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NICU WECS スコアを母乳育児データなどの品質指標と関連付けます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha G. Welch, MD、Professor of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月17日
一次修了 (実際)
2023年2月13日
研究の完了 (実際)
2023年2月13日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月4日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。