Écran de connexion émotionnelle Welch (WECS) dans l'USIN
19 novembre 2024 mis à jour par: Columbia University
Évaluation de l'efficacité et de la validité du Welch Emotional Connection Screen (WECS) dans l'USIN
Le but de cette étude est d'évaluer les connaissances sur la connexion émotionnelle, l'attitude à l'égard de la santé relationnelle et l'efficacité de la formation Welch Emotional Connection Screen (WECS) à l'USIN.
Les enquêteurs cherchent à discerner si, grâce à cette formation didactique, les cliniciens de première ligne de l'USIN peuvent apprendre à utiliser de manière fiable le WECS pour évaluer la santé relationnelle parent-enfant.
De plus, les enquêteurs cherchent à savoir s'il existe une validité conceptuelle et théorique du WECS du nourrisson prématuré hospitalisé en corrélant les scores du WECS aux marqueurs de santé physiologiques, comportementaux et mentaux pour le parent et le nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le Welch Emotional Connection Screen (WECS) est un outil de dépistage expérimental du développement qui a été développé pour évaluer la qualité du lien émotionnel qui s'est formé entre la mère et l'enfant. Lorsqu'elle est administrée à l'âge de 4 mois, l'échelle a une valeur prédictive pour déterminer quels enfants présenteront un risque plus élevé de problèmes de développement à l'âge de 18 mois. L'échelle est administrée en 2-3 minutes en observant une brève interaction entre la mère et l'enfant et nécessite que l'évaluateur évalue de manière critique 4 domaines de connexion émotionnelle.
La présente étude introduira un module éducatif pour enseigner aux cliniciens de l'USIN à observer de manière critique les interactions mère-enfant grâce à l'utilisation d'une expérience didactique standardisée et à l'utilisation structurée de l'outil de dépistage clinique bref, le WECS, et des théories sur la connexion nourricière et émotionnelle. Au cours d'une session de formation par module, les participants visionneront un webinaire préenregistré sur le WECS développé par le Nurture Science Program de l'Université de Columbia. Au cours de la deuxième partie de la formation, les participants visionneront et évalueront un ensemble d'interactions parent-enfant préenregistrées à l'aide du WECS. Les cliniciens répondront à un sondage et participeront à une discussion de groupe sur leurs expériences avec le processus de formation et l'utilité du WECS dans la pratique clinique. Déterminer si le WECS peut être utilisé facilement et de manière fiable par les cliniciens de l'USIN aidera à créer de nouvelles stratégies qui répondent mieux aux besoins de tous les professionnels impliqués dans les soins de l'USIN, ainsi qu'aux familles qu'ils desservent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Population 1 : Personnel clinique professionnel interdisciplinaire consentant qui est employé pour travailler à l'USIN en tant que :
- Infirmière
- Thérapeute
- Travailleur social
- Médecin
- Population 2 : Parents consentants et nourrissons dont les parents donnent leur consentement par tutelle et dont les médecins approuvent l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les deux populations : Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Population 1 : personnel d'étude de l'USIN
Personnel clinique professionnel interdisciplinaire employé pour travailler comme infirmière, thérapeute, travailleur social ou médecin à l'USIN.
|
La formation WECS est un module éducatif consistant en une introduction aux concepts de connexion émotionnelle et de corégulation autonome tels qu'étudiés par le Nurture Science Program, ainsi qu'une illustration de la façon dont ces constructions expérientielles diffèrent des plans de soins traditionnels qui se concentrent sur l'éducation des parents à encourager la « liaison » par opposition à la connexion émotionnelle autonome au sein de l'USIN.
Une introduction aux domaines de l'écran WECS ainsi que des illustrations de ces domaines par vidéo compléteront la formation conçue pour le personnel de l'USIN.
|
|
Expérimental: Population 2 : dyades mère-enfant en USIN
Dyades parents et nourrissons admis dans une USIN pendant plus de 72 heures.
|
Le Welch Emotional Connection Screen (WECS) est un outil de dépistage expérimental du développement, développé pour évaluer la qualité du lien émotionnel qui s'est formé entre la mère et l'enfant.
L'écran est administré en 2-3 minutes en observant une mère et son enfant interagir, et nécessite que l'évaluateur évalue de manière critique 4 sous-domaines de la connexion émotionnelle.
Le NICU WECS est un outil clinique adapté pour être utilisé avec des nouveau-nés dans l'USIN.
La fiabilité des scores WECS du personnel de l'USIN sera calculée via des corrélations intra-classe avec les scores clés.
Le WECS est noté sur des intervalles de 0,5, avec un minimum de 1 (rarement - faible niveau de connexion) et un maximum de 3 (principalement - connexion élevée).
Les scores sont utilisés pour déterminer le niveau de besoin d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'acceptation de la formation NICU WECS et WECS : groupe de discussion
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évaluer les opinions du personnel sur NICU WECS à l'aide de groupes de discussion.
Les réponses seront codées en utilisant une hypothèse théorique fondée pour trouver des preuves thématiques afin d'évaluer la faisabilité, l'utilité, l'acceptabilité et l'efficacité du WECS dans la pratique clinique.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Taux d'acceptation de la formation NICU WECS et WECS : enquête auprès du personnel
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évaluer les opinions du personnel sur NICU WECS à l'aide d'un sondage.
Les réponses seront codées en utilisant une hypothèse théorique fondée pour trouver des preuves thématiques afin d'évaluer la faisabilité, l'utilité, l'acceptabilité et l'efficacité du WECS dans la pratique clinique.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélations intra-classe des scores NICU de Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La fiabilité des scores WECS du personnel de l'USIN sera calculée via des corrélations intra-classe avec les scores clés pendant la formation, et les scores WECS codés cliniquement seront corrélés avec les scores générés par un membre du personnel du programme Nurture Science.
Le WECS est noté sur des intervalles de 0,5, avec un minimum de 1 (rarement - faible niveau de connexion) et un maximum de 3 (principalement - connexion élevée).
Les scores sont utilisés pour déterminer le niveau de besoin d'intervention.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Corrélation des scores WECS avec le score de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg
Délai: Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un questionnaire en 10 items qui a été élaboré pour identifier les femmes souffrant de dépression post-partum.
Les éléments de l'échelle correspondent à divers symptômes de dépression clinique, tels que le sentiment de culpabilité, les troubles du sommeil, le manque d'énergie, l'anhédonie et les idées suicidaires.
L'évaluation globale se fait par score total, qui est déterminé en additionnant les scores pour chacun des 10 items.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
|
Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
|
Corrélation des scores WECS avec le score STAI
Délai: Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
Le State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger et al, 1983) comprend 2 échelles d'auto-évaluation distinctes de 20 items chacune qui mesurent l'état et le trait d'anxiété.
|
Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
|
Corrélation des scores WECS avec CES-D
Délai: Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
Le CES-D est un inventaire d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour évaluer la détresse actuelle mais non spécifique plutôt que la dépression diagnostiquée cliniquement (Radloff 1977).
C'est la mesure la plus fréquemment utilisée dans le domaine de la recherche infantile et de la dépression maternelle.
Les éléments sondent les symptômes et les attitudes dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Les critères sont basés sur les critères du DSM-IV pour les troubles dépressifs.
Un score de 16+ est traditionnellement utilisé pour sélectionner un groupe déprimé.
Un seuil plus strict pour la dépression est de 23 ans et plus.
Conformément à la littérature précédente, nous examinerons un groupe à faible score CES-D = 0, 1, qui n'approuve aucune détresse.
|
Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
|
Échelle de stress parental (PSS) : Unité néonatale de soins intensifs (USIN)
Délai: Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
Le PSS : NICU est une mesure d'auto-évaluation du stress en 26 éléments évaluant trois dimensions de l'expérience parentale pendant le séjour à l'USIN : la vue et les sons, le comportement et l'apparence du nourrisson, l'altération du rôle parental.
Les parents sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de Likert en cinq points, de « pas stressant » à extrêmement stressant »
|
Près de la sortie (jusqu'à 40 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des scores WECS avec LOS
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Corréler les scores NICU WECS avec des indicateurs de qualité, y compris LOS.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Corrélation des scores WECS avec les jours sous assistance respiratoire
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Corréler les scores NICU WECS avec des indicateurs de qualité, y compris les jours sous assistance respiratoire.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Corrélation des scores WECS avec les jours aux flux complets
Délai: Jusqu'à un an
|
Corrélez les scores NICU WECS avec des indicateurs de qualité, y compris les jours d'alimentation complète.
|
Jusqu'à un an
|
|
Corrélation des scores WECS avec les données sur l'allaitement
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Corréler les scores NICU WECS avec les indicateurs de qualité, y compris les données sur l'allaitement.
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT5743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .