Welch Emotional Connection -näyttö (WECS) NICU:ssa
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Columbia University
Welch Emotional Connection -näytön (WECS) tehokkuuden ja kelpoisuuden arviointi NICU:ssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietoa emotionaalisista yhteyksistä, suhtautumista ihmissuhteiden terveyteen ja Welch Emotional Connection Screen (WECS) -koulutuksen tehokkuutta NICU:ssa.
Tutkijat pyrkivät havaitsemaan, voidaanko tämän didaktisen koulutuksen avulla NICU:n eturintamassa olevia kliinikkoja opettaa käyttämään luotettavasti WECS:ää arvioimaan vanhempien ja lasten välistä terveyttä.
Lisäksi tutkijat pyrkivät saamaan selville, onko sairaalassa pidetyn keskosen WECS:n rakenne ja teoreettinen pätevyys korreloimalla WECS-pisteet vanhemman ja lapsen fysiologisiin, käyttäytymiseen ja mielenterveysmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Welch Emotional Connection Screen (WECS) on tutkiva kehitysseulontatyökalu, joka kehitettiin arvioimaan äidin ja lapsen välille muodostuneen tunneyhteyden laatua. Kun asteikko annetaan 4 kuukauden iässä, sillä on ennakoivaa arvoa määritettäessä, millä lapsilla on suurempi riski saada kehityshäiriöitä 18 kuukauden iässä. Asteikko annetaan 2-3 minuutissa tarkkailemalla lyhyttä äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se vaatii arvioijaa kriittisesti arvioimaan 4 emotionaalisen yhteyden aluetta.
Tässä tutkimuksessa esitellään koulutusmoduuli, jolla opetetaan NICU-kliinikoita tarkkailemaan kriittisesti äidin ja lapsen vuorovaikutusta käyttämällä standardoitua didaktista kokemusta ja lyhyttä kliinisen seulontatyökalua, WECS:ää, sekä hoivaamiseen ja tunneyhteyteen liittyviä teorioita. Yhdessä moduulikoulutuksessa osallistujat katselevat Columbian yliopiston Nurture Science -ohjelman kehittämää WECS-verkkoseminaaria. Koulutuksen toisessa osassa osallistujat tarkastelevat ja arvioivat ennalta tallennettuja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksia WECS:n avulla. Kliinikot täyttävät kyselyn ja osallistuvat fokusryhmäkeskusteluun kokemuksistaan koulutusprosessista ja WECS:n hyödyllisyydestä kliinisessä käytännössä. Sen määrittäminen, voivatko NICU-kliinikot käyttää WECS:ää helposti ja luotettavasti, auttaa luomaan uusia strategioita, jotka vastaavat paremmin kaikkien NICU-hoitoon osallistuvien ammattilaisten sekä heidän palvelemiensa perheiden tarpeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestö 1: Suostuva monitieteinen ammatillinen kliininen henkilökunta, joka työskentelee NICU:ssa:
- Sairaanhoitaja
- Terapeutti
- Sosiaalityöntekijä
- Lääkäri
- Populaatio 2: Suostuvaiset vanhemmat ja imeväiset, joiden vanhemmat antavat suostumuksensa holhouksen kautta ja joiden lääkärit hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmat populaatiot: Suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väkiluku 1: NICU:n tutkimushenkilökunta
Monitieteinen ammatillinen kliininen henkilökunta, joka työskentelee sairaanhoitajana, terapeuttina, sosiaalityöntekijänä tai lääkärinä NICU:ssa.
|
WECS Training on koulutusmoduuli, joka sisältää emotionaalisen yhteyden ja autonomisen yhteissääntelyn käsitteiden esittelyn, kuten The Nurture Science Program on tutkinut, sekä havainnollistamisesta, kuinka nämä kokemukselliset rakenteet eroavat perinteisistä hoitosuunnitelmista, jotka keskittyvät vanhempien kouluttamiseen rohkaisevat "sidostumista" vastakohtana autonomiselle tunneyhteydelle NICU:ssa.
Johdanto WECS-näytön toimialueisiin sekä näiden alueiden kuvat videon avulla lisäävät NICU-henkilöstölle suunniteltua koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Populaatio 2: Äiti-vauva-dyadit NICU:ssa
Vanhempien ja pikkulasten dyadit vietiin NICU:hen yli 72 tunniksi.
|
Welch Emotional Connection Screen (WECS) on tutkiva kehitysseulontatyökalu, joka on kehitetty arvioimaan äidin ja lapsen välille muodostuneen tunneyhteyden laatua.
Näyttö annetaan 2–3 minuutissa tarkkailemalla äidin ja lapsen vuorovaikutusta, ja arvioijan on arvioitava kriittisesti 4 tunneyhteyden alialuetta.
NICU WECS on kliininen työkalu, joka on sovitettu käytettäväksi vastasyntyneiden kanssa NICU:ssa.
NICU:n henkilöstön WECS-pisteytysten luotettavuus lasketaan luokan sisäisten korrelaatioiden avulla avainpisteiden kanssa.
WECS pisteytetään 0,5 pisteen välein, vähintään 1 (harvoin - alhainen yhteys) ja maksimi 3 (useimmiten - korkea yhteys).
Pisteitä käytetään väliintulon tarpeen tason määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NICU WECS:n ja WECS-koulutuksen hyväksymisaste: Focus Group
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioi henkilöstön mielipiteitä NICU WECS:stä käyttämällä kohderyhmiä.
Vastaukset koodataan käyttäen perusteltua teoriahypoteesia, jotta löydetään temaattisia todisteita WECS:n toteutettavuuden, hyödyllisyyden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi kliinisessä käytännössä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
NICU WECS:n ja WECS-koulutuksen hyväksymisaste: Henkilökuntakysely
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioi henkilöstön mielipiteitä NICU WECS:stä kyselyn avulla.
Vastaukset koodataan käyttäen perusteltua teoriahypoteesia, jotta löydetään temaattisia todisteita WECS:n toteutettavuuden, hyödyllisyyden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi kliinisessä käytännössä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Welch Emotional Connection -näytön (WECS) NICU-pisteiden luokan sisäiset korrelaatiot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
NICU-henkilökunnan WECS-pisteiden luotettavuus lasketaan luokan sisäisten korrelaatioiden avulla avainpisteiden kanssa koulutuksen aikana, ja kliinisesti koodatut WECS-pisteet korreloidaan Nurture Science -ohjelman henkilöstön jäsenen luomien pisteiden kanssa.
WECS pisteytetään 0,5 pisteen välein, vähintään 1 (harvoin - alhainen yhteys) ja maksimi 3 (useimmiten - korkea yhteys).
Pisteitä käytetään väliintulon tarpeen tason määrittämiseen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
WECS-pisteiden korrelaatio Edinburgh Postnatal Depression Scale Score -pisteiden kanssa
Aikaikkuna: Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan kyselylomake, joka kehitettiin tunnistamaan naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus.
Asteikon kohdat vastaavat erilaisia kliinisiä masennuksen oireita, kuten syyllisyyden tunnetta, unihäiriöitä, alhaista energiaa, anhedoniaa ja itsemurha-ajatuksia.
Kokonaisarviointi tehdään kokonaispistemäärällä, joka määritetään laskemalla yhteen kunkin 10 kohteen pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
|
WECS-pisteiden korrelaatio STAI-pisteiden kanssa
Aikaikkuna: Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger et al, 1983) sisältää 2 erillistä itseraportointiasteikkoa, joissa kussakin on 20 kohtaa, jotka mittaavat tilaa ja ominaisuus ahdistusta.
|
Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
|
WECS-pisteiden korrelaatio CES-D:n kanssa
Aikaikkuna: Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
CES-D on 20 kohteen itseraportoitu luettelo, joka on suunniteltu arvioimaan nykyistä mutta epäspesifistä kärsimystä kliinisesti diagnosoidun masennuksen sijaan (Radloff 1977).
Se on yleisimmin käytetty toimenpide pikkulasten tutkimuksen ja äitien masennuksen alalla.
Tuotteet tutkivat masennusoireita ja asenteita viimeisen viikon aikana.
Kriteerit perustuvat masennushäiriöiden DSM-IV-kriteereihin.
Pistemäärää 16+ käytetään perinteisesti masentuneen ryhmän valitsemiseen.
Tiukempi masennuksen raja on 23+.
Aiemman kirjallisuuden mukaisesti tarkastelemme matalan pisteytyksen saavaa ryhmää CES-D = 0, 1, joka ei hyväksy tuskaa.
|
Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS): Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
Aikaikkuna: Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
PSS: NICU on 26 kohdan itseraportin stressin mitta, joka arvioi kolmea ulottuvuutta vanhempien kokemuksesta NICU:ssa oleskelun aikana: näkö ja äänet, vauvan käyttäytyminen ja ulkonäkö, vanhemman roolin muutos.
Vanhempia pyydetään arvioimaan jokainen kohta viiden pisteen Likert-asteikolla "ei stressaavasta" erittäin stressaavaan.
|
Lähellä kotiutumista (jopa 40 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WECS-pisteiden korrelaatio LOS:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Korreloi NICU WECS -pisteet laatuindikaattoreihin, mukaan lukien LOS.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
WECS-pisteiden korrelaatio hengitystukipäivien kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Korreloi NICU WECS -pisteet laatuindikaattoreihin, mukaan lukien hengitystukipäivät.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
WECS-pisteiden korrelaatio päivien ja täysien syötteiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Korreloi NICU WECS -pisteet laatuindikaattoreiden kanssa, mukaan lukien päivät täyteen syötteisiin.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
WECS-pisteiden korrelaatio imetystietojen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Korreloi NICU WECS -pisteet laatuindikaattoreihin, mukaan lukien imetystiedot.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT5743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .