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Pantalla de conexión emocional de Welch (WECS) en la UCIN

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Columbia University

Evaluación de la eficacia y validez del Welch Emotional Connection Screen (WECS) en la UCIN

El propósito de este estudio es evaluar el conocimiento sobre la conexión emocional, la actitud sobre la salud relacional y la eficacia del entrenamiento Welch Emotional Connection Screen (WECS) en la UCIN. Los investigadores buscan discernir si a través de esta capacitación didáctica, se puede enseñar a los médicos de primera línea de la UCIN a usar de manera confiable el WECS para calificar la salud relacional entre padres e hijos. Además, los investigadores buscan saber si existe una validez teórica y de construcción de la WECS de bebés prematuros hospitalizados al correlacionar las puntuaciones de la WECS con marcadores fisiológicos, conductuales y de salud mental para los padres y el bebé.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Prueba de conexión emocional de Welch (WECS) es una herramienta de evaluación del desarrollo en investigación que se desarrolló para calificar la calidad de la conexión emocional que se formó entre madre e hijo. Cuando se administra a los 4 meses de edad, la escala tiene valor predictivo para determinar qué niños mostrarán un mayor riesgo de problemas de desarrollo a los 18 meses de edad. La escala se administra en 2-3 minutos al observar una breve interacción entre madre e hijo y requiere que el evaluador evalúe críticamente 4 dominios de conexión emocional.

El presente estudio presentará un módulo educativo para enseñar a los médicos de la UCIN a observar críticamente las interacciones madre-hijo mediante el uso de una experiencia didáctica estandarizada y el uso estructurado de la herramienta de evaluación clínica breve, el WECS, y las teorías sobre la conexión emocional y la crianza. En una sesión de capacitación del módulo, los participantes verán un seminario web pregrabado sobre el WECS desarrollado por el Programa de Ciencias de la Nutrición de la Universidad de Columbia. Durante la segunda parte de la capacitación, los participantes verán y calificarán un conjunto de interacciones pregrabadas entre padres e hijos utilizando WECS. Los médicos completarán una encuesta y participarán en una discusión de grupo focal sobre sus experiencias con el proceso de capacitación y la utilidad del WECS en la práctica clínica. Determinar si los médicos de la NICU pueden usar el WECS de manera fácil y confiable ayudará a crear nuevas estrategias que satisfagan mejor las necesidades de todos los profesionales involucrados en la atención de la NICU, así como las familias a las que atienden.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

193

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • The Valley Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población 1: Personal clínico profesional interdisciplinario que da su consentimiento y que está empleado para trabajar en la UCIN como:

    • Enfermero
    • Terapeuta
    • Trabajador social
    • Médico
  • Población 2: padres que dan su consentimiento y bebés cuyos padres dan su consentimiento por tutela y cuyos médicos aprueban la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ambas poblaciones: Negativa al consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Población 1: Personal del estudio NICU
Personal clínico profesional interdisciplinario que trabaja como enfermero, terapeuta, trabajador social o médico en la UCIN.
WECS Training es un módulo educativo que consiste en una introducción a los conceptos de conexión emocional y corregulación autonómica según lo estudiado por The Nurture Science Program, así como una ilustración de cómo estas construcciones experienciales difieren de los planes de atención tradicionales que se enfocan en educar a los padres para fomentar el "vínculo" en lugar de la conexión emocional autonómica dentro de la UCIN. Una introducción a los dominios de la pantalla WECS, así como ilustraciones de estos dominios a través de videos, aumentarán la capacitación diseñada para el personal de la UCIN.
Experimental: Población 2: díadas madre-hijo en UCIN
Parejas de padres e hijos ingresados ​​en una UCIN durante más de 72 horas.
El Welch Emotional Connection Screen (WECS) es una herramienta de evaluación del desarrollo en investigación, desarrollada para calificar la calidad de la conexión emocional que se formó entre madre e hijo. La pantalla se administra en 2-3 minutos al observar a una madre y su hijo interactuar, y requiere que el evaluador evalúe críticamente 4 subdominios de conexión emocional. El NICU WECS es una herramienta clínica adaptada para su uso con recién nacidos en la UCIN. La confiabilidad de la puntuación WECS del personal de la UCIN se calculará a través de correlaciones intraclase con puntuaciones clave. El WECS se puntúa en intervalos de 0,5, con un mínimo de 1 (rara vez, bajo nivel de conexión) y un máximo de 3 (principalmente, alta conexión). Las puntuaciones se utilizan para determinar el nivel de necesidad de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación de NICU WECS y WECS Training: Focus Group
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluar las opiniones del personal de NICU WECS utilizando grupos de enfoque. Las respuestas se codificarán utilizando una hipótesis de teoría fundamentada para encontrar evidencia temática para evaluar la viabilidad, utilidad, aceptabilidad y eficacia del WECS en la práctica clínica.
Hasta 6 meses
Tasa de aceptación de NICU WECS y WECS Training: Encuesta del personal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evalúe las opiniones del personal de NICU WECS mediante una encuesta. Las respuestas se codificarán utilizando una hipótesis de teoría fundamentada para encontrar evidencia temática para evaluar la viabilidad, utilidad, aceptabilidad y eficacia del WECS en la práctica clínica.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones intraclase de las puntuaciones de la UCIN del Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La confiabilidad de la puntuación WECS del personal de la UCIN se calculará a través de correlaciones dentro de la clase con puntuaciones clave durante la capacitación, y las puntuaciones WECS codificadas clínicamente se correlacionarán con las puntuaciones generadas por un miembro del personal del Programa Nurture Science. El WECS se puntúa en intervalos de 0,5, con un mínimo de 1 (rara vez, bajo nivel de conexión) y un máximo de 3 (principalmente, alta conexión). Las puntuaciones se utilizan para determinar el nivel de necesidad de intervención.
Hasta 6 meses
Correlación de las puntuaciones WECS con la puntuación de la escala de depresión posnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: Cerca del alta (hasta 40 semanas)
La Escala de depresión posparto de Edimburgo es un cuestionario de 10 elementos que se desarrolló para identificar a las mujeres que tienen depresión posparto. Los ítems de la escala corresponden a diversos síntomas de depresión clínica, como sentimiento de culpa, alteración del sueño, falta de energía, anhedonia e ideación suicida. La evaluación general se realiza mediante la puntuación total, que se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los 10 elementos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Cerca del alta (hasta 40 semanas)
Correlación de las puntuaciones WECS con la puntuación STAI
Periodo de tiempo: Cerca del alta (hasta 40 semanas)
El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (Spielberger et al, 1983) consta de 2 escalas de autoinforme independientes de 20 ítems cada una que miden la ansiedad rasgo y estado.
Cerca del alta (hasta 40 semanas)
Correlación de puntuaciones WECS con CES-D
Periodo de tiempo: Cerca del alta (hasta 40 semanas)
El CES-D es un inventario de autoinforme de 20 elementos diseñado para evaluar la angustia actual pero no específica en lugar de la depresión clínicamente diagnosticada (Radloff 1977). Es la medida más utilizada en el campo de la investigación infantil y la depresión materna. Los ítems sondean síntomas y actitudes depresivos durante la última semana. Los criterios se basan en los criterios del DSM-IV para los trastornos depresivos. Una puntuación de 16+ se usa tradicionalmente para seleccionar un grupo deprimido. Un límite más estricto para la depresión es 23+. De acuerdo con la literatura previa, examinaremos un grupo de puntuación baja CES-D = 0, 1, que no respaldan la angustia.
Cerca del alta (hasta 40 semanas)
Escala de factores estresantes para padres (PSS): Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: Cerca del alta (hasta 40 semanas)
El PSS: NICU es una medida de estrés de autoinforme de 26 ítems que evalúa tres dimensiones de la experiencia de los padres durante la estadía en la NICU: vista y sonidos, comportamiento y apariencia infantil, alteración del rol de los padres. Se pide a los padres que califiquen cada elemento en una escala de Likert de cinco puntos, desde "no estresante" hasta "extremadamente estresante".
Cerca del alta (hasta 40 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de puntuaciones WECS con LOS
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Correlacione los puntajes de NICU WECS con indicadores de calidad que incluyen LOS.
Hasta 1 año
Correlación de las puntuaciones WECS con los días de soporte respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Correlacione las puntuaciones de NICU WECS con indicadores de calidad, incluidos los días con asistencia respiratoria.
Hasta 1 año
Correlación de las puntuaciones de WECS con días para feeds completos
Periodo de tiempo: Hasta un año
Correlacione los puntajes de NICU WECS con indicadores de calidad que incluyen Días para alimentaciones completas.
Hasta un año
Correlación de puntajes WECS con datos de lactancia materna
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Correlacione las puntuaciones de NICU WECS con indicadores de calidad, incluidos los datos de lactancia.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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