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新生儿重症监护病房中的韦尔奇情感联系筛查 (WECS)

2022年8月18日 更新者：Columbia University

评估 NICU 中韦尔奇情感联系筛查 (WECS) 的有效性和有效性

本研究的目的是评估有关情感联系的知识、对关系健康的态度以及 NICU 中韦尔奇情感联系筛查 (WECS) 培训的有效性。 研究人员试图通过这种教学培训来辨别是否可以教导一线 NICU 临床医生可靠地使用 WECS 来评估亲子关系健康。 此外，研究人员通过将 WECS 评分与父母和婴儿的生理、行为和心理健康指标相关联，试图了解住院婴儿早产 WECS 是否具有结构和理论有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

韦尔奇情感联系筛查 (WECS) 是一种研究性发育筛查工具，旨在评估母子之间形成的情感联系的质量。 当在 4 个月大时进行评估时，该量表具有预测价值，可以确定哪些儿童在 18 个月大时会表现出更高的发育问题风险。 该量表通过观察母亲和孩子之间的简短互动在 2-3 分钟内完成，并要求评分者批判性地评估情感联系的 4 个领域。

本研究将介绍一个教育模块，通过使用标准化的教学经验和结构化使用简要临床筛查工具、WECS 以及关于养育和情感联系的理论，教导 NICU 临床医生批判性地观察母子互动。 在一个模块培训课程中，参与者将观看由哥伦比亚大学培育科学项目开发​​的关于 WECS 的预先录制的网络研讨会。 在培训的第二部分，参与者将使用 WECS 查看并评价一组预先录制的亲子互动。 临床医生将完成一项调查并参加焦点小组讨论，讨论他们在临床实践中使用 WECS 的培训过程和实用程序的经验。 确定 WECS 是否可以被 NICU 临床医生轻松可靠地使用，将有助于制定新策略，更好地满足参与 NICU 护理的所有专业人员以及他们所服务的家庭的需求。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • 招聘中
        • The Valley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christiana Farkouh-Karoleski, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 人口 1：同意在 NICU 工作的跨学科专业临床人员：

    • 护士
    • 治疗师
    • 社工
    • 医师
  • 人群 2：同意的父母和婴儿，其父母通过监护表示同意并且其医生批准纳入研究。

排除标准：

  • 两种人群：拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：人口 1：NICU 研究人员
受雇在 NICU 担任护士、治疗师、社会工作者或医生的跨学科专业临床人员。
其他：NICU WECS 培训
WECS 培训是一个教育模块，包括对 The Nurture Science Program 研究的情感联系和自主神经协同调节概念的介绍，以及这些体验式结构与侧重于教育父母的传统护理计划的不同之处的说明鼓励“结合”而不是 NICU 内的自主情感联系。 对 WECS 屏幕领域的介绍以及通过视频对这些领域的说明将增强为 NICU 工作人员设计的培训。
实验性的：人口 2：NICU 中的母婴二人组
父母和婴儿二人入住 NICU 超过 72 小时。
行为的：新生儿重症监护病房的韦尔奇情感联系筛查
韦尔奇情感联系筛查 (WECS) 是一种研究性发育筛查工具，旨在评估母子之间形成的情感联系的质量。 通过观察母亲和孩子的互动，屏幕在 2-3 分钟内进行管理，并要求评分者批判性地评估情感联系的 4 个子域。 NICU WECS 是一种临床工具，适用于 NICU 中的新生儿。 NICU 工作人员 WECS 评分的可靠性将通过与关键分数的类内相关性来计算。 WECS 以 0.5 为间隔进行评分，最小值为 1（很少——连接水平低），最大值为 3（大部分——连接水平高）。 分数用于确定干预的需要程度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NICU WECS 和 WECS 培训的接受率：焦点小组
大体时间：长达 6 个月
使用焦点小组评估 NICU WECS 的工作人员意见。 响应将使用扎根理论假设进行编码，以找到主题证据来评估 WECS 在临床实践中的可行性、实用性、可接受性和有效性。
长达 6 个月
NICU WECS 和 WECS 培训的接受率：员工调查
大体时间：长达 6 个月
使用调查评估工作人员对 NICU WECS 的意见。 响应将使用扎根理论假设进行编码，以找到主题证据来评估 WECS 在临床实践中的可行性、实用性、可接受性和有效性。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
韦尔奇情感联系屏幕 (WECS) 新生儿重症监护病房分数的类内相关性
大体时间：长达 6 个月
NICU 工作人员 WECS 评分的可靠性将通过班级内与培训期间关键分数的相关性来计算，临床编码的 WECS 分数将与 Nurture Science Program 工作人员生成的分数相关联。 WECS 以 0.5 为间隔进行评分，最小值为 1（很少——连接水平低），最大值为 3（大部分——连接水平高）。 分数用于确定干预的需要程度。
长达 6 个月
WECS 分数与爱丁堡产后抑郁量表分数的相关性
大体时间：临近出院（最多 40 周）
爱丁堡产后抑郁量表是一份包含 10 个项目的问卷，旨在识别患有产后抑郁症的女性。 量表的项目对应于各种临床抑郁症症状，例如内疚感、睡眠障碍、低能量、快感缺乏和自杀意念。 总体评估是通过总分来完成的，总分是通过将 10 个项目中每个项目的分数相加来确定的。 分数越高表明抑郁症状越严重。
临近出院（最多 40 周）
WECS 分数与 STAI 分数的相关性
大体时间：临近出院（最多 40 周）
状态-特质焦虑量表（Spielberger 等人，1983 年）包括 2 个独立的自我报告量表，每个量表包含 20 个项目，用于测量状态和特质焦虑。
临近出院（最多 40 周）
WECS 分数与 CES-D 的相关性
大体时间：临近出院（最多 40 周）
CES-D 是一个包含 20 个项目的自我报告清单，旨在评估当前但非特定的痛苦而不是临床诊断的抑郁症 (Radloff 1977)。 它是婴儿研究和母亲抑郁症领域最常用的测量方法。 项目调查过去一周内的抑郁症状和态度。 标准基于抑郁症的 DSM-IV 标准。 16+ 的分数传统上用于选择抑郁组。 更严格的抑郁症分界点是 23+。 与以前的文献一致，我们将检查一个低分组 CES-D = 0、1，他们不赞同痛苦。
临近出院（最多 40 周）
父母压力量表 (PSS)：新生儿重症监护病房 (NICU)
大体时间：临近出院（最多 40 周）
PSS：NICU 是一项包含 26 项压力的自我报告措施，用于评估 NICU 逗留期间父母体验的三个维度：视觉和听觉、婴儿行为和外表、父母角色改变。 家长们被要求用李克特五分制对每个项目进行评分，从“没有压力”到“极度压力”
临近出院（最多 40 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
WECS 分数与 LOS 的相关性
大体时间：长达 1 年
将 NICU WECS 分数与包括 LOS 在内的质量指标相关联。
长达 1 年
WECS 评分与呼吸支持天数的相关性
大体时间：长达 1 年
将 NICU WECS 评分与质量指标相关联，包括呼吸支持天数。
长达 1 年
WECS 分数与完全进食天数的相关性
大体时间：长达一年
将 NICU WECS 分数与质量指标相关联，包括提供完整饲料的天数。
长达一年
WECS 评分与母乳喂养数据的相关性
大体时间：长达 1 年
将 NICU WECS 评分与包括母乳喂养数据在内的质量指标相关联。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

Einhorn Collaborative

调查人员

  • 首席研究员：Martha G. Welch, MD、Professor of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月17日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月4日

首次发布 (实际的)

2021年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月18日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAT5743

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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