- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922242
Welch Emotional Connection Screen (WECS) auf der neonatologischen Intensivstation
Bewertung der Wirksamkeit und Gültigkeit des Welch Emotional Connection Screen (WECS) auf der neonatologischen Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Welch Emotional Connection Screen (WECS) ist ein Entwicklungs-Screening-Tool, das entwickelt wurde, um die Qualität der emotionalen Verbindung zwischen Mutter und Kind zu bewerten. Bei Verabreichung im Alter von 4 Monaten hat die Skala einen prädiktiven Wert bei der Bestimmung, welche Kinder im Alter von 18 Monaten ein höheres Risiko für Entwicklungsprobleme aufweisen. Die Skala wird in 2-3 Minuten durchgeführt, indem eine kurze Interaktion zwischen Mutter und Kind beobachtet wird, und fordert den Bewerter auf, 4 Bereiche der emotionalen Verbindung kritisch zu bewerten.
Die vorliegende Studie wird ein Bildungsmodul einführen, mit dem Kliniker auf neonatologischen Intensivstationen lernen können, Mutter-Kind-Interaktionen kritisch zu beobachten, indem eine standardisierte didaktische Erfahrung und die strukturierte Anwendung des kurzen klinischen Screening-Tools, des WECS, und der Theorien zu Pflege und emotionaler Verbindung verwendet werden. In einer Modulschulungssitzung sehen sich die Teilnehmer ein vorab aufgezeichnetes Webinar zum WECS an, das vom Nurture Science Program der Columbia University entwickelt wurde. Während des zweiten Teils des Trainings sehen und bewerten die Teilnehmer eine Reihe von vorab aufgezeichneten Eltern-Kind-Interaktionen mit dem WECS. Kliniker werden eine Umfrage ausfüllen und an einer Fokusgruppendiskussion über ihre Erfahrungen mit dem Trainingsprozess und dem Nutzen des WECS in der klinischen Praxis teilnehmen. Die Feststellung, ob das WECS einfach und zuverlässig von NICU-Klinikern verwendet werden kann, wird dazu beitragen, neue Strategien zu entwickeln, die den Bedürfnissen aller an der NICU-Versorgung beteiligten Fachleute sowie der Familien, denen sie dienen, besser gerecht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- The Valley Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Population 1: Zustimmendes interdisziplinäres professionelles klinisches Personal, das für die Arbeit auf der neonatologischen Intensivstation angestellt ist als:
- Krankenschwester
- Therapeut
- Sozialarbeiter
- Arzt
- Population 2: Einwilligende Eltern und Säuglinge, deren Eltern durch Vormundschaft zustimmen und deren Ärzte die Aufnahme in die Studie genehmigen.
Ausschlusskriterien:
- Beide Populationen: Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Population 1: Studienpersonal der neonatologischen Intensivstation
Interdisziplinäres, professionelles klinisches Personal, das als Krankenschwester, Therapeut, Sozialarbeiter oder Arzt auf der neonatologischen Intensivstation arbeitet.
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Das WECS-Training ist ein Bildungsmodul, das aus einer Einführung in die Konzepte der emotionalen Verbindung und der autonomen Co-Regulierung besteht, wie sie vom Nurture Science Program untersucht wurden, sowie einer Veranschaulichung, wie sich diese Erfahrungskonstrukte von traditionellen Betreuungsplänen unterscheiden, die sich auf die Erziehung von Eltern konzentrieren Förderung der „Bindung“ im Gegensatz zu einer autonomen emotionalen Verbindung innerhalb der neonatologischen Intensivstation.
Eine Einführung in die Bereiche des WECS-Bildschirms sowie Veranschaulichungen dieser Bereiche per Video ergänzen die für das Personal der Neugeborenen-Intensivstation konzipierte Schulung.
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Experimental: Population 2: Mutter-Kind-Dyaden auf der neonatologischen Intensivstation
Eltern-Kind-Dyaden, die über 72 Stunden lang auf einer Neugeborenen-Intensivstation behandelt wurden.
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Der Welch Emotional Connection Screen (WECS) ist ein Entwicklungs-Screening-Tool, das entwickelt wurde, um die Qualität der emotionalen Verbindung zwischen Mutter und Kind zu bewerten.
Der Screen wird in 2-3 Minuten durchgeführt, indem eine Interaktion zwischen Mutter und Kind beobachtet wird, und erfordert, dass der Rater 4 Unterbereiche der emotionalen Verbindung kritisch bewertet.
Das NICU WECS ist ein klinisches Instrument, das für die Verwendung mit Neugeborenen auf der NICU angepasst ist.
Die Zuverlässigkeit der WECS-Wertung des Personals der Neugeborenen-Intensivstation wird über klasseninterne Korrelationen mit Schlüsselwerten berechnet.
Das WECS wird in Intervallen von 0,5 bewertet, mit einem Minimum von 1 (selten – geringe Verbindung) und einem Maximum von 3 (meistens – hohe Verbindung).
Scores werden verwendet, um den Grad des Interventionsbedarfs zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanzrate von NICU WECS und WECS Training: Fokusgruppe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bewerten Sie die Meinungen der Mitarbeiter zu NICU WECS mithilfe von Fokusgruppen.
Die Antworten werden unter Verwendung einer Grounded-Theory-Hypothese kodiert, um thematische Beweise zu finden, um die Machbarkeit, Nützlichkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des WECS in der klinischen Praxis zu bewerten.
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Bis zu 6 Monaten
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Akzeptanzrate von NICU WECS und WECS Training: Mitarbeiterbefragung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Bewerten Sie die Meinungen der Mitarbeiter von NICU WECS mithilfe einer Umfrage.
Die Antworten werden unter Verwendung einer Grounded-Theory-Hypothese kodiert, um thematische Beweise zu finden, um die Machbarkeit, Nützlichkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des WECS in der klinischen Praxis zu bewerten.
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Bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klasseninterne Korrelationen der NICU-Scores des Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Zuverlässigkeit der WECS-Wertung des Personals der NICU wird über Korrelationen innerhalb der Klasse mit Schlüsselwerten während des Trainings berechnet, und klinisch kodierte WECS-Werte werden mit Werten korreliert, die von einem Mitarbeiter des Nurture Science Program generiert wurden.
Das WECS wird in Intervallen von 0,5 bewertet, mit einem Minimum von 1 (selten – geringe Verbindung) und einem Maximum von 3 (meistens – hohe Verbindung).
Scores werden verwendet, um den Grad des Interventionsbedarfs zu bestimmen.
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Bis zu 6 Monaten
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Korrelation der WECS-Scores mit dem Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Zeitfenster: Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Frauen mit postpartaler Depression zu identifizieren.
Die Items der Skala entsprechen verschiedenen klinischen Depressionssymptomen wie Schuldgefühlen, Schlafstörungen, Energielosigkeit, Anhedonie und Suizidgedanken.
Die Gesamtbewertung erfolgt anhand der Gesamtpunktzahl, die durch Addition der Punktzahlen für jeden der 10 Punkte ermittelt wird.
Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.
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Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Korrelation der WECS-Ergebnisse mit dem STAI-Ergebnis
Zeitfenster: Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Das State-Trait-Angst-Inventar (Spielberger et al., 1983) umfasst zwei separate Selbstberichtsskalen mit jeweils 20 Items, die Zustands- und Merkmalsangst messen.
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Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Korrelation von WECS-Ergebnissen mit CES-D
Zeitfenster: Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Das CES-D ist ein aus 20 Items bestehendes Selbstberichtsinventar, das dazu dient, aktuelle, aber unspezifische Belastungen zu beurteilen, und nicht klinisch diagnostizierte Depressionen (Radloff 1977).
Es ist das am häufigsten verwendete Maß im Bereich der Säuglingsforschung und der mütterlichen Depression.
Items untersuchen depressive Symptome und Einstellungen innerhalb der letzten Woche.
Die Kriterien basieren auf den DSM-IV-Kriterien für depressive Störungen.
Eine Punktzahl von 16+ wird traditionell verwendet, um eine depressive Gruppe auszuwählen.
Eine strengere Grenze für Depressionen liegt bei 23+.
In Übereinstimmung mit der bisherigen Literatur werden wir eine niedrig bewertete Gruppe CES-D = 0, 1 untersuchen, die kein Distress befürwortet.
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Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Parent Stressor Scale (PSS): Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
Zeitfenster: Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Der PSS: NICU ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß für Stress, der drei Dimensionen der elterlichen Erfahrung während des Aufenthalts auf der NICU bewertet: Sehen und Geräusche, Verhalten und Aussehen des Säuglings, Rollenwechsel der Eltern.
Die Eltern werden gebeten, jeden Punkt auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von „nicht stressig“ bis „extrem stressig“ zu bewerten.
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Fast Entlassung (bis zu 40 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von WECS-Ergebnissen mit LOS
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Korrelieren Sie die NICU-WECS-Ergebnisse mit Qualitätsindikatoren, einschließlich LOS.
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Bis zu 1 Jahr
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Korrelation von WECS-Ergebnissen mit Tagen mit Atemunterstützung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Korrelieren Sie die NICU-WECS-Ergebnisse mit Qualitätsindikatoren, einschließlich Tagen mit Atemunterstützung.
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Bis zu 1 Jahr
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Korrelation von WECS-Ergebnissen mit Days to Full Feeds
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Korrelieren Sie die NICU-WECS-Ergebnisse mit Qualitätsindikatoren, einschließlich der Tage bis zur vollständigen Fütterung.
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Bis zu einem Jahr
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Korrelation von WECS-Ergebnissen mit Stilldaten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Korrelieren Sie die NICU-WECS-Ergebnisse mit Qualitätsindikatoren, einschließlich Stilldaten.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT5743
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