Welch Emotional Connection Screen (WECS) na NICU
19. listopadu 2024 aktualizováno: Columbia University
Posouzení účinnosti a platnosti obrazovky Welch Emotional Connection Screen (WECS) na NICU
Účelem této studie je zhodnotit znalosti o emočním spojení, postoji k vztahovému zdraví a účinnosti školení Welch Emotional Connection Screen (WECS) na NICU.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda prostřednictvím tohoto didaktického školení lze přední kliniky NICU naučit spolehlivě používat WECS k hodnocení zdraví ve vztahu mezi rodiči a dětmi.
Kromě toho se výzkumníci snaží zjistit, zda existuje konstruktivní a teoretická platnost předčasně narozených WECS hospitalizovaných kojenců korelací skóre WECS s markery fyziologického, behaviorálního a duševního zdraví pro rodiče a kojence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Welch Emotional Connection Screen (WECS) je vyšetřovací vývojový screeningový nástroj, který byl vyvinut k hodnocení kvality emocionálního spojení, které se vytvořilo mezi matkou a dítětem. Při podávání ve 4 měsících věku má škála prediktivní hodnotu při určování, které děti budou vykazovat vyšší riziko vývojových problémů ve věku 18 měsíců. Škála je administrována během 2-3 minut pozorováním krátké interakce mezi matkou a dítětem a vyžaduje, aby hodnotitel kriticky zhodnotil 4 domény emočního spojení.
Tato studie představí vzdělávací modul pro výuku lékařů NICU, aby kriticky pozorovali interakce matka-dítě pomocí standardizované didaktické zkušenosti a strukturovaného použití nástroje krátkého klinického screeningu, WECS, a teorií o výchově a emočním spojení. V rámci jednoho modulového školení si účastníci prohlédnou předem nahraný webinář o WECS vyvinutý programem Nurture Science Program na Kolumbijské univerzitě. Během druhé části školení si účastníci prohlédnou a ohodnotí sadu předem zaznamenaných interakcí mezi rodiči a dětmi pomocí WECS. Klinici vyplní průzkum a zúčastní se diskusní skupiny o svých zkušenostech s tréninkovým procesem a užitečností WECS v klinické praxi. Určení, zda WECS mohou kliničtí lékaři na jednotce intenzivní péče používat snadno a spolehlivě, pomůže vytvořit nové strategie, které lépe splňují potřeby všech odborníků zapojených do péče na jednotkách intenzivní péče a také rodin, kterým slouží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
193
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Populace 1: Souhlasný mezioborový profesionální klinický personál, který je zaměstnán pro práci na NICU jako:
- Zdravotní sestřička
- Terapeut
- Sociální pracovník
- Lékař
- Populace 2: Souhlasící rodiče a kojenci, jejichž rodiče dávají souhlas opatrovnictvím a jejichž lékaři schvalují zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Obě populace: Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Populace 1: Studijní pracovníci NICU
Interdisciplinární profesionální klinický personál, který je zaměstnán jako zdravotní sestra, terapeut, sociální pracovník nebo lékař na JIP.
|
WECS Training je vzdělávací modul sestávající z představení konceptů emočního spojení a autonomní koregulace, jak je studuje The Nurture Science Program, a také ilustrace toho, jak se tyto zkušenostní konstrukty liší od tradičních plánů péče, které se zaměřují na vzdělávání rodičů podporovat „spojení“ na rozdíl od autonomního emočního spojení v rámci NICU.
Úvod do oblastí obrazovky WECS a ukázky těchto domén prostřednictvím videa rozšíří školení určené pro zaměstnance NICU.
|
|
Experimentální: Populace 2: dyády matka-dítě v NICU
Rodičovské a kojenecké dyády přijaté na JIP na více než 72 hodin.
|
Welch Emotional Connection Screen (WECS) je vyšetřovací vývojový screeningový nástroj, vyvinutý pro hodnocení kvality emocionálního spojení, které se vytvořilo mezi matkou a dítětem.
Obrazovka je administrována za 2–3 minuty pozorováním interakce matky a dítěte a vyžaduje, aby hodnotitel kriticky zhodnotil 4 subdomény emočního spojení.
NICU WECS je klinický nástroj přizpůsobený pro použití u novorozenců na NICU.
Spolehlivost hodnocení WECS zaměstnanců NICU bude vypočítána pomocí korelací v rámci třídy s klíčovými skóre.
WECS je hodnocen v intervalech 0,5, s minimem 1 (zřídka - nízká úroveň připojení) a maximálně 3 (většinou - vysoká úroveň připojení).
Skóre se používá k určení úrovně potřeby zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí školení NICU WECS a WECS: Focus Group
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Posuďte názory zaměstnanců NICU WECS pomocí ohniskových skupin.
Odpovědi budou kódovány s využitím hypotézy zakotvené teorie k nalezení tematických důkazů pro posouzení proveditelnosti, užitečnosti, přijatelnosti a účinnosti WECS v klinické praxi.
|
Až 6 měsíců
|
|
Míra přijetí školení NICU WECS a WECS: Personální průzkum
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Posuďte názory zaměstnanců NICU WECS pomocí průzkumu.
Odpovědi budou kódovány s využitím hypotézy zakotvené teorie k nalezení tematických důkazů pro posouzení proveditelnosti, užitečnosti, přijatelnosti a účinnosti WECS v klinické praxi.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotřídní korelace skóre NICU obrazovky Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Spolehlivost hodnocení WECS zaměstnanců NICU bude vypočítána prostřednictvím korelací v rámci třídy s klíčovými skóre během školení a klinicky kódovaná skóre WECS budou korelována se skóre generovanými pracovníkem programu Nurture Science Program.
WECS je hodnocen v intervalech 0,5, s minimem 1 (zřídka - nízká úroveň připojení) a maximálně 3 (většinou - vysoká úroveň připojení).
Skóre se používá k určení úrovně potřeby zásahu.
|
Až 6 měsíců
|
|
Korelace skóre WECS se skórem škály postnatální deprese v Edinburghu
Časové okno: Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
Edinburská škála postnatální deprese je 10položkový dotazník, který byl vyvinut k identifikaci žen, které mají poporodní depresi.
Položky škály odpovídají různým příznakům klinické deprese, jako je pocit viny, poruchy spánku, nízká energie, anhedonie a sebevražedné myšlenky.
Celkové hodnocení se provádí podle celkového skóre, které se určí sečtením skóre pro každou z 10 položek.
Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
|
Korelace skóre WECS se skóre STAI
Časové okno: Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
The State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger et al, 1983) obsahuje 2 samostatné sebehodnotící škály po 20 položkách, z nichž každá měří stav a úzkost.
|
Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
|
Korelace skóre WECS s CES-D
Časové okno: Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
CES-D je inventář o 20 položkách s vlastními zprávami určený k posouzení aktuálního, ale nespecifického stresu, spíše než klinicky diagnostikované deprese (Radloff 1977).
Jde o nejčastěji používané měřítko v oblasti kojeneckého výzkumu a mateřské deprese.
Položky zkoumají depresivní symptomy a postoje za poslední týden.
Kritéria jsou založena na kritériích DSM-IV pro depresivní poruchy.
Skóre 16+ se tradičně používá k výběru depresivní skupiny.
Přísnější hranice pro depresi je 23+.
V souladu s předchozí literaturou budeme zkoumat skupinu s nízkým skóre CES-D = 0, 1, kteří nepodporují žádný stres.
|
Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
|
Stupnice stresu pro rodiče (PSS): Jednotka intenzivní péče pro novorozence (NICU)
Časové okno: Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
PSS: NICU je 26-položková sebehodnotící míra stresu, která hodnotí tři dimenze rodičovské zkušenosti během pobytu na NICU: Zrak a zvuky, Chování a vzhled kojenců, Změna rodičovské role.
Rodiče jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na pětibodové Likertově škále od „nestresující“ po extrémně stresující.
|
Téměř vybití (až 40 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace skóre WECS s LOS
Časové okno: Do 1 roku
|
Porovnejte skóre NICU WECS s indikátory kvality včetně LOS.
|
Do 1 roku
|
|
Korelace skóre WECS s dny na podpoře dýchání
Časové okno: Do 1 roku
|
Porovnejte skóre NICU WECS s indikátory kvality včetně dnů na podpoře dýchání.
|
Do 1 roku
|
|
Korelace skóre WECS s počtem dnů až po úplné zdroje
Časové okno: Do jednoho roku
|
Porovnejte skóre NICU WECS s indikátory kvality včetně Dnů až po úplné zdroje.
|
Do jednoho roku
|
|
Korelace skóre WECS s údaji o kojení
Časové okno: Do 1 roku
|
Porovnejte skóre NICU WECS s indikátory kvality včetně údajů o kojení.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT5743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .