Welch Emotional Connection Screen (WECS) in de NICU
19 november 2024 bijgewerkt door: Columbia University
Beoordeling van de werkzaamheid en validiteit van het Welch Emotional Connection Screen (WECS) in de NICU
Het doel van deze studie is het beoordelen van de kennis over emotionele verbondenheid, de houding ten opzichte van relationele gezondheid en de effectiviteit van Welch Emotional Connection Screen (WECS)-training in de NICU.
De onderzoekers proberen te onderscheiden of door middel van deze didactische training eerstelijns NICU-clinici kunnen worden geleerd om op betrouwbare wijze de WECS te gebruiken om de relationele gezondheid van ouders en kinderen te beoordelen.
Bovendien proberen de onderzoekers te achterhalen of er een constructieve en theoretische validiteit is van de te vroeg geboren WECS bij een baby in het ziekenhuis door WECS-scores te correleren met fysiologische, gedrags- en mentale gezondheidskenmerken voor ouder en kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Welch Emotional Connection Screen (WECS) is een onderzoeksinstrument voor ontwikkelingsonderzoek dat is ontwikkeld om de kwaliteit van de emotionele band tussen moeder en kind te beoordelen. Bij toediening op de leeftijd van 4 maanden heeft de schaal voorspellende waarde bij het bepalen welke kinderen een hoger risico op ontwikkelingsproblemen zullen vertonen op de leeftijd van 18 maanden. De schaal wordt in 2-3 minuten afgenomen door een korte interactie tussen moeder en kind te observeren en vereist dat de beoordelaar 4 domeinen van emotionele verbondenheid kritisch beoordeelt.
De huidige studie zal een educatieve module introduceren om NICU-clinici te leren om moeder-kindinteracties kritisch te observeren door gebruik te maken van een gestandaardiseerde didactische ervaring en gestructureerd gebruik van de korte tool voor klinische screening, de WECS, en de theorieën rond koestering en emotionele verbinding. In één trainingssessie van een module bekijken deelnemers een vooraf opgenomen webinar over de WECS, ontwikkeld door het Nurture Science Program aan de Columbia University. Tijdens het tweede deel van de training bekijken en beoordelen de deelnemers een reeks vooraf opgenomen ouder-kindinteracties met behulp van de WECS. Clinici vullen een enquête in en nemen deel aan een focusgroepdiscussie over hun ervaringen met het trainingsproces en het nut van de WECS in de klinische praktijk. Door te bepalen of de WECS gemakkelijk en betrouwbaar kan worden gebruikt door NICU-clinici, kunnen nieuwe strategieën worden ontwikkeld die beter voldoen aan de behoeften van alle professionals die betrokken zijn bij de NICU-zorg, evenals de gezinnen die zij dienen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Populatie 1: Instemmend interdisciplinair professioneel klinisch personeel dat in dienst is om op de NICU te werken als:
- Verpleegkundige
- therapeut
- Sociaal werker
- Arts
- Populatie 2: instemmende ouders en baby's van wie de ouders toestemming geven door middel van voogdij en van wie de artsen opname in het onderzoek goedkeuren.
Uitsluitingscriteria:
- Beide populaties: weigering om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Populatie 1: Studiepersoneel van de NICU
Interdisciplinair professioneel klinisch personeel dat werkzaam is als verpleegkundige, therapeut, maatschappelijk werker of arts op de NICU.
|
WECS-training is een educatieve module die bestaat uit een introductie van de concepten van emotionele verbondenheid en autonome co-regulatie zoals bestudeerd door The Nurture Science Program, evenals een illustratie van hoe deze ervaringsgerichte constructies verschillen van traditionele zorgplannen die gericht zijn op het opleiden van ouders tot moedig "binding" aan in tegenstelling tot autonome emotionele verbinding binnen de NICU.
Een inleiding tot de domeinen van het WECS-scherm en illustraties van deze domeinen via video zullen de training voor NICU-personeel aanvullen.
|
|
Experimenteel: Populatie 2: Moeder-kind-duo’s op de NICU
Ouder- en kindduo's die meer dan 72 uur op een NICU zijn opgenomen.
|
Het Welch Emotional Connection Screen (WECS) is een onderzoeksinstrument voor ontwikkelingsonderzoek, ontwikkeld om de kwaliteit van de emotionele band tussen moeder en kind te beoordelen.
Het scherm wordt in 2-3 minuten afgenomen door de interactie tussen moeder en kind te observeren en vereist dat de beoordelaar 4 subdomeinen van emotionele band kritisch beoordeelt.
De NICU WECS is een klinisch hulpmiddel dat is aangepast voor gebruik bij pasgeborenen in de NICU.
Betrouwbaarheid van de WECS-scores van NICU-personeel zal worden berekend via correlaties binnen de klas met sleutelscores.
De WECS wordt gescoord op intervallen van 0,5, met een minimum van 1 (zelden - laag verbindingsniveau) en maximaal 3 (meestal - hoog verbindingsniveau).
Scores worden gebruikt om de mate van behoefte aan interventie te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiegraad van NICU WECS en WECS-training: focusgroep
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Beoordeel de mening van het personeel over NICU WECS met behulp van focusgroepen.
De antwoorden worden gecodeerd met behulp van een gefundeerde theoriehypothese om thematisch bewijs te vinden om de haalbaarheid, het nut, de aanvaardbaarheid en de doeltreffendheid van de WECS in de klinische praktijk te beoordelen.
|
Tot 6 maanden
|
|
Acceptatiegraad van NICU WECS en WECS Training: Personeelsenquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Beoordeel de mening van het personeel over NICU WECS met behulp van een enquête.
De antwoorden worden gecodeerd met behulp van een gefundeerde theoriehypothese om thematisch bewijs te vinden om de haalbaarheid, het nut, de aanvaardbaarheid en de doeltreffendheid van de WECS in de klinische praktijk te beoordelen.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-klasse correlaties van Welch Emotional Connection Screen (WECS) NICU-scores
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Betrouwbaarheid van NICU-personeel WECS-scores worden berekend via correlaties binnen de klas met sleutelscores tijdens de training, en klinisch gecodeerde WECS-scores worden gecorreleerd met scores gegenereerd door een medewerker van het Nurture Science Program.
De WECS wordt gescoord op intervallen van 0,5, met een minimum van 1 (zelden - laag verbindingsniveau) en maximaal 3 (meestal - hoog verbindingsniveau).
Scores worden gebruikt om de mate van behoefte aan interventie te bepalen.
|
Tot 6 maanden
|
|
Correlatie van WECS-scores met Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Tijdsspanne: Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om vrouwen met een postpartumdepressie te identificeren.
Items van de schaal komen overeen met verschillende klinische symptomen van depressie, zoals schuldgevoel, slaapstoornissen, weinig energie, anhedonie en zelfmoordgedachten.
Algehele beoordeling wordt gedaan aan de hand van de totale score, die wordt bepaald door de scores voor elk van de 10 items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
|
Correlatie van WECS-scores met STAI-score
Tijdsspanne: Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
De State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger et al, 1983) bestaat uit 2 afzonderlijke zelfrapportageschalen van elk 20 items die angst voor toestand en eigenschap meten.
|
Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
|
Correlatie van WECS-scores met CES-D
Tijdsspanne: Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
De CES-D is een zelfrapportage-inventaris van 20 items die is ontworpen om de huidige maar niet-specifieke stress te beoordelen in plaats van de klinisch gediagnosticeerde depressie (Radloff 1977).
Het is de meest gebruikte maatregel op het gebied van zuigelingenonderzoek en maternale depressie.
Items peilen naar depressieve symptomen en attitudes in de afgelopen week.
De criteria zijn gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornissen.
Een score van 16+ wordt traditioneel gebruikt om een depressieve groep te selecteren.
Een strengere grens voor depressie is 23+.
In overeenstemming met eerdere literatuur zullen we een laag scorende groep CES-D = 0, 1 onderzoeken, die geen distress onderschrijft.
|
Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
|
Parent Stressor Scale (PSS): Neonatale Intensive Care Unit (NICU)
Tijdsspanne: Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
De PSS: NICU is een 26-item zelfrapportagemaatstaf voor stress die drie dimensies beoordeelt van ouderlijke ervaring tijdens verblijf op de NICU: zicht en geluiden, gedrag en uiterlijk van het kind, wijziging van de rol van de ouder.
Ouders wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een vijfpunts Likertschaal van 'niet stressvol' tot extreem stressvol'
|
Bijna ontslag (tot 40 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van WECS-scores met LOS
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Correleer NICU WECS-scores met kwaliteitsindicatoren, waaronder LOS.
|
Tot 1 jaar
|
|
Correlatie van WECS-scores met dagen op ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Correleer NICU WECS-scores met kwaliteitsindicatoren, waaronder dagen op ademhalingsondersteuning.
|
Tot 1 jaar
|
|
Correlatie van WECS-scores met dagen tot volledige feeds
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Correleer NICU WECS-scores met kwaliteitsindicatoren, waaronder dagen tot volledige voedingen.
|
Tot een jaar
|
|
Correlatie van WECS-scores met gegevens over borstvoeding
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Correleer NICU WECS-scores met kwaliteitsindicatoren, waaronder gegevens over borstvoeding.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT5743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .