Welch Emotional Connection Screen (WECS) nella terapia intensiva neonatale
19 novembre 2024 aggiornato da: Columbia University
Valutazione dell'efficacia e della validità dello schermo Welch Emotional Connection (WECS) in terapia intensiva neonatale
Lo scopo di questo studio è valutare la conoscenza della connessione emotiva, l'atteggiamento nei confronti della salute relazionale e l'efficacia della formazione Welch Emotional Connection Screen (WECS) nella terapia intensiva neonatale.
Gli investigatori cercano di discernere se attraverso questa formazione didattica, ai medici in prima linea della terapia intensiva neonatale può essere insegnato a utilizzare in modo affidabile il WECS per valutare la salute relazionale genitore-figlio.
Inoltre, i ricercatori cercano di apprendere se esiste un costrutto e una validità teorica del WECS pretermine ospedalizzato correlando i punteggi WECS ai marcatori di salute fisiologica, comportamentale e mentale per genitore e bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Welch Emotional Connection Screen (WECS) è uno strumento di screening dello sviluppo sperimentale che è stato sviluppato per valutare la qualità della connessione emotiva che si è formata tra madre e figlio. Quando somministrato a 4 mesi di età, la scala ha un valore predittivo nel determinare quali bambini mostreranno un rischio più elevato di problemi di sviluppo a 18 mesi di età. La scala viene somministrata in 2-3 minuti osservando una breve interazione tra madre e figlio e richiede al valutatore di valutare criticamente 4 domini di connessione emotiva.
Il presente studio introdurrà un modulo educativo per insegnare ai medici della terapia intensiva neonatale a osservare criticamente le interazioni madre-bambino attraverso l'uso di un'esperienza didattica standardizzata e l'uso strutturato del breve strumento di screening clinico, il WECS, e le teorie sull'educazione e la connessione emotiva. In una sessione di formazione del modulo, i partecipanti vedranno un webinar preregistrato sul WECS sviluppato dal Nurture Science Program presso la Columbia University. Durante la seconda parte della formazione, i partecipanti visualizzeranno e valuteranno una serie di interazioni genitore-figlio preregistrate utilizzando il WECS. I medici completeranno un sondaggio e parteciperanno a una discussione di focus group sulle loro esperienze con il processo di formazione e l'utilità del WECS nella pratica clinica. Determinare se il WECS può essere utilizzato in modo semplice e affidabile dai medici della terapia intensiva neonatale contribuirà a creare nuove strategie che soddisfino meglio le esigenze di tutti i professionisti coinvolti nella cura della terapia intensiva neonatale, nonché delle famiglie che servono.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- The Valley Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione 1: personale clinico professionale interdisciplinare consenziente che è impiegato per lavorare in terapia intensiva neonatale come:
- Infermiera
- Terapista
- Assistente sociale
- Medico
- Popolazione 2: genitori consenzienti e neonati i cui genitori danno il consenso per tutela e i cui medici approvano l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Entrambe le popolazioni: rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione 1: personale dello studio in terapia intensiva neonatale
Personale clinico professionale interdisciplinare impiegato per lavorare come infermiere, terapista, assistente sociale o medico in terapia intensiva neonatale.
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WECS Training è un modulo educativo che consiste in un'introduzione dei concetti di connessione emotiva e co-regolazione autonomica studiati da The Nurture Science Program, nonché un'illustrazione di come questi costrutti esperienziali differiscono dai tradizionali piani di assistenza che si concentrano sull'educazione dei genitori a incoraggiare il "legame" in contrasto con la connessione emotiva autonomica all'interno della terapia intensiva neonatale.
Un'introduzione ai domini dello schermo WECS e le illustrazioni di questi domini tramite video aumenteranno la formazione progettata per il personale della terapia intensiva neonatale.
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Sperimentale: Popolazione 2: diadi madre-bambino in terapia intensiva neonatale
Coppia di genitori e neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale per oltre 72 ore.
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Il Welch Emotional Connection Screen (WECS) è uno strumento di screening dello sviluppo sperimentale, sviluppato per valutare la qualità della connessione emotiva che si è formata tra madre e figlio.
Lo schermo viene somministrato in 2-3 minuti osservando una madre e un bambino interagire e richiede al valutatore di valutare criticamente 4 sottodomini di connessione emotiva.
Il NICU WECS è uno strumento clinico adattato per l'uso con i neonati in NICU.
Affidabilità del punteggio WECS del personale della terapia intensiva neonatale sarà calcolato tramite correlazioni all'interno della classe con i punteggi chiave.
Il WECS viene valutato su intervalli di 0,5, con un minimo di 1 (raramente - livello di connessione basso) e un massimo di 3 (per lo più - connessione alta).
I punteggi vengono utilizzati per determinare il livello di necessità di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettazione di NICU WECS e formazione WECS: Focus Group
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutare le opinioni del personale di NICU WECS utilizzando focus group.
Le risposte saranno codificate utilizzando un'ipotesi di teoria fondata per trovare prove tematiche per valutare la fattibilità, l'utilità, l'accettabilità e l'efficacia del WECS nella pratica clinica.
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Fino a 6 mesi
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Tasso di accettazione di NICU WECS e formazione WECS: indagine sul personale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutare le opinioni del personale di NICU WECS utilizzando un sondaggio.
Le risposte saranno codificate utilizzando un'ipotesi di teoria fondata per trovare prove tematiche per valutare la fattibilità, l'utilità, l'accettabilità e l'efficacia del WECS nella pratica clinica.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazioni intraclasse dei punteggi Welch Emotional Connection Screen (WECS) NICU
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Affidabilità del personale della terapia intensiva neonatale Il punteggio WECS sarà calcolato tramite correlazioni all'interno della classe con i punteggi chiave durante la formazione e i punteggi WECS codificati clinicamente saranno correlati con i punteggi generati da un membro dello staff del Nurture Science Program.
Il WECS viene valutato su intervalli di 0,5, con un minimo di 1 (raramente - livello di connessione basso) e un massimo di 3 (per lo più - connessione alta).
I punteggi vengono utilizzati per determinare il livello di necessità di intervento.
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Fino a 6 mesi
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Correlazione dei punteggi WECS con il punteggio della scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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L'Edinburgh Postnatal Depression Scale è un questionario di 10 voci che è stato sviluppato per identificare le donne che soffrono di depressione postpartum.
Gli elementi della scala corrispondono a vari sintomi di depressione clinica, come senso di colpa, disturbi del sonno, bassa energia, anedonia e ideazione suicidaria.
La valutazione complessiva viene effettuata in base al punteggio totale, che viene determinato sommando i punteggi per ciascuno dei 10 elementi.
Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
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Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Correlazione dei punteggi WECS con il punteggio STAI
Lasso di tempo: Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger et al, 1983) comprende 2 scale self-report separate di 20 item ciascuna che misurano l'ansia di stato e di tratto.
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Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Correlazione dei punteggi WECS con CES-D
Lasso di tempo: Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Il CES-D è un inventario self-report di 20 item progettato per valutare il disagio attuale ma non specifico piuttosto che la depressione clinicamente diagnosticata (Radloff 1977).
È la misura più utilizzata nel campo della ricerca infantile e della depressione materna.
Gli elementi sondano i sintomi e gli atteggiamenti depressivi nell'ultima settimana.
I criteri si basano sui criteri del DSM-IV per i disturbi depressivi.
Un punteggio di 16+ è tradizionalmente utilizzato per selezionare un gruppo depresso.
Un limite più rigoroso per la depressione è 23+.
Coerentemente con la letteratura precedente, esamineremo un gruppo con punteggio basso CES-D = 0, 1, che non approva alcuna angoscia.
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Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Parent Stressor Scale (PSS): Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU)
Lasso di tempo: Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Il PSS: NICU è una misura dello stress auto-segnalata di 26 item che valuta tre dimensioni dell'esperienza dei genitori durante la degenza in NICU: vista e suoni, comportamento e aspetto del bambino, alterazione del ruolo dei genitori.
Ai genitori viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala Likert a cinque punti da "non stressante" a estremamente stressante"
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Vicino alla dimissione (fino a 40 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei punteggi WECS con LOS
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Correlare i punteggi WECS delle UTIN con gli indicatori di qualità, inclusa la LOS.
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Fino a 1 anno
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Correlazione dei punteggi WECS con i giorni di supporto respiratorio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Correlare i punteggi WECS della terapia intensiva neonatale con gli indicatori di qualità, inclusi i giorni di supporto respiratorio.
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Fino a 1 anno
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Correlazione dei punteggi WECS con Days to Full Feeds
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Correlare i punteggi NICU WECS con gli indicatori di qualità, compresi i giorni per i feed completi.
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Fino a un anno
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Correlazione dei punteggi WECS con i dati sull'allattamento al seno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Correlare i punteggi WECS delle UTIN con gli indicatori di qualità, inclusi i dati sull'allattamento al seno.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT5743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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