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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922242
NICU의 Welch 정서적 연결 화면(WECS)
NICU에서 Welch Emotional Connection Screen(WECS)의 유효성 및 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
Welch Emotional Connection Screen(WECS)은 어머니와 아기 사이에 형성되는 정서적 연결의 질을 평가하기 위해 개발된 조사 발달 선별 도구입니다. 생후 4개월에 시행할 때 이 척도는 생후 18개월에 발달 문제에 대해 더 높은 위험을 보일 아동을 결정하는 예측 가치가 있습니다. 이 척도는 엄마와 아이 사이의 짧은 상호 작용을 관찰하여 2-3분 안에 관리되며 평가자는 정서적 연결의 4개 영역을 비판적으로 평가해야 합니다.
본 연구는 NICU 임상의에게 표준화된 교훈적 경험과 간략한 임상 선별 도구인 WECS의 구조화된 사용 및 양육 및 정서적 연결에 관한 이론을 사용하여 모자 상호 작용을 비판적으로 관찰하도록 가르치는 교육 모듈을 소개합니다. 한 모듈 교육 세션에서 참가자는 Columbia University의 Nurture Science Program에서 개발한 WECS에 대한 사전 녹화된 웨비나를 시청하게 됩니다. 교육의 두 번째 부분에서 참가자는 WECS를 사용하여 미리 녹음된 일련의 부모-자녀 상호 작용을 보고 평가합니다. 임상의는 설문 조사를 완료하고 임상 실습에서 WECS의 교육 과정 및 유용성에 대한 경험에 대한 포커스 그룹 토론에 참여합니다. NICU 임상의가 WECS를 쉽고 안정적으로 사용할 수 있는지 확인하면 NICU 치료에 관련된 모든 전문가와 그들이 서비스를 제공하는 가족의 요구를 더 잘 충족하는 새로운 전략을 만드는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- The Valley Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모집단 1: NICU에서 다음과 같이 일하도록 고용된 학제 간 전문 임상 직원에 동의합니다.
- 간호사
- 치료사
- 사회 사업가
- 내과 의사
- 모집단 2: 동의하는 부모 및 부모가 후견인에 의해 동의하고 의사가 연구에 포함하는 것을 승인한 유아.
제외 기준:
- 두 모집단: 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인구 1: NICU 연구 직원
NICU에서 간호사, 치료사, 사회 복지사 또는 의사로 일하기 위해 고용된 학제간 전문 임상 직원입니다.
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WECS 교육은 양육 과학 프로그램에서 연구한 정서적 연결 및 자율적 공동 조절의 개념 소개와 이러한 경험적 구성이 부모를 교육하는 데 중점을 둔 전통적인 치료 계획과 어떻게 다른지에 대한 설명으로 구성된 교육 모듈입니다. NICU 내에서 자율적 감정 연결이 아닌 "결속"을 장려하십시오.
WECS 화면의 영역에 대한 소개와 비디오를 통한 이러한 영역의 삽화는 NICU 직원을 위해 고안된 교육을 강화할 것입니다.
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실험적: 인구 2: NICU의 산모-유아 쌍
72시간 이상 동안 NICU에 입원한 부모 및 유아 쌍.
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Welch 정서적 연결 화면(WECS)은 엄마와 아기 사이에 형성된 정서적 연결의 질을 평가하기 위해 개발된 조사 발달 선별 도구입니다.
이 검사는 엄마와 아이의 상호 작용을 관찰하여 2~3분 안에 시행되며 평가자는 정서적 연결의 4가지 하위 영역을 비판적으로 평가해야 합니다.
NICU WECS는 NICU에서 신생아와 함께 사용하도록 조정된 임상 도구입니다.
NICU 직원 WECS 점수의 신뢰성은 주요 점수와의 수업 내 상관 관계를 통해 계산됩니다.
WECS는 0.5 간격으로 점수가 매겨지며 최소 1(드물게-낮은 연결 수준)과 최대 3(대부분-높은 연결)입니다.
점수는 개입이 필요한 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU WECS 및 WECS 교육 수락률: 포커스 그룹
기간: 최대 6개월
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포커스 그룹을 사용하여 NICU WECS의 직원 의견을 평가합니다.
응답은 임상 실습에서 WECS의 타당성, 유용성, 수용 가능성 및 효능을 평가하기 위한 주제별 증거를 찾기 위해 근거 이론 가설을 활용하여 코딩됩니다.
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최대 6개월
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NICU WECS 및 WECS 교육 수락률: 직원 설문조사
기간: 최대 6개월
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설문조사를 사용하여 NICU WECS의 직원 의견을 평가합니다.
응답은 임상 실습에서 WECS의 타당성, 유용성, 수용 가능성 및 효능을 평가하기 위한 주제별 증거를 찾기 위해 근거 이론 가설을 활용하여 코딩됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Welch Emotional Connection Screen(WECS) NICU 점수의 클래스 내 상관관계
기간: 최대 6개월
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NICU 직원의 신뢰도 WECS 점수는 교육 중 주요 점수와의 수업 내 상관 관계를 통해 계산되며 임상적으로 코딩된 WECS 점수는 양성 과학 프로그램 직원이 생성한 점수와 상관 관계가 있습니다.
WECS는 0.5 간격으로 점수가 매겨지며 최소 1(드물게-낮은 연결 수준)과 최대 3(대부분-높은 연결)입니다.
점수는 개입이 필요한 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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최대 6개월
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WECS 점수와 Edinburgh Postnatal Depression Scale Score의 상관관계
기간: 거의 방전됨(최대 40주)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후우울증이 있는 여성을 식별하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
척도의 항목은 죄책감, 수면 장애, 낮은 에너지, 무쾌감, 자살 생각과 같은 다양한 임상적 우울증 증상에 해당합니다.
종합평가는 총점으로 이루어지며, 총점은 10개 항목별 점수를 합산하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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거의 방전됨(최대 40주)
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WECS 점수와 STAI 점수의 상관관계
기간: 거의 방전됨(최대 40주)
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State-Trait Anxiety Inventory(Spielberger et al, 1983)는 상태 및 특성 불안을 측정하는 각각 20개 항목으로 구성된 2개의 별도 자기 보고 척도로 구성됩니다.
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거의 방전됨(최대 40주)
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WECS 점수와 CES-D의 상관관계
기간: 거의 방전됨(최대 40주)
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CES-D는 임상적으로 진단된 우울증이 아니라 현재의 비특이적 고통을 평가하도록 설계된 20개 항목의 자체 보고 목록입니다(Radloff 1977).
유아 연구 및 산모 우울증 분야에서 가장 많이 사용되는 척도이다.
항목은 지난주에 우울한 증상과 태도를 조사합니다.
기준은 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준을 기반으로 합니다.
16+의 점수는 전통적으로 우울한 그룹을 선택하는 데 사용됩니다.
우울증에 대한 더 엄격한 컷오프는 23+입니다.
이전 문헌과 일관되게 우리는 고통이 없음을 보증하는 낮은 점수 그룹 CES-D = 0, 1을 조사할 것입니다.
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거의 방전됨(최대 40주)
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부모 스트레스 척도(PSS): 신생아 집중 치료실(NICU)
기간: 거의 방전됨(최대 40주)
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PSS: NICU는 NICU에 머무는 동안 부모 경험의 세 가지 차원인 시각 및 소리, 유아 행동 및 외모, 부모의 역할 변경을 평가하는 스트레스에 대한 26개 항목의 자가 보고 척도입니다.
부모는 '스트레스가 없다'에서 '매우 스트레스가 많다'까지 5점 리커트 척도로 각 항목을 평가하도록 요청받습니다.
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거의 방전됨(최대 40주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WECS 점수와 LOS의 상관관계
기간: 최대 1년
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NICU WECS 점수를 LOS를 포함한 품질 지표와 연관시킵니다.
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최대 1년
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호흡 지원 일수와 WECS 점수의 상관 관계
기간: 최대 1년
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NICU WECS 점수를 호흡 지원 일수를 포함한 품질 지표와 연관시킵니다.
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최대 1년
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전체 피드까지의 일수와 WECS 점수의 상관관계
기간: 최대 1년
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NICU WECS 점수를 전체 피드까지의 일수를 포함한 품질 지표와 연관시킵니다.
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최대 1년
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WECS 점수와 모유 수유 데이터의 상관관계
기간: 최대 1년
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NICU WECS 점수를 모유 수유 데이터를 포함한 품질 지표와 연관시킵니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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