Welch Emotional Connection Screen (WECS) na OIOM-ie dla noworodków
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Columbia University
Ocena skuteczności i trafności testu Welch Emotional Connection Screen (WECS) na OIOM-ie dla noworodków
Celem tego badania jest ocena wiedzy na temat więzi emocjonalnej, stosunku do zdrowia w relacjach oraz skuteczności szkolenia Welch Emotional Connection Screen (WECS) na OIOM-ie dla noworodków.
Badacze starają się rozeznać, czy dzięki temu szkoleniu dydaktycznemu klinicyści oddziałów intensywnej opieki neonatologicznej mogą nauczyć się rzetelnie wykorzystywać WECS do oceny zdrowia w relacjach rodzic-dziecko.
Ponadto badacze starają się dowiedzieć, czy istnieje konstrukcyjna i teoretyczna ważność WECS hospitalizowanych wcześniaków, korelując wyniki WECS z fizjologicznymi, behawioralnymi i psychicznymi markerami zdrowia rodzica i niemowlęcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Welch Emotional Connection Screen (WECS) to badawcze narzędzie przesiewowe rozwoju, które zostało opracowane w celu oceny jakości więzi emocjonalnej, jaka powstała między matką a dzieckiem. Po podaniu w wieku 4 miesięcy skala ma wartość predykcyjną w określaniu, które dzieci będą wykazywać większe ryzyko problemów rozwojowych w wieku 18 miesięcy. Skala jest podawana w ciągu 2-3 minut poprzez obserwację krótkiej interakcji między matką a dzieckiem i wymaga od oceniającego krytycznej oceny 4 domen więzi emocjonalnej.
Niniejsze badanie wprowadzi moduł edukacyjny do nauczania klinicystów OIOM krytycznej obserwacji interakcji matka-dziecko poprzez wykorzystanie ustandaryzowanego doświadczenia dydaktycznego i ustrukturyzowanego wykorzystania krótkiego narzędzia do badań klinicznych, WECS, oraz teorii dotyczących pielęgnowania i więzi emocjonalnej. Podczas jednej sesji szkoleniowej modułowej uczestnicy obejrzą nagrane wcześniej seminarium internetowe na temat WECS opracowanego przez program Nurture Science na Uniwersytecie Columbia. Podczas drugiej części szkolenia uczestnicy obejrzą i ocenią zestaw wcześniej nagranych interakcji rodzic-dziecko za pomocą WECS. Klinicyści wypełnią ankietę i wezmą udział w dyskusji w grupie fokusowej na temat ich doświadczeń z procesem szkolenia i przydatności WECS w praktyce klinicznej. Ustalenie, czy WECS może być łatwo i niezawodnie wykorzystywane przez klinicystów OIOM-ów, pomoże stworzyć nowe strategie, które lepiej odpowiadają potrzebom wszystkich profesjonalistów zaangażowanych w opiekę na OIOM-ach, a także rodzin, którym służą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja 1: Wyrażający zgodę interdyscyplinarny profesjonalny personel kliniczny zatrudniony na OIOM-ie dla noworodków jako:
- Pielęgniarka
- Terapeuta
- Pracownik socjalny
- Lekarz
- Populacja 2: Wyrażający zgodę rodzice i niemowlęta, których rodzice wyrazili zgodę przez kuratelę i których lekarze wyrażają zgodę na włączenie do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Obie populacje: Odmowa wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja 1: Personel badawczy OIOM-u
Interdyscyplinarny profesjonalny personel kliniczny zatrudniony do pracy w charakterze pielęgniarki, terapeuty, pracownika socjalnego lub lekarza na OITN.
|
Szkolenie WECS jest modułem edukacyjnym składającym się z wprowadzenia koncepcji połączenia emocjonalnego i współregulacji autonomicznej badanych przez program The Nurture Science, a także zilustrowania, w jaki sposób te empiryczne konstrukty różnią się od tradycyjnych planów opieki, które koncentrują się na kształceniu rodziców w zakresie zachęcać do „wiązania” w przeciwieństwie do autonomicznego związku emocjonalnego na OIOM-ie.
Wprowadzenie do domen ekranu WECS, a także ilustracje tych domen za pomocą wideo wzbogacą szkolenie przeznaczone dla personelu NICU.
|
|
Eksperymentalny: Populacja 2: Diady matka-dziecko na OITN
Diady rodziców i niemowląt przyjęte na oddział intensywnej terapii dla noworodków na ponad 72 godziny.
|
Welch Emotional Connection Screen (WECS) to badawcze narzędzie przesiewowe rozwoju, opracowane w celu oceny jakości więzi emocjonalnej, jaka powstała między matką a dzieckiem.
Ekran jest przeprowadzany w ciągu 2-3 minut poprzez obserwację interakcji matki i dziecka i wymaga od oceniającego krytycznej oceny 4 subdomen związku emocjonalnego.
NICU WECS to narzędzie kliniczne przystosowane do użytku z noworodkami na NICU.
Wiarygodność personelu NICU Punktacja WECS zostanie obliczona poprzez korelacje wewnątrz klasy z kluczowymi wynikami.
WECS jest oceniany w odstępach co 0,5, z minimum 1 (rzadko – niski poziom połączenia) i maksimum 3 (głównie – wysoki poziom połączenia).
Wyniki służą do określenia poziomu potrzeby interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji szkolenia WECS i WECS na OIOM-ie dla noworodków: grupa fokusowa
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceń opinie personelu NICU WECS za pomocą grup fokusowych.
Odpowiedzi zostaną zakodowane z wykorzystaniem ugruntowanej hipotezy teoretycznej w celu znalezienia dowodów tematycznych w celu oceny wykonalności, użyteczności, akceptowalności i skuteczności WECS w praktyce klinicznej.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik akceptacji szkoleń WECS i WECS na OIOM-ie dla noworodków: badanie personelu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceń opinie personelu NICU WECS za pomocą ankiety.
Odpowiedzi zostaną zakodowane z wykorzystaniem ugruntowanej hipotezy teoretycznej w celu znalezienia dowodów tematycznych w celu oceny wykonalności, użyteczności, akceptowalności i skuteczności WECS w praktyce klinicznej.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzklasowe korelacje wyników Welch Emotional Connection Screen (WECS) NICU
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wiarygodność punktacji WECS personelu OIOM-u dla noworodków zostanie obliczona poprzez korelacje wewnątrz klasy z kluczowymi wynikami podczas szkolenia, a klinicznie zakodowane wyniki WECS zostaną skorelowane z wynikami wygenerowanymi przez członka personelu programu Nurture Science.
WECS jest oceniany w odstępach co 0,5, z minimum 1 (rzadko – niski poziom połączenia) i maksimum 3 (głównie – wysoki poziom połączenia).
Wyniki służą do określenia poziomu potrzeby interwencji.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Korelacja wyników WECS z wynikiem w Edinburgh Postnatal Depression Scale
Ramy czasowe: Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu identyfikacji kobiet cierpiących na depresję poporodową.
Pozycje skali odpowiadają różnym objawom depresji klinicznej, takim jak poczucie winy, zaburzenia snu, niski poziom energii, anhedonia i myśli samobójcze.
Ogólna ocena dokonywana jest na podstawie łącznej punktacji, która jest ustalana poprzez zsumowanie wyników dla każdej z 10 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
|
Korelacja wyników WECS z wynikiem STAI
Ramy czasowe: Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (Spielberger i in., 1983) składa się z 2 oddzielnych skal samoopisowych, po 20 pozycji każda, które mierzą stany i cechy lęku.
|
Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
|
Korelacja wyników WECS z CES-D
Ramy czasowe: Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
CES-D to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny aktualnego, ale niespecyficznego dystresu, a nie klinicznie zdiagnozowanej depresji (Radloff 1977).
Jest to najczęściej stosowana miara w dziedzinie badań nad niemowlętami i depresją matek.
Pozycje badają objawy i postawy depresyjne w ciągu ostatniego tygodnia.
Kryteria oparte są na kryteriach DSM-IV dla zaburzeń depresyjnych.
Wynik 16+ jest tradycyjnie używany do wybrania grupy z depresją.
Bardziej rygorystyczna granica dla depresji to 23+.
Zgodnie z poprzednią literaturą zbadamy grupę o niskim wyniku CES-D = 0, 1, która nie popiera żadnego dystresu.
|
Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
|
Rodzicielska Skala Stresu (PSS): Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (NICU)
Ramy czasowe: Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
PSS: NICU to 26-punktowa samoopisowa miara stresu oceniająca trzy wymiary doświadczenia rodziców podczas pobytu na OIOM-ie: wzrok i dźwięki, zachowanie i wygląd niemowlęcia, zmiana roli rodzicielskiej.
Rodzice proszeni są o ocenę każdego elementu w pięciostopniowej skali Likerta od „niestresujące” do wyjątkowo stresujące”
|
Bliski wypisu (do 40 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników WECS z LOS
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skoreluj wyniki WECS NICU ze wskaźnikami jakości, w tym LOS.
|
Do 1 roku
|
|
Korelacja wyników WECS z liczbą dni wspomagania oddychania
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skoreluj wyniki WECS NICU ze wskaźnikami jakości, w tym dniami wspomagania oddychania.
|
Do 1 roku
|
|
Korelacja wyników WECS z liczbą dni do pełnego karmienia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Skoreluj wyniki WECS NICU ze wskaźnikami jakości, w tym od dni do pełnych kanałów.
|
Do jednego roku
|
|
Korelacja wyników WECS z danymi dotyczącymi karmienia piersią
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skoreluj wyniki WECS NICU ze wskaźnikami jakości, w tym danymi dotyczącymi karmienia piersią.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT5743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .