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Welch Emotional Connection Screen (WECS) na UTIN

19 de novembro de 2024 atualizado por: Columbia University

Avaliação da eficácia e validade do Welch Emotional Connection Screen (WECS) na UTIN

O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento sobre a conexão emocional, a atitude sobre a saúde relacional e a eficácia do treinamento Welch Emotional Connection Screen (WECS) na UTIN. Os investigadores procuram discernir se, por meio desse treinamento didático, os médicos da linha de frente da UTIN podem ser ensinados a usar o WECS de maneira confiável para avaliar a saúde relacional entre pais e filhos. Além disso, os investigadores procuram saber se há construção e validade teórica do WECS de bebês prematuros hospitalizados, correlacionando os escores do WECS com marcadores fisiológicos, comportamentais e de saúde mental para pais e bebês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Welch Emotional Connection Screen (WECS) é uma ferramenta investigativa de triagem de desenvolvimento desenvolvida para avaliar a qualidade da conexão emocional formada entre mãe e filho. Quando aplicada aos 4 meses de idade, a escala tem valor preditivo para determinar quais crianças apresentarão maior risco de problemas de desenvolvimento aos 18 meses de idade. A escala é administrada em 2-3 minutos observando uma breve interação entre mãe e filho e requer que o avaliador avalie criticamente 4 domínios de conexão emocional.

O presente estudo apresentará um módulo educacional para ensinar os médicos da UTIN a observar criticamente as interações mãe-filho por meio do uso de uma experiência didática padronizada e do uso estruturado da breve ferramenta de triagem clínica, o WECS, e das teorias sobre nutrição e conexão emocional. Em uma sessão de treinamento do módulo, os participantes assistirão a um webinar pré-gravado no WECS desenvolvido pelo Nurture Science Program da Columbia University. Durante a segunda parte do treinamento, os participantes visualizarão e classificarão um conjunto de interações pai-filho pré-gravadas usando o WECS. Os médicos responderão a uma pesquisa e participarão de um grupo de discussão sobre suas experiências com o processo de treinamento e a utilidade do WECS na prática clínica. Determinar se o WECS pode ser usado de forma fácil e confiável pelos médicos da UTIN ajudará a criar novas estratégias que atendam melhor às necessidades de todos os profissionais envolvidos nos cuidados da UTIN, bem como das famílias atendidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

193

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • The Valley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • População 1: Corpo Clínico Profissional Interdisciplinar Anuente, contratado para trabalhar na UTIN como:

    • Enfermeira
    • Terapeuta
    • Assistente social
    • Médico
  • População 2: Pais que consentem e bebês cujos pais dão consentimento por tutela e cujos médicos aprovam a inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Ambas as populações: Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: População 1: Equipe de estudo da UTIN
Corpo clínico profissional interdisciplinar contratado para atuar como enfermeiro, terapeuta, assistente social ou médico na UTIN.
O treinamento WECS é um módulo educacional que consiste em uma introdução dos conceitos de conexão emocional e co-regulação autonômica estudados pelo The Nurture Science Program, bem como uma ilustração de como essas construções experienciais diferem dos planos de cuidados tradicionais que se concentram em educar os pais para encorajar o "vínculo" em oposição à conexão emocional autônoma dentro da UTIN. Uma introdução aos domínios da tela do WECS, bem como ilustrações desses domínios por meio de vídeo, aumentarão o treinamento desenvolvido para a equipe da UTIN.
Experimental: População 2: díades mãe-bebê na UTIN
Díades pais e bebês internados em uma UTIN por mais de 72 horas.
O Welch Emotional Connection Screen (WECS) é uma ferramenta investigativa de triagem de desenvolvimento, desenvolvida para avaliar a qualidade da conexão emocional que se formou entre mãe e filho. A tela é administrada em 2 a 3 minutos, observando a interação entre mãe e filho, e exige que o avaliador avalie criticamente 4 subdomínios de conexão emocional. O NICU WECS é uma ferramenta clínica adaptada para uso com neonatos na UTIN. A confiabilidade da pontuação do WECS da equipe da UTIN será calculada por meio de correlações intraclasse com as pontuações principais. O WECS é pontuado em intervalos de 0,5, com um mínimo de 1 (raramente - baixo nível de conexão) e máximo de 3 (principalmente - alta conexão). As pontuações são usadas para determinar o nível de necessidade de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aceitação de NICU WECS e treinamento WECS: Focus Group
Prazo: Até 6 meses
Avalie as opiniões da equipe do NICU WECS usando grupos focais. As respostas serão codificadas utilizando uma hipótese de teoria fundamentada para encontrar evidências temáticas para avaliar a viabilidade, utilidade, aceitabilidade e eficácia do WECS na prática clínica.
Até 6 meses
Taxa de aceitação do treinamento WECS e WECS da UTIN: Pesquisa da equipe
Prazo: Até 6 meses
Avalie as opiniões da equipe do NICU WECS usando uma pesquisa. As respostas serão codificadas utilizando uma hipótese de teoria fundamentada para encontrar evidências temáticas para avaliar a viabilidade, utilidade, aceitabilidade e eficácia do WECS na prática clínica.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações intraclasse das pontuações da Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Prazo: Até 6 meses
A confiabilidade da pontuação WECS da equipe da UTIN será calculada por meio de correlações intraclasse com as pontuações principais durante o treinamento, e as pontuações WECS codificadas clinicamente serão correlacionadas com as pontuações geradas por um membro da equipe do Nurture Science Program. O WECS é pontuado em intervalos de 0,5, com um mínimo de 1 (raramente - baixo nível de conexão) e máximo de 3 (principalmente - alta conexão). As pontuações são usadas para determinar o nível de necessidade de intervenção.
Até 6 meses
Correlação das pontuações do WECS com a pontuação da Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é um questionário de 10 itens que foi desenvolvido para identificar mulheres com depressão pós-parto. Os itens da escala correspondem a vários sintomas clínicos de depressão, como sentimento de culpa, distúrbios do sono, baixa energia, anedonia e ideação suicida. A avaliação geral é feita pela pontuação total, que é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 10 itens. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Quase alta (até 40 semanas)
Correlação das pontuações do WECS com a pontuação STAI
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Spielberger et al, 1983) compreende 2 escalas separadas de autorrelato de 20 itens cada uma que medem o estado e o traço de ansiedade.
Quase alta (até 40 semanas)
Correlação das pontuações WECS com CES-D
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
A CES-D é um inventário de autorrelato de 20 itens projetado para avaliar sofrimento atual, mas inespecífico, em vez de depressão clinicamente diagnosticada (Radloff 1977). É a medida mais utilizada no campo da pesquisa infantil e depressão materna. Os itens investigam sintomas e atitudes depressivas na última semana. Os critérios são baseados nos critérios do DSM-IV para transtornos depressivos. Uma pontuação de 16+ é tradicionalmente usada para selecionar um grupo deprimido. Um limite mais rigoroso para depressão é 23+. Consistente com a literatura anterior, examinaremos um grupo CES-D de baixa pontuação = 0, 1, que endossa nenhum sofrimento.
Quase alta (até 40 semanas)
Escala de Estressores Pais (PSS): Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
O PSS: NICU é uma medida de auto-relato de estresse de 26 itens que avalia três dimensões da experiência dos pais durante a internação na UTIN: Visão e Sons, Comportamento e Aparência do Bebê, Alteração do Papel dos Pais. Os pais são solicitados a avaliar cada item em uma escala Likert de cinco pontos, de 'não estressante' a extremamente estressante'
Quase alta (até 40 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação das pontuações WECS com LOS
Prazo: Até 1 ano
Correlacione as pontuações do WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo LOS.
Até 1 ano
Correlação das pontuações do WECS com os dias de suporte respiratório
Prazo: Até 1 ano
Correlacione os escores WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo dias de suporte respiratório.
Até 1 ano
Correlação das pontuações do WECS com dias para alimentação completa
Prazo: Até um ano
Correlacione as pontuações do WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo dias para alimentação completa.
Até um ano
Correlação das pontuações do WECS com dados de amamentação
Prazo: Até 1 ano
Correlacione os escores WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo dados sobre amamentação.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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