- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922242
Welch Emotional Connection Screen (WECS) na UTIN
Avaliação da eficácia e validade do Welch Emotional Connection Screen (WECS) na UTIN
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Welch Emotional Connection Screen (WECS) é uma ferramenta investigativa de triagem de desenvolvimento desenvolvida para avaliar a qualidade da conexão emocional formada entre mãe e filho. Quando aplicada aos 4 meses de idade, a escala tem valor preditivo para determinar quais crianças apresentarão maior risco de problemas de desenvolvimento aos 18 meses de idade. A escala é administrada em 2-3 minutos observando uma breve interação entre mãe e filho e requer que o avaliador avalie criticamente 4 domínios de conexão emocional.
O presente estudo apresentará um módulo educacional para ensinar os médicos da UTIN a observar criticamente as interações mãe-filho por meio do uso de uma experiência didática padronizada e do uso estruturado da breve ferramenta de triagem clínica, o WECS, e das teorias sobre nutrição e conexão emocional. Em uma sessão de treinamento do módulo, os participantes assistirão a um webinar pré-gravado no WECS desenvolvido pelo Nurture Science Program da Columbia University. Durante a segunda parte do treinamento, os participantes visualizarão e classificarão um conjunto de interações pai-filho pré-gravadas usando o WECS. Os médicos responderão a uma pesquisa e participarão de um grupo de discussão sobre suas experiências com o processo de treinamento e a utilidade do WECS na prática clínica. Determinar se o WECS pode ser usado de forma fácil e confiável pelos médicos da UTIN ajudará a criar novas estratégias que atendam melhor às necessidades de todos os profissionais envolvidos nos cuidados da UTIN, bem como das famílias atendidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- The Valley Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
População 1: Corpo Clínico Profissional Interdisciplinar Anuente, contratado para trabalhar na UTIN como:
- Enfermeira
- Terapeuta
- Assistente social
- Médico
- População 2: Pais que consentem e bebês cujos pais dão consentimento por tutela e cujos médicos aprovam a inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Ambas as populações: Recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: População 1: Equipe de estudo da UTIN
Corpo clínico profissional interdisciplinar contratado para atuar como enfermeiro, terapeuta, assistente social ou médico na UTIN.
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O treinamento WECS é um módulo educacional que consiste em uma introdução dos conceitos de conexão emocional e co-regulação autonômica estudados pelo The Nurture Science Program, bem como uma ilustração de como essas construções experienciais diferem dos planos de cuidados tradicionais que se concentram em educar os pais para encorajar o "vínculo" em oposição à conexão emocional autônoma dentro da UTIN.
Uma introdução aos domínios da tela do WECS, bem como ilustrações desses domínios por meio de vídeo, aumentarão o treinamento desenvolvido para a equipe da UTIN.
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Experimental: População 2: díades mãe-bebê na UTIN
Díades pais e bebês internados em uma UTIN por mais de 72 horas.
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O Welch Emotional Connection Screen (WECS) é uma ferramenta investigativa de triagem de desenvolvimento, desenvolvida para avaliar a qualidade da conexão emocional que se formou entre mãe e filho.
A tela é administrada em 2 a 3 minutos, observando a interação entre mãe e filho, e exige que o avaliador avalie criticamente 4 subdomínios de conexão emocional.
O NICU WECS é uma ferramenta clínica adaptada para uso com neonatos na UTIN.
A confiabilidade da pontuação do WECS da equipe da UTIN será calculada por meio de correlações intraclasse com as pontuações principais.
O WECS é pontuado em intervalos de 0,5, com um mínimo de 1 (raramente - baixo nível de conexão) e máximo de 3 (principalmente - alta conexão).
As pontuações são usadas para determinar o nível de necessidade de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação de NICU WECS e treinamento WECS: Focus Group
Prazo: Até 6 meses
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Avalie as opiniões da equipe do NICU WECS usando grupos focais.
As respostas serão codificadas utilizando uma hipótese de teoria fundamentada para encontrar evidências temáticas para avaliar a viabilidade, utilidade, aceitabilidade e eficácia do WECS na prática clínica.
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Até 6 meses
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Taxa de aceitação do treinamento WECS e WECS da UTIN: Pesquisa da equipe
Prazo: Até 6 meses
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Avalie as opiniões da equipe do NICU WECS usando uma pesquisa.
As respostas serão codificadas utilizando uma hipótese de teoria fundamentada para encontrar evidências temáticas para avaliar a viabilidade, utilidade, aceitabilidade e eficácia do WECS na prática clínica.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações intraclasse das pontuações da Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Prazo: Até 6 meses
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A confiabilidade da pontuação WECS da equipe da UTIN será calculada por meio de correlações intraclasse com as pontuações principais durante o treinamento, e as pontuações WECS codificadas clinicamente serão correlacionadas com as pontuações geradas por um membro da equipe do Nurture Science Program.
O WECS é pontuado em intervalos de 0,5, com um mínimo de 1 (raramente - baixo nível de conexão) e máximo de 3 (principalmente - alta conexão).
As pontuações são usadas para determinar o nível de necessidade de intervenção.
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Até 6 meses
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Correlação das pontuações do WECS com a pontuação da Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é um questionário de 10 itens que foi desenvolvido para identificar mulheres com depressão pós-parto.
Os itens da escala correspondem a vários sintomas clínicos de depressão, como sentimento de culpa, distúrbios do sono, baixa energia, anedonia e ideação suicida.
A avaliação geral é feita pela pontuação total, que é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 10 itens.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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Quase alta (até 40 semanas)
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Correlação das pontuações do WECS com a pontuação STAI
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Spielberger et al, 1983) compreende 2 escalas separadas de autorrelato de 20 itens cada uma que medem o estado e o traço de ansiedade.
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Quase alta (até 40 semanas)
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Correlação das pontuações WECS com CES-D
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
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A CES-D é um inventário de autorrelato de 20 itens projetado para avaliar sofrimento atual, mas inespecífico, em vez de depressão clinicamente diagnosticada (Radloff 1977).
É a medida mais utilizada no campo da pesquisa infantil e depressão materna.
Os itens investigam sintomas e atitudes depressivas na última semana.
Os critérios são baseados nos critérios do DSM-IV para transtornos depressivos.
Uma pontuação de 16+ é tradicionalmente usada para selecionar um grupo deprimido.
Um limite mais rigoroso para depressão é 23+.
Consistente com a literatura anterior, examinaremos um grupo CES-D de baixa pontuação = 0, 1, que endossa nenhum sofrimento.
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Quase alta (até 40 semanas)
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Escala de Estressores Pais (PSS): Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Prazo: Quase alta (até 40 semanas)
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O PSS: NICU é uma medida de auto-relato de estresse de 26 itens que avalia três dimensões da experiência dos pais durante a internação na UTIN: Visão e Sons, Comportamento e Aparência do Bebê, Alteração do Papel dos Pais.
Os pais são solicitados a avaliar cada item em uma escala Likert de cinco pontos, de 'não estressante' a extremamente estressante'
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Quase alta (até 40 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação das pontuações WECS com LOS
Prazo: Até 1 ano
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Correlacione as pontuações do WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo LOS.
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Até 1 ano
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Correlação das pontuações do WECS com os dias de suporte respiratório
Prazo: Até 1 ano
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Correlacione os escores WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo dias de suporte respiratório.
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Até 1 ano
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Correlação das pontuações do WECS com dias para alimentação completa
Prazo: Até um ano
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Correlacione as pontuações do WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo dias para alimentação completa.
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Até um ano
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Correlação das pontuações do WECS com dados de amamentação
Prazo: Até 1 ano
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Correlacione os escores WECS da UTIN com indicadores de qualidade, incluindo dados sobre amamentação.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha G. Welch, MD, Professor of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT5743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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