ローテーターカフ腱障害/肩峰下疼痛症候群の治療的運動 - 結果とメカニズム
2026年1月30日 更新者：Lori Michener、University of Southern California
回旋腱板腱鞘炎・肩峰下疼痛症候群に対する運動のメカニズム
回旋腱板腱障害は、肩峰下疼痛症候群として知られる一連の肩の症状の一部として特定された病状の 1 つで、一般的な筋骨格系の肩の状態です。
治療にもかかわらず、痛みと身体障害の解消は不十分であり、12 ～ 18 か月で完全に回復したと報告しているのは約 50% のみです。
以前の研究では、治療的運動を単独で使用したり、他の介入と併用したりすると、肯定的な結果が得られることが示唆されています。ただし、回旋腱板腱障害のすべての患者が反応するわけではありません。
慢性疼痛、特に重要な役割を果たしていると考えられている脳主導のメカニズムを持つ個人に対する運動の効果を評価した研究はほとんどありません。
この研究では、脳イメージングを使用してメカニズムを理解し、運動に対する肯定的な反応の予測因子を特定し、RC 腱障害患者の生体力学的要因および疼痛関連因子との関係を特定します。
この研究の結果は、肩の痛みを持つ個人の運動に対する送達と治療の反応を最適化します。
調査の概要
詳細な説明
理論モデルは、スポーツや特定の作業環境で見られる急性の怪我や反復動作による肩の痛みの発生を提案しています。
反復運動は、変化した筋肉活動および変化した運動戦略と相まって、回旋筋腱板構造の損傷につながり、局所的な肩の痛みを引き起こす可能性があります.
新たな証拠は、局所的な痛みが、中枢性感作を通じて時間の経過とともに慢性的な集中的な痛みになる可能性があるという仮説を支持しています。
中枢神経系の変化、特に脳レベルの変化が慢性疼痛に関与していることが示されています。
神経生理学的メカニズムは、他の慢性疼痛状態の症状の進行を予測することが示されています。
運動療法に関する多くの証拠があるにもかかわらず、痛みの軽減につながるメカニズムはまだ十分に理解されていません。
研究により、中枢神経系の主要な疼痛中枢の興奮と抑制を調節する上での運動の重要な役割が特定されています。
しかし、運動療法による慢性疼痛患者の管理における運動の機序に関するエビデンスは限られている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- 電話番号：323-224-5032
- メール：lmichene@usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90089
- 募集
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
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主任研究者：
- Lori A Michener, PhD
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コンタクト：
- Kayla Seymore, PhD
- 電話番号：323-224-5032
- メール：kseymore@usc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- RC 腱障害の臨床診断は、5 つのテストのうち 3 つが陽性である場合に行われます。
- 数値的疼痛評価尺度で3/10以上の疼痛
- 年齢: 18 - 45 歳
- 参加者は、適切なインフォームド コンセント文書を読み、署名し、日付を記入する必要があります。
- -参加者のBMI ≤ 30
除外基準:
- アンケートを理解して完了する能力が不十分である、
- セッションに参加できない、
- 肩、首、または胸椎の以前の手術、
- 首または胸部の痛みの主訴、
- 頸部脊柱管狭窄症の診断、
- 深刻な脊椎および肩の病状: 感染症、関節症、リウマチ性疾患、急性骨折、肩の脱臼、骨粗鬆症、または腫瘍、
- 中枢神経系の関与。反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中のふらつき、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在（すなわち、 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射、
- 神経根圧迫の神経学的徴候が 2 つ以上あり、筋節の衰弱、正の筋伸張反射、および皮膚の感覚喪失を含み、
- Spurling's Testの頸椎検査、同側への頸椎回旋、または軸圧縮検査による肩または腕の痛み、または
- 一次性癒着性関節包炎は、肩の外旋、内旋、または挙上を両側で比較して、他動的可動域が 50% を超えることによって定義されます。
- ペースメーカーを含む、MRI に対して安全ではないデバイスまたはその他の状態を持っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
訓練を受けた医療専門家による抵抗力と可動性トレーニングの治療的運動 x 8 週間。
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HEPと対面/仮想訪問の組み合わせによる抵抗力と可動性の治療的運動を週5日。
運動プログラムを直接指導した後、運動の進行のために訓練を受けた専門家に週 2 ～ 3 回 (対面または仮想) 訪問します。
運動への順守は、テキストを介して毎日測定され、モバイルアプリに記録されます。
患者は、肩の外旋および内旋、肩甲骨の安定化、アクティブな肩挙上のフェーズ 1 エクササイズから開始します。弾性バンドの抵抗レベルは、患者から報告された肩の痛みと認識された困難に基づいて割り当てられ、進行します。
患者は、フェーズ 1 を完了すると、フェーズ 2 に進みます。
運動プロトコルは、Tate、2010年およびMintken 2016年によって以前に公開された方法で配信されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンシルバニア肩スコア (PENN)
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間、26 週間、52 週間
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PENN は、痛み、肩の使用に対する満足度、および機能の自己報告尺度です。 痛みのセクションには、安静時、通常の日常活動、激しい活動による痛みの 3 つの質問があります。 障害セクションには、難易度の 4 カテゴリのリッカート スケールで評価された 20 の項目があります (0 = まったくできない、1 = 非常に困難、2 = 多少の困難、3 = 困難なし、x = けがをする前はできませんでした)。 満足度セクションは 1 つの質問で、肩の使用に関する満足度を 0 ～ 10 の数値スケール (10 = 完全に満足) で評価します。 |
ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間、26 週間、52 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間
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繰り返し時間 (TR) = 2200 ms、エコー時間 (TE) = 3.26 ms、スライス厚 = 1 mm、176 スライス、256 × 256 ボクセル マトリックス、および 13 mm ボクセル サイズ。
スライスの厚さ = 4 mm、TR = 2000 ms、TE = 28 ms、およびフリップ角 = 77° で、参加者が 40 スライスの全脳ボリュームで 10 分間目を閉じて休んでいる間に、安静状態のスキャンが取得されます。
回旋筋腱板の筋肉活性化中のイメージングは、参加者が MRI スキャナーで仰臥位で三角筋と回旋筋腱板の筋肉活性化タスクを実行することによって実行されます。
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ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間
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肩の運動学と筋肉活動
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間
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上腕骨、胸部、および肩甲骨の肩の運動学が評価されます。
回旋筋腱板（棘上筋および棘下筋）、三角筋、僧帽筋の上部、下部、および中部、ならびに前鋸筋の筋肉活動を評価する。
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ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間
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痛みの圧力閾値 (PPT)
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間
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PPTは、両側の三角筋と前脛骨の上に平らなゴムで覆われた1 cm2の丸い力ゲージを備えた機械的圧力計（Wagner Instruments、Greenwich、CT）を使用して測定されます
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ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間
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OSPRO- イエロー フラグ
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間、26 週間、52 週間。
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紹介と結果の予測のための最適なスクリーニング (OSPRO) は、痛みに関連する心理的苦痛を評価するように設計されています。
OSPRO-YF には、痛みに関連する心理的苦痛を特定するために、痛みの脆弱性ドメイン (ネガティブな感情と恐怖の回避) と痛みの回復力のドメイン (ポジティブな感情と自己効力感) の項目が含まれています。
OSPRO-YF ツールの 17 項目バージョンを使用します。
要約スコアは、元の親アンケートからのすべての項目の回答を元のスケールで合計することによって作成できます。疼痛回復項目は逆のスコアが付けられ、6 から 89 の潜在的なスコア範囲が提供され、スコアが高いほど心理的苦痛が高いことを示します。
OSPRO-YF の作成に使用された 11 の元の保護者アンケートのそれぞれのスコアも計算されます。
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ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間、26 週間、52 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lori A Michener, PT, ATC, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月6日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。