Ejercicio Terapéutico para la Tendinopatía del Manguito Rotador / Síndrome de Dolor Subacromial - Resultados y Mecanismos
30 de enero de 2026 actualizado por: Lori Michener, University of Southern California
Mecanismos de ejercicio para la tendinopatía del manguito rotador/síndrome de dolor subacromial
La tendinopatía del manguito rotador, una de las patologías identificadas como parte del grupo de síntomas del hombro conocido como síndrome de dolor subacromial, es una afección musculoesquelética común del hombro.
La resolución del dolor y la discapacidad es deficiente a pesar del tratamiento, y solo alrededor del 50% informa una recuperación completa a los 12 a 18 meses.
Estudios previos sugieren que el ejercicio terapéutico cuando se usa solo y con otras intervenciones puede tener resultados positivos; sin embargo, no todos los pacientes con tendinopatía del manguito rotador responden.
Pocos estudios han evaluado los efectos del ejercicio para personas con dolor crónico, especialmente los mecanismos impulsados por el cerebro, que se cree que juegan un papel clave.
En este estudio, utilizaremos imágenes cerebrales para comprender los mecanismos, identificar predictores de una respuesta positiva al ejercicio y la relación con factores biomecánicos y relacionados con el dolor en pacientes con tendinopatía RC.
Los hallazgos de este estudio optimizarán la entrega y la respuesta al tratamiento del ejercicio para personas con dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los modelos teóricos proponen el desarrollo del dolor de hombro a partir de una lesión aguda o un movimiento repetitivo observado en deportes y ciertos entornos laborales.
Los movimientos repetitivos, en combinación con una actividad muscular alterada y estrategias de movimiento alteradas, pueden provocar daños en las estructuras del manguito de los rotadores y provocar dolor local en el hombro.
La evidencia emergente respalda la hipótesis de que el dolor localizado puede provocar dolor centralizado crónico con el tiempo a través de la sensibilización central.
Se ha demostrado que los cambios en el sistema nervioso central, específicamente aquellos a nivel del cerebro, desempeñan un papel en el dolor crónico.
Se ha demostrado que los mecanismos neurofisiológicos predicen la progresión de los síntomas en otras afecciones de dolor crónico.
A pesar de una gran cantidad de evidencia de que el ejercicio terapéutico, los mecanismos que conducen al alivio del dolor aún no se comprenden bien.
Los estudios identifican un papel fundamental del ejercicio en la modulación de la excitación y la inhibición de los centros clave del dolor en el sistema nervioso central.
Sin embargo, existe evidencia limitada en cuanto a los mecanismos del ejercicio en el manejo de pacientes con dolor crónico con ejercicio terapéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Número de teléfono: 323-224-5032
- Correo electrónico: lmichene@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
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Investigador principal:
- Lori A Michener, PhD
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Contacto:
- Kayla Seymore, PhD
- Número de teléfono: 323-224-5032
- Correo electrónico: kseymore@usc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diagnóstico clínico de tendinopatía RC se realizará con 3 de 5 pruebas positivas: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, lata vacía, prueba de resistencia a la rotación externa
- dolor ≥ 3/10 en una escala numérica de calificación del dolor
- edad: 18 - 45 años
- El participante debe leer, firmar y fechar el correspondiente documento de consentimiento informado.
- Participante IMC ≤ 30
Criterio de exclusión:
- Capacidad insuficiente para comprender y completar los cuestionarios,
- Incapacidad para asistir a las sesiones,
- Cirugía previa de hombro, cuello o columna torácica,
- Queja primaria de dolor de cuello o torácico,
- Diagnóstico de estenosis espinal cervical,
- Cualquier patología grave de columna y hombro: infecciones, artrosis, enfermedades reumáticas, fracturas agudas, luxación de hombro, osteoporosis o tumores,
- Compromiso del sistema nervioso central, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos (es decir, reflejos positivos de Hoffman y/o Babinski,
- dos o más signos neurológicos de compresión de la raíz nerviosa que incluyen debilidad miotomal, reflejo de estiramiento muscular positivo y pérdida sensorial dermatomal,
- cualquier dolor de hombro o brazo con pruebas de la columna cervical de la prueba de Spurling, rotación cervical hacia el lado ipsilateral o prueba de compresión axial, o
- capsulitis adhesiva primaria definida por la pérdida pasiva de la amplitud de movimiento >50% en comparación con la rotación externa, la rotación interna o la elevación bilaterales del hombro.
- Tiene un dispositivo u otra condición que no es segura para la resonancia magnética, incluidos los marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
Ejercicio terapéutico de entrenamiento de resistencia y movilidad impartido por un profesional de la salud capacitado x 8 semanas.
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Ejercicio terapéutico de resistencia y movilidad a través de una combinación de HEP y visitas presenciales/virtuales 5 días/semana.
Instrucción del programa de ejercicios en persona, luego 2-3 visitas /semana x 8 semanas (presencial o virtual) con un profesional capacitado para la progresión de los ejercicios.
La adherencia al ejercicio se medirá diariamente a través de un mensaje de texto y se registrará en una aplicación móvil.
Los pacientes comenzarán con ejercicios de Fase 1 de rotación externa e interna del hombro, estabilización escapular y elevación activa del hombro; los niveles de resistencia de las bandas elásticas se asignarán y progresarán según el dolor de hombro informado por el paciente y la dificultad percibida.
Los pacientes avanzarán a la Fase 2 cuando completen la Fase 1.
El protocolo de ejercicio se entregará con los métodos previamente publicados por Tate, 2010 y Mintken 2016.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de hombro de Pensilvania (PENN)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas y 52 semanas
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El PENN es una medida de autoinforme del dolor, la satisfacción con el uso y la función del hombro. La sección de dolor tiene 3 preguntas de dolor en reposo, con actividades diarias normales y con actividades extenuantes. La sección de discapacidad tiene 20 elementos clasificados en una escala Likert de 4 categorías de dificultad (0 = no puedo hacer nada, 1 = mucha dificultad, 2 = alguna dificultad, 3 = ninguna dificultad y x = no lo hacía antes de la lesión). La sección de satisfacción es una pregunta, calificando la satisfacción con el uso del hombro en una escala numérica de 0 a 10 (10 = totalmente satisfecho). |
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas y 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
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Se adquirirá una imagen estructural de alta resolución de cada participante con una secuencia rápida de eco de gradiente (MP-RAGE) preparada con magnetización, con un tiempo de repetición (TR) = 2200 ms, tiempo de eco (TE) = 3,26 ms, espesor de corte = 1 mm, 176 cortes, matrices de vóxel de 256 × 256 y tamaño de vóxel de 13 mm.
Las exploraciones en estado de reposo se adquirirán mientras los participantes descansan con los ojos cerrados durante 10 minutos en volúmenes de cerebro completo de 40 cortes, con un grosor de corte = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms y ángulo de giro = 77°.
La obtención de imágenes durante la activación del músculo del manguito rotador se realizará haciendo que el participante realice tareas de activación muscular para el deltoides y el manguito rotador mientras está acostado en decúbito supino en el escáner de resonancia magnética.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
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Cinemática del hombro y actividad muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
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Se evaluará la cinemática del hombro del húmero, el tórax y la escápula.
Se evaluará la actividad muscular del manguito rotador (supraespinoso e infraespinoso), deltoides, trapecio superior, inferior y medio, y músculos serrato anterior.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
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El PPT se medirá con un algómetro de presión mecánica (Wagner Instruments, Greenwich, CT) con un dinamómetro redondo de 1 cm2 cubierto de caucho plano sobre los deltoides bilaterales y las tibias anteriores.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
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OSPRO- Banderas amarillas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 y 52 semanas.
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La evaluación óptima para la predicción de derivación y resultado (OSPRO) está diseñada para evaluar la angustia psicológica asociada con el dolor.
El OSPRO-YF incluye elementos de los dominios de vulnerabilidad al dolor (afecto negativo y evitación del miedo) y dominios de resiliencia al dolor (afecto positivo y autoeficacia) para identificar la angustia psicológica asociada al dolor.
Usaremos la versión de 17 elementos de la herramienta OSPRO-YF.
Se puede crear una puntuación resumida sumando todas las respuestas de los ítems de los cuestionarios originales para padres en la escala original, con ítems de resiliencia al dolor puntuados de forma inversa, proporcionando un rango de puntuación potencial de 6 a 89, donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
También se calcularán las puntuaciones de cada uno de los 11 cuestionarios para padres originales utilizados para crear el OSPRO-YF.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 y 52 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-20-00994
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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