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Esercizio terapeutico per tendinopatia della cuffia dei rotatori / sindrome del dolore subacromiale - Risultati e meccanismi

30 gennaio 2026 aggiornato da: Lori Michener, University of Southern California

Meccanismi di esercizio per la tendinopatia della cuffia dei rotatori / sindrome del dolore subacromiale

La tendinopatia della cuffia dei rotatori, una delle patologie identificate come parte del gruppo di sintomi della spalla noto come sindrome del dolore subacromiale, è una condizione muscoloscheletrica comune della spalla. La risoluzione del dolore e della disabilità è scarsa nonostante il trattamento, con solo il 50% circa che riporta un recupero completo a 12-18 mesi. Studi precedenti suggeriscono che l'esercizio terapeutico se usato da solo e con altri interventi può avere esiti positivi; tuttavia, non tutti i pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori rispondono. Pochi studi hanno valutato gli effetti dell'esercizio per le persone con dolore cronico, in particolare i meccanismi guidati dal cervello, che si ritiene svolgano un ruolo chiave. In questo studio, utilizzeremo l'imaging cerebrale per comprendere i meccanismi, identificare i predittori di una risposta positiva all'esercizio e la relazione con i fattori biomeccanici e correlati al dolore nei pazienti con tendinopatia RC. I risultati di questo studio ottimizzeranno la consegna e la risposta al trattamento all'esercizio per le persone con dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I modelli teorici propongono lo sviluppo del dolore alla spalla da una lesione acuta o da un movimento ripetitivo osservato nello sport e in determinati ambienti di lavoro. Movimenti ripetitivi, in combinazione con attività muscolare alterata e strategie di movimento alterate, possono portare a danni alle strutture della cuffia dei rotatori con conseguente dolore locale alla spalla. Prove emergenti supportano l'ipotesi che il dolore localizzato possa provocare dolore cronico centralizzato nel tempo attraverso la sensibilizzazione centrale. È stato dimostrato che i cambiamenti del sistema nervoso centrale, in particolare quelli a livello del cervello, svolgono un ruolo nel dolore cronico. È stato dimostrato che i meccanismi neurofisiologici predicono la progressione dei sintomi in altre condizioni di dolore cronico. Nonostante un ampio numero di prove che l'esercizio terapeutico, i meccanismi che portano al sollievo dal dolore non sono ancora ben compresi. Gli studi identificano un ruolo critico dell'esercizio nel modulare l'eccitazione e l'inibizione dei principali centri del dolore nel sistema nervoso centrale. Tuttavia, esistono prove limitate sui meccanismi dell'esercizio nella gestione dei pazienti con dolore cronico con esercizio terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
  • Numero di telefono: 323-224-5032
  • Email: lmichene@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
        • Investigatore principale:
          • Lori A Michener, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la diagnosi clinica per tendinopatia RC sarà fatta con positività di 3 test su 5: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, barattolo vuoto, test di resistenza alla rotazione esterna
  2. dolore ≥ 3/10 su una scala numerica di valutazione del dolore
  3. età: 18 - 45 anni
  4. Il partecipante deve leggere, firmare e datare il documento di consenso informato appropriato.
  5. BMI del partecipante ≤ 30

Criteri di esclusione:

  1. Insufficiente capacità di comprendere e completare i questionari,
  2. Impossibilità di partecipare alle sessioni,
  3. Precedente intervento chirurgico alla spalla, al collo o alla colonna vertebrale toracica,
  4. Disturbo primario di dolore al collo o al torace,
  5. Diagnosi di stenosi spinale cervicale,
  6. Qualsiasi grave patologia della colonna vertebrale e della spalla: infezioni, artrosi, disturbi reumatici, fratture acute, lussazione della spalla, osteoporosi o tumori,
  7. Coinvolgimento del sistema nervoso centrale, che include iperreflessia, disturbi sensoriali della mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, alterazione del gusto, presenza di riflessi patologici (es. riflessi Hoffman e/o Babinski positivi,
  8. due o più segni neurologici di compressione della radice nervosa per includere debolezza miotomica, riflesso di stiramento muscolare positivo e perdita sensoriale dermatomerica,
  9. qualsiasi dolore alla spalla o al braccio con i test del rachide cervicale del test di Spurling, rotazione cervicale sul lato omolaterale o test di compressione assiale, o
  10. capsulite adesiva primaria definita da perdita di movimento passiva >50% rispetto bilateralmente alla rotazione esterna, rotazione interna o elevazione della spalla.
  11. Ha un dispositivo o un'altra condizione che non è sicura per la risonanza magnetica, compresi i pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Esercizio terapeutico di allenamento di resistenza e mobilità erogato da un professionista sanitario qualificato x 8 settimane.
Altro: Esercizio terapeutico per la tendinopatia della cuffia dei rotatori / sindrome del dolore subacromiale
Esercizio terapeutico di resistenza e mobilità tramite una combinazione di HEP e visite di persona/virtuali 5 giorni/settimana. Istruzione del programma di esercizi di persona, quindi 2-3 visite a settimana x 8 settimane (di persona o virtuali) con un professionista qualificato per la progressione degli esercizi. L'aderenza all'esercizio sarà misurata quotidianamente tramite SMS e registrata in un'app mobile. I pazienti inizieranno con gli esercizi di Fase 1 di rotazione esterna ed interna della spalla, stabilizzazione scapolare ed elevazione attiva della spalla; i livelli di resistenza degli elastici verranno assegnati e progrediti in base al dolore alla spalla riferito dal paziente e alla difficoltà percepita. I pazienti passeranno alla Fase 2 quando completeranno la Fase 1. Il protocollo degli esercizi sarà consegnato con le modalità precedentemente pubblicate da Tate, 2010 e Mintken 2016.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della spalla della Pennsylvania (PENN)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 26 settimane e 52 settimane

Il PENN è una misura self-report del dolore, della soddisfazione per l'uso della spalla e della funzione.

La sezione del dolore ha 3 domande sul dolore a riposo, con le normali attività quotidiane e con attività faticose. La sezione sulla disabilità ha 20 item valutati su una scala Likert a 4 categorie per la difficoltà (0=non posso farlo affatto, 1=molto difficile, 2=qualche difficoltà, 3=nessuna difficoltà e x=non fatto prima dell'infortunio). La sezione sulla soddisfazione è composta da 1 domanda, che valuta la soddisfazione per l'uso della spalla su una scala numerica da 0 a 10 (10 = pienamente soddisfatto).
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 26 settimane e 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
Un'immagine strutturale ad alta risoluzione verrà acquisita da ciascun partecipante con una sequenza di echo a gradiente rapido (MP-RAGE) preparata per la magnetizzazione, con un tempo di ripetizione (TR) = 2200 ms, tempo di eco (TE) = 3,26 ms, spessore della fetta = 1 mm, 176 fette, matrici voxel 256 × 256 e dimensione voxel 13 mm. Le scansioni dello stato di riposo verranno acquisite mentre i partecipanti riposano con gli occhi chiusi per 10 minuti in volumi cerebrali interi di 40 fette, con spessore della fetta = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms e angolo di rotazione = 77 °. L'imaging durante l'attivazione muscolare della cuffia dei rotatori verrà eseguita facendo eseguire al partecipante attività di attivazione muscolare per il deltoide e la cuffia dei rotatori mentre giace supino nello scanner MRI.
Basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
Cinematica della spalla e attività muscolare
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
Verrà valutata la cinematica della spalla dell'omero, del torace e della scapola. Verrà valutata l'attività muscolare della cuffia dei rotatori (sovraspinato e infraspinato), deltoide, trapezio superiore, inferiore e medio e dentato anteriore.
Basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
La PPT sarà misurata utilizzando un algometro a pressione meccanica (Wagner Instruments, Greenwich, CT) con un misuratore di forza rotondo da 1 cm2 ricoperto di gomma piatta sopra i deltoidi bilaterali e le tibie anteriori
Basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
OSPRO - Bandiere Gialle
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 26 e 52 settimane.
Lo screening ottimale per la previsione del rinvio e dell'esito (OSPRO) è progettato per valutare il disagio psicologico associato al dolore. L'OSPRO-YF include elementi dai domini di vulnerabilità al dolore (affetto negativo e paura-evitamento) e domini di resilienza al dolore (affetto positivo e autoefficacia) per identificare il disagio psicologico associato al dolore. Useremo la versione a 17 voci dello strumento OSPRO-YF. È possibile creare un punteggio riassuntivo sommando tutte le risposte degli elementi dai questionari genitori originali sulla scala originale, con gli elementi di resilienza al dolore con punteggio inverso, fornendo un potenziale intervallo di punteggio da 6 a 89, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico. Verranno inoltre calcolati i punteggi per ciascuno degli 11 questionari genitori originali utilizzati per creare l'OSPRO-YF.
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 26 e 52 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-20-00994

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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