Exercício Terapêutico para Tendinopatia do Manguito Rotador/Síndrome de Dor Subacromial - Desfechos e Mecanismos
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Lori Michener, University of Southern California
Mecanismos de exercício para tendinopatia do manguito rotador/síndrome de dor subacromial
A tendinopatia do manguito rotador, uma das patologias identificadas como parte do grupo de sintomas do ombro conhecido como síndrome da dor subacromial, é uma condição musculoesquelética comum do ombro.
A resolução da dor e da incapacidade é ruim apesar do tratamento, com apenas cerca de 50% relatando recuperação total em 12 a 18 meses.
Estudos anteriores sugerem que o exercício terapêutico quando usado sozinho e com outras intervenções pode ter resultados positivos; no entanto, nem todos os pacientes com tendinopatia do manguito rotador respondem.
Poucos estudos avaliaram os efeitos do exercício para indivíduos com dor crônica, especialmente os mecanismos acionados pelo cérebro, que desempenham um papel fundamental.
Neste estudo, usaremos imagens cerebrais para entender os mecanismos, identificar preditores de uma resposta positiva ao exercício e a relação com fatores biomecânicos e relacionados à dor em pacientes com tendinopatia de RC.
As descobertas deste estudo otimizarão a entrega e a resposta do tratamento ao exercício para indivíduos com dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Modelos teóricos propõem o desenvolvimento de dor no ombro a partir de uma lesão aguda ou movimento repetitivo visto em esportes e determinados ambientes de trabalho.
Movimentos repetitivos, em combinação com atividade muscular alterada e estratégias de movimento alteradas, podem levar a danos nas estruturas do manguito rotador, resultando em dor local no ombro.
Evidências emergentes apóiam a hipótese de que a dor localizada pode resultar em dor centralizada crônica ao longo do tempo por meio da sensibilização central.
Foi demonstrado que as alterações do sistema nervoso central, especificamente aquelas no nível do cérebro, desempenham um papel na dor crônica.
Mecanismos neurofisiológicos demonstraram prever a progressão dos sintomas em outras condições de dor crônica.
Apesar de um grande corpo de evidências de que o exercício terapêutico, os mecanismos que levam ao alívio da dor ainda não são bem compreendidos.
Estudos identificam um papel crítico do exercício na modulação da excitação e inibição dos principais centros de dor no sistema nervoso central.
No entanto, existem evidências limitadas quanto aos mecanismos do exercício no manejo de pacientes com dor crônica com exercícios terapêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Número de telefone: 323-224-5032
- E-mail: lmichene@usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
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Investigador principal:
- Lori A Michener, PhD
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Contato:
- Kayla Seymore, PhD
- Número de telefone: 323-224-5032
- E-mail: kseymore@usc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- o diagnóstico clínico para tendinopatia de RC será feito com 3 de 5 testes positivos: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, lata vazia, teste de resistência à rotação externa
- dor ≥ 3/10 em uma escala numérica de dor
- idade: 18 - 45 anos
- O participante deve ler, assinar e datar o documento de consentimento informado apropriado.
- IMC do participante ≤ 30
Critério de exclusão:
- Capacidade insuficiente para compreender e preencher os questionários,
- Impossibilidade de comparecer às sessões,
- Cirurgia prévia do ombro, pescoço ou coluna torácica,
- Queixa primária de dor no pescoço ou torácica,
- Diagnóstico de estenose espinhal cervical,
- Qualquer patologia grave da coluna vertebral e do ombro: infecções, artrose, distúrbios reumáticos, fraturas agudas, luxação do ombro, osteoporose ou tumores,
- Envolvimento do Sistema Nervoso Central, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos (ou seja, reflexos positivos de Hoffman e/ou Babinski,
- dois ou mais sinais neurológicos de compressão da raiz nervosa para incluir fraqueza miotomal, reflexo de estiramento muscular positivo e perda sensorial dermatomal,
- qualquer dor no ombro ou braço com testes de coluna cervical do Teste de Spurling, rotação cervical para o lado ipsilateral ou teste de compressão axial, ou
- capsulite adesiva primária definida por perda passiva da amplitude de movimento > 50% em comparação bilateral da rotação externa, rotação interna ou elevação do ombro.
- Tem um dispositivo ou outra condição que não é segura para ressonância magnética, incluindo marcapassos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Exercício terapêutico de treinamento de resistência e mobilidade ministrado por profissional de saúde treinado x 8 semanas.
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Exercício terapêutico de resistência e mobilidade por meio de uma combinação de HEP e visitas presenciais/virtuais 5 dias/semana.
Instrução do programa de exercícios pessoalmente, depois 2-3 visitas/sem x 8 semanas (presencial ou virtual) com um profissional treinado para a progressão dos exercícios.
A adesão ao exercício será medida diariamente por meio de texto e registrada em um aplicativo móvel.
Os pacientes começarão com os exercícios da Fase 1 de rotação externa e interna do ombro, estabilização escapular e elevação ativa do ombro; os níveis de resistência das bandas elásticas serão atribuídos e progredidos com base na dor no ombro relatada pelo paciente e na dificuldade percebida.
Os pacientes avançarão para a Fase 2 quando concluírem a Fase 1.
O protocolo de exercícios será entregue com os métodos previamente publicados por Tate, 2010 e Mintken 2016.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do ombro da Pensilvânia (PENN)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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O PENN é uma medida de auto-relato de dor, satisfação com o uso do ombro e função. A seção de dor tem 3 questões de dor em repouso, com atividades diárias normais e com atividades extenuantes. A seção de deficiência tem 20 itens classificados em uma escala Likert de 4 categorias para dificuldade (0 = não consegue fazer nada, 1 = muita dificuldade, 2 = alguma dificuldade, 3 = nenhuma dificuldade e x = não fazia antes da lesão). A seção de satisfação é de 1 pergunta, classificando a satisfação com o uso do ombro em uma escala numérica de 0 a 10 (10 = totalmente satisfeito). |
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 semanas e 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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Uma imagem estrutural de alta resolução será adquirida de cada participante com uma sequência de gradiente-eco rápido (MP-RAGE) preparada por magnetização, com tempo de repetição (TR) = 2200 ms, tempo de eco (TE) = 3,26 ms, espessura do corte = 1 mm, 176 fatias, 256 × 256 matrizes de voxel e tamanho de voxel de 13 mm.
As varreduras do estado de repouso serão adquiridas enquanto os participantes descansam com os olhos fechados por 10 minutos em volumes cerebrais inteiros de 40 fatias, com espessura de corte = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms e ângulo de rotação = 77°.
A imagem durante a ativação do músculo do manguito rotador será realizada fazendo com que o participante execute tarefas de ativação muscular para o deltóide e o manguito rotador enquanto está deitado em decúbito dorsal no scanner de ressonância magnética.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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Cinemática do ombro e atividade muscular
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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A cinemática do ombro do úmero, tórax e escápula será avaliada.
Será avaliada a atividade muscular do manguito rotador (supraespinal e infraespinal), deltóide, trapézio superior, inferior e médio e serrátil anterior.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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O PPT será medido usando um algômetro de pressão mecânica (Wagner Instruments, Greenwich, CT) com um medidor de força redondo de 1 cm2 coberto de borracha plana sobre os deltóides bilaterais e tíbias anteriores
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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OSPRO- Bandeiras Amarelas
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 e 52 semanas.
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O Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) foi concebido para avaliar o sofrimento psicológico associado à dor.
O OSPRO-YF inclui itens dos domínios de vulnerabilidade à dor (afeto negativo e evitação do medo) e domínios de resiliência à dor (afeto positivo e autoeficácia) para identificar sofrimento psicológico associado à dor.
Usaremos a versão de 17 itens da ferramenta OSPRO-YF.
Uma pontuação resumida pode ser criada somando todas as respostas dos itens dos questionários originais dos pais na escala original, com itens de resiliência à dor pontuados inversamente, fornecendo uma pontuação potencial de 6 a 89, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico.
As pontuações para cada um dos 11 questionários originais usados para criar o OSPRO-YF também serão calculadas.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 26 e 52 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-20-00994
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .