Exercice thérapeutique pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs/syndrome douloureux sous-acromial - Résultats et mécanismes
30 janvier 2026 mis à jour par: Lori Michener, University of Southern California
Mécanismes d'exercice pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs / syndrome douloureux sous-acromial
La tendinopathie de la coiffe des rotateurs, l'une des pathologies identifiées comme faisant partie du groupe de symptômes de l'épaule connu sous le nom de syndrome douloureux sous-acromial, est une affection musculo-squelettique courante de l'épaule.
La résolution de la douleur et de l'incapacité est médiocre malgré le traitement, avec seulement environ 50 % déclarant un rétablissement complet à 12 - 18 mois.
Des études antérieures suggèrent que l'exercice thérapeutique lorsqu'il est utilisé seul et avec d'autres interventions peut avoir des résultats positifs ; cependant, tous les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs ne répondent pas.
Peu d'études ont évalué les effets de l'exercice sur les personnes souffrant de douleur chronique, en particulier les mécanismes cérébraux, dont on pense qu'ils jouent un rôle clé.
Dans cette étude, nous utiliserons l'imagerie cérébrale pour comprendre les mécanismes, identifier les prédicteurs d'une réponse positive à l'exercice et la relation avec les facteurs biomécaniques et liés à la douleur chez les patients atteints de tendinopathie RC.
Les résultats de cette étude permettront d'optimiser l'administration et la réponse du traitement à l'exercice pour les personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des modèles théoriques proposent le développement d'une douleur à l'épaule à partir d'une blessure aiguë ou d'un mouvement répétitif observé dans les sports et certains environnements de travail.
Les mouvements répétitifs, associés à une activité musculaire altérée et à des stratégies de mouvement altérées, peuvent endommager les structures de la coiffe des rotateurs et entraîner des douleurs locales à l'épaule.
De nouvelles preuves appuient l'hypothèse selon laquelle la douleur localisée peut entraîner une douleur chronique centralisée au fil du temps par le biais d'une sensibilisation centrale.
Il a été démontré que les modifications du système nerveux central, en particulier celles au niveau du cerveau, jouent un rôle dans la douleur chronique.
Il a été démontré que les mécanismes neurophysiologiques prédisent la progression des symptômes dans d'autres conditions de douleur chronique.
Malgré un grand nombre de preuves que l'exercice thérapeutique, les mécanismes conduisant au soulagement de la douleur ne sont toujours pas bien compris.
Des études identifient un rôle critique de l'exercice dans la modulation de l'excitation et de l'inhibition des principaux centres de la douleur dans le système nerveux central.
Cependant, il existe peu de données probantes sur les mécanismes de l'exercice dans la prise en charge des patients souffrant de douleur chronique par l'exercice thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Numéro de téléphone: 323-224-5032
- E-mail: lmichene@usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
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Chercheur principal:
- Lori A Michener, PhD
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Contact:
- Kayla Seymore, PhD
- Numéro de téléphone: 323-224-5032
- E-mail: kseymore@usc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- le diagnostic clinique de tendinopathie RC sera posé avec 3 tests positifs sur 5 : Hawkins-Kennedy, Neer, arc douloureux, boîte vide, test de résistance à la rotation externe
- douleur ≥ 3/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur
- âge : 18 - 45 ans
- Le participant doit lire, signer et dater le document de consentement éclairé approprié.
- IMC du participant ≤ 30
Critère d'exclusion:
- Capacité insuffisante pour comprendre et remplir les questionnaires,
- Impossibilité d'assister aux séances,
- Chirurgie antérieure de l'épaule, du cou ou de la colonne thoracique,
- Plainte primaire de douleurs cervicales ou thoraciques,
- Diagnostic de la sténose vertébrale cervicale,
- Toute pathologie grave de la colonne vertébrale et de l'épaule : infections, arthrose, affections rhumatismales, fractures aiguës, luxation de l'épaule, ostéoporose, ou tumeurs,
- Atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques (c. réflexes de Hoffman et/ou de Babinski positifs,
- deux signes neurologiques ou plus de compression des racines nerveuses, y compris une faiblesse myotomale, un réflexe d'étirement musculaire positif et une perte sensorielle cutanée,
- toute douleur à l'épaule ou au bras avec des tests de la colonne cervicale du test de Spurling, une rotation cervicale du côté ipsilatéral ou un test de compression axiale, ou
- capsulite adhésive primaire définie par une perte d'amplitude de mouvement passive> 50% par rapport bilatéralement à la rotation externe, à la rotation interne ou à l'élévation de l'épaule.
- Possède un appareil ou une autre condition qui n'est pas sans danger pour l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Exercice thérapeutique d'entraînement en résistance et en mobilité dispensé par un professionnel de santé qualifié x 8 semaines.
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Exercice thérapeutique de résistance et de mobilité via une combinaison de HEP et de visites en personne/virtuelles 5 jours/semaine.
Instruction du programme d'exercices en personne, puis 2-3 visites/semaine x 8 semaines (en personne ou virtuelle) avec un professionnel formé pour la progression des exercices.
L'adhésion à l'exercice sera mesurée quotidiennement par SMS et enregistrée dans une application mobile.
Les patients commenceront par des exercices de phase 1 de rotation externe et interne de l'épaule, de stabilisation scapulaire et d'élévation active de l'épaule ; les niveaux de résistance des bandes élastiques seront attribués et progresseront en fonction de la douleur à l'épaule signalée par le patient et de la difficulté perçue.
Les patients passeront à la phase 2 lorsqu'ils auront terminé la phase 1.
Le protocole d'exercice sera livré avec les méthodes précédemment publiées par Tate, 2010 et Mintken 2016.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'épaule de Pennsylvanie (PENN)
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 26 semaines et 52 semaines
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Le PENN est une mesure d'auto-évaluation de la douleur, de la satisfaction à l'égard de l'utilisation de l'épaule et de la fonction. La section sur la douleur comporte 3 questions sur la douleur au repos, lors d'activités quotidiennes normales et lors d'activités intenses. La section sur le handicap comporte 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 catégories pour la difficulté (0 = ne peut pas faire du tout, 1 = beaucoup de difficulté, 2 = quelques difficultés, 3 = aucune difficulté et x = n'a pas fait avant la blessure). La section de satisfaction comprend 1 question, évaluant la satisfaction à l'égard de l'utilisation de l'épaule sur une échelle numérique de 0 à 10 (10 = entièrement satisfait). |
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 26 semaines et 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Une image structurelle haute résolution sera acquise de chaque participant avec une séquence d'écho de gradient rapide préparée par magnétisation (MP-RAGE), avec un temps de répétition (TR) = 2200 ms, temps d'écho (TE) = 3,26 ms, épaisseur de tranche = 1 mm, 176 tranches, matrices de voxel 256 × 256 et taille de voxel de 13 mm.
Les analyses de l'état de repos seront acquises pendant que les participants se reposent les yeux fermés pendant 10 min dans des volumes de cerveau entier de 40 tranches, avec une épaisseur de tranche = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms et un angle de retournement = 77°.
L'imagerie pendant l'activation des muscles de la coiffe des rotateurs sera effectuée en demandant au participant d'effectuer des tâches d'activation musculaire pour le deltoïde et la coiffe des rotateurs en position couchée dans le scanner IRM.
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Base de référence, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Cinématique de l'épaule et activité musculaire
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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La cinématique de l'épaule de l'humérus, du thorax et de l'omoplate sera évaluée.
L'activité musculaire sera évaluée de la coiffe des rotateurs (supraspinatus et infraspinatus), du deltoïde, du trapèze supérieur, inférieur et moyen et des muscles dentelés antérieurs.
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Base de référence, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Le PPT sera mesuré à l'aide d'un algomètre à pression mécanique (Wagner Instruments, Greenwich, CT) avec un dynamomètre rond plat recouvert de caoutchouc de 1 cm2 sur les deltoïdes bilatéraux et les tibias antérieurs
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Base de référence, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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OSPRO - Drapeaux jaunes
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 26 et 52 semaines.
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L'Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) est conçu pour évaluer la détresse psychologique associée à la douleur.
L'OSPRO-YF comprend des éléments des domaines de vulnérabilité à la douleur (affect négatif et évitement de la peur) et des domaines de résilience à la douleur (affect positif et auto-efficacité) pour identifier la détresse psychologique associée à la douleur.
Nous utiliserons la version 17 items de l'outil OSPRO-YF.
Un score récapitulatif peut être créé en additionnant toutes les réponses aux items des questionnaires originaux des parents sur l'échelle d'origine, avec des items de résilience à la douleur notés en sens inverse, fournissant une plage de scores potentielle de 6 à 89, les scores les plus élevés indiquant une détresse psychologique plus élevée.
Les scores de chacun des 11 questionnaires parents originaux utilisés pour créer l'OSPRO-YF seront également calculés.
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Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 26 et 52 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-20-00994
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .