Therapeutische oefening voor rotator cuff tendinopathie / subacromiaal pijnsyndroom - uitkomsten en mechanismen
30 januari 2026 bijgewerkt door: Lori Michener, University of Southern California
Oefeningsmechanismen voor rotator cuff tendinopathie / subacromiaal pijnsyndroom
Rotator cuff tendinopathie, een van de pathologieën geïdentificeerd als onderdeel van het cluster van schoudersymptomen bekend als subacromiaal pijnsyndroom, is een veel voorkomende musculoskeletale schouderaandoening.
Ondanks de behandeling is het herstel van pijn en invaliditeit slecht, met slechts ongeveer 50% die volledig herstelt na 12 - 18 maanden.
Eerdere studies suggereren dat therapeutische oefeningen alleen en in combinatie met andere interventies positieve resultaten kunnen hebben; niet alle patiënten met tendinopathie van de rotatorcuff reageren echter.
Er zijn maar weinig onderzoeken die de effecten van lichaamsbeweging hebben beoordeeld voor mensen met chronische pijn, met name hersengestuurde mechanismen, waarvan wordt aangenomen dat ze een sleutelrol spelen.
In deze studie zullen we beeldvorming van de hersenen gebruiken om de mechanismen te begrijpen, voorspellers te identificeren van een positieve reactie op lichaamsbeweging en de relatie met biomechanische en pijngerelateerde factoren bij patiënten met RC-tendinopathie.
De bevindingen van deze studie zullen de levering en behandelingsrespons op lichaamsbeweging optimaliseren voor personen met schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Theoretische modellen stellen de ontwikkeling van schouderpijn voor als gevolg van een acuut letsel of repetitieve beweging die wordt gezien in sport en bepaalde werkomgevingen.
Repetitieve bewegingen, in combinatie met veranderde spieractiviteit en veranderde bewegingsstrategieën, kunnen leiden tot beschadiging van de rotator cuff-structuren met lokale schouderpijn tot gevolg.
Opkomend bewijs ondersteunt de hypothese dat gelokaliseerde pijn in de loop van de tijd kan leiden tot chronische gecentraliseerde pijn door centrale sensitisatie.
Er is aangetoond dat veranderingen in het centrale zenuwstelsel, met name die op het niveau van de hersenen, een rol spelen bij chronische pijn.
Van neurofysiologische mechanismen is aangetoond dat ze de progressie van symptomen bij andere chronische pijnaandoeningen voorspellen.
Ondanks een grote hoeveelheid bewijs dat therapeutische oefeningen leiden tot pijnverlichting, zijn de mechanismen die leiden tot pijnverlichting nog steeds niet goed begrepen.
Studies identificeren een cruciale rol van lichaamsbeweging bij het moduleren van excitatie en remming van belangrijke pijncentra in het centrale zenuwstelsel.
Er is echter beperkt bewijs voor de werkingsmechanismen bij de behandeling van patiënten met chronische pijn met therapeutische oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Telefoonnummer: 323-224-5032
- E-mail: lmichene@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Werving
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
-
Hoofdonderzoeker:
- Lori A Michener, PhD
-
Contact:
- Kayla Seymore, PhD
- Telefoonnummer: 323-224-5032
- E-mail: kseymore@usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de klinische diagnose voor RC-tendinopathie zal worden gesteld met positieve 3 van de 5 tests: Hawkins-Kennedy, Neer, pijnlijke boog, lege bus, externe rotatieweerstandstest
- pijn ≥ 3/10 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal
- leeftijd: 18 - 45 jaar
- De deelnemer moet het juiste document met geïnformeerde toestemming lezen, ondertekenen en dateren.
- Deelnemer BMI ≤ 30
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende vermogen om de vragenlijsten te begrijpen en in te vullen,
- Onvermogen om sessies bij te wonen,
- Voorafgaande operatie aan schouder, nek of thoracale wervelkolom,
- Primaire klacht van nek- of thoracale pijn,
- Diagnose van cervicale spinale stenose,
- Elke ernstige ruggengraat- en schouderpathologie: infecties, artrose, reumatische aandoeningen, acute fracturen, schouderluxaties, osteoporose of tumoren,
- Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, waaronder hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spierafbraak van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen (d.w.z. positieve Hoffman- en/of Babinski-reflexen,
- twee of meer neurologische tekenen van zenuwwortelcompressie, waaronder myotomale zwakte, positieve spierrekkingsreflex en dermatomaal sensorisch verlies,
- elke schouder- of armpijn met cervicale wervelkolomtesten van Spurling's Test, cervicale rotatie naar de ipsilaterale zijde of axiale compressietest, of
- primaire adhesieve capsulitis gedefinieerd door passief bewegingsbereikverlies> 50% in vergelijking bilateraal van schouder externe rotatie, interne rotatie of elevatie.
- Heeft een apparaat of andere aandoening die niet veilig is voor MRI, inclusief pacemakers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Therapeutische oefening van weerstands- en mobiliteitstraining, gegeven door een opgeleide gezondheidsprofessional x 8 weken.
|
Therapeutische oefening van weerstand en mobiliteit via een combinatie van HEP en persoonlijke/virtuele bezoeken 5 dagen/week.
Oefenprogramma-instructie persoonlijk, daarna 2-3 bezoeken / week x 8 weken (persoonlijk of virtueel) met een getrainde professional voor de voortgang van oefeningen.
De therapietrouw wordt dagelijks via sms gemeten en vastgelegd in een mobiele app.
Patiënten beginnen met fase 1-oefeningen van externe en interne rotatie van de schouder, scapulaire stabilisatie en actieve schouderelevatie; weerstandsniveaus van elastische banden zullen worden toegewezen en gevorderd op basis van door de patiënt gemelde schouderpijn en waargenomen moeilijkheid.
Patiënten gaan door naar fase 2 wanneer ze fase 1 hebben voltooid.
Het oefenprotocol wordt geleverd met de methoden die eerder zijn gepubliceerd door Tate, 2010 en Mintken 2016.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pennsylvania schouderscore (PENN)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 26 weken en 52 weken
|
De PENN is een zelfgerapporteerde maat voor pijn, tevredenheid met schoudergebruik en functie. Het pijngedeelte heeft 3 vragen over pijn in rust, bij normale dagelijkse activiteiten en bij inspannende activiteiten. Het onderdeel handicap heeft 20 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal met 4 categorieën voor moeilijkheid (0=kan helemaal niet, 1=veel moeite, 2=enige moeite, 3=geen moeite en x=deed het niet vóór de blessure). Het tevredenheidsgedeelte bestaat uit 1 vraag en beoordeelt tevredenheid met schoudergebruik op een 0-10 numerieke schaal (10 = volledig tevreden). |
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 26 weken en 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
Van elke deelnemer wordt een structureel beeld met hoge resolutie verkregen met een door magnetisatie voorbereide snelle gradiënt-echo (MP-RAGE) -reeks, met een herhalingstijd (TR) = 2200 ms, echotijd (TE) = 3,26 ms, schijfdikte = 1 mm, 176 plakjes, 256 x 256 voxelmatrices en 13 mm voxelgrootte.
Rusttoestandscans worden verkregen terwijl deelnemers gedurende 10 minuten rusten met gesloten ogen in 40-delige hersenvolumes, met plakdikte = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms en flip-hoek = 77 °.
Beeldvorming tijdens de activering van de rotator cuff-spier wordt uitgevoerd door de deelnemer spieractiveringstaken voor de deltaspier en de rotator cuff te laten uitvoeren terwijl hij op zijn rug ligt in de MRI-scanner.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
|
Schouderkinematica en spieractiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
Schouderkinematica van de humerus, thorax en scapula zal worden beoordeeld.
De spieractiviteit wordt beoordeeld van de rotator cuff (supraspinatus en infraspinatus), deltoideus, bovenste, onderste en middelste trapezius en serratus anterieure spieren.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
PPT wordt gemeten met behulp van een mechanische drukalgometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT) met een platte, met rubber beklede ronde krachtmeter van 1 cm2 over de bilaterale deltaspieren en de voorste scheenbenen
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
|
OSPRO - Gele vlaggen
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 26 en 52 weken.
|
De Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) is ontworpen om met pijn geassocieerd psychisch leed te beoordelen.
De OSPRO-YF bevat items uit pijnkwetsbaarheidsdomeinen (negatief affect en angstvermijding) en pijnweerbaarheidsdomeinen (positief affect en zelfeffectiviteit) om pijngerelateerde psychische problemen te identificeren.
We zullen de 17-itemversie van de OSPRO-YF-tool gebruiken.
Er kan een samenvattende score worden gemaakt door alle itemantwoorden van de oorspronkelijke vragenlijsten voor ouders op de oorspronkelijke schaal op te tellen, waarbij pijn-veerkracht-items omgekeerd worden gescoord, wat een potentieel scorebereik oplevert van 6 tot 89, waarbij hogere scores duiden op meer psychisch leed.
Scores voor elk van de 11 originele oudervragenlijsten die zijn gebruikt om de OSPRO-YF te maken, worden ook berekend.
|
Baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 26 en 52 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-20-00994
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .