Terapeutické cvičení pro tendinopatii rotátorové manžety / syndrom subakromiální bolesti - výsledky a mechanismy
30. ledna 2026 aktualizováno: Lori Michener, University of Southern California
Mechanismy cvičení pro tendinopatii rotátorové manžety / syndrom subakromiální bolesti
Tendinopatie rotátorové manžety, jedna z patologií identifikovaných jako součást shluku symptomů ramene známých jako syndrom subakromiální bolesti, je běžným onemocněním muskuloskeletálního ramene.
Ústup bolesti a invalidity je navzdory léčbě špatný, pouze asi 50 % uvádí úplné uzdravení ve 12 - 18 měsících.
Dřívější studie naznačují, že terapeutické cvičení, pokud se používá samostatně a s jinými intervencemi, může mít pozitivní výsledky; ne všichni pacienti s tendinopatií rotátorové manžety však reagují.
Jen málo studií hodnotilo účinky cvičení na jedince s chronickou bolestí, zejména mechanismy řízené mozkem, o nichž se předpokládá, že hrají klíčovou roli.
V této studii využijeme zobrazování mozku k pochopení mechanismů, identifikaci prediktorů pozitivní reakce na cvičení a vztahu k biomechanickým faktorům a faktorům souvisejícím s bolestí u pacientů s RC tendinopatií.
Zjištění z této studie optimalizují podávání a léčebnou reakci na cvičení u jedinců s bolestí ramene.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Teoretické modely navrhují vývoj bolesti ramene z akutního zranění nebo opakovaného pohybu pozorovaného ve sportu a určitých pracovních prostředích.
Opakované pohyby v kombinaci se změněnou svalovou aktivitou a změněnými pohybovými strategiemi mohou vést k poškození struktur rotátorové manžety, což má za následek místní bolesti ramene.
Nové důkazy podporují hypotézu, že lokalizovaná bolest může v průběhu času vyústit v chronickou centralizovanou bolest prostřednictvím centrální senzibilizace.
Ukázalo se, že změny centrálního nervového systému, konkrétně ty na úrovni mozku, hrají roli v chronické bolesti.
Bylo prokázáno, že neurofyziologické mechanismy předpovídají progresi symptomů u jiných chronických bolestivých stavů.
Navzdory velkému množství důkazů, že terapeutické cvičení nejsou mechanismy vedoucí k úlevě od bolesti stále dobře pochopeny.
Studie identifikují kritickou roli cvičení při modulaci excitace a inhibici klíčových center bolesti v centrálním nervovém systému.
Existují však omezené důkazy o mechanismech cvičení při léčbě pacientů s chronickou bolestí pomocí terapeutického cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Telefonní číslo: 323-224-5032
- E-mail: lmichene@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Nábor
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lori A Michener, PhD
-
Kontakt:
- Kayla Seymore, PhD
- Telefonní číslo: 323-224-5032
- E-mail: kseymore@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza RC tendinopatie bude provedena s pozitivními 3 z 5 testů: Hawkins-Kennedy, Neer, bolestivý oblouk, prázdná plechovka, test odolnosti proti vnější rotaci
- bolest ≥ 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti
- věk: 18 - 45 let
- Účastník si musí přečíst, podepsat a datovat příslušný dokument informovaného souhlasu.
- BMI účastníka ≤ 30
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná schopnost porozumět a vyplnit dotazníky,
- Neschopnost docházet na sezení,
- předchozí operace ramene, krku nebo hrudní páteře,
- Primární stížnost na bolest krku nebo hrudníku,
- Diagnóza cervikální spinální stenózy,
- Jakákoli závažná patologie páteře a ramene: infekce, artróza, revmatické poruchy, akutní zlomeniny, vykloubení ramene, osteoporóza nebo nádory,
- Postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorické poruchy v ruce, vnitřní ochabování svalů rukou, neklid při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů (tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy,
- dva nebo více neurologických příznaků komprese nervového kořene, včetně myotomální slabosti, pozitivního svalového natahovacího reflexu a dermatomální senzorické ztráty,
- jakákoli bolest ramene nebo paže s testy krční páteře Spurlingovým testem, cervikální rotací na ipsilaterální stranu nebo axiálním kompresním testem, popř.
- primární adhezivní kapsulitida definovaná pasivní ztrátou rozsahu pohybu > 50 % ve srovnání s bilaterální vnější rotací ramene, vnitřní rotací nebo elevací.
- Má zařízení nebo jiný stav, který není bezpečný pro MRI, včetně kardiostimulátorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Terapeutické cvičení odolnosti a mobility prováděné vyškoleným zdravotníkem x 8 týdnů.
|
Terapeutické cvičení odporu a mobility prostřednictvím kombinace HEP a osobních/virtuálních návštěv 5 dní/týden.
Osobní výuka cvičebního programu, poté 2-3 návštěvy /týden x 8 týdnů (osobní nebo virtuální) s vyškoleným profesionálem na postup cvičení.
Dodržování cvičení bude denně měřeno prostřednictvím textu a zaznamenáváno do mobilní aplikace.
Pacienti začnou s 1. fází cvičení zevní a vnitřní rotace ramene, stabilizace lopatky a aktivní elevace ramene; Úrovně odporu elastických pásů budou přiřazeny a budou se zvyšovat na základě pacientem hlášené bolesti ramene a vnímaných potíží.
Pacienti budou postoupeni do fáze 2, když dokončí fázi 1.
Cvičební protokol bude dodán s metodami dříve publikovanými Tate, 2010 a Mintken 2016.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pensylvánské skóre na rameni (PENN)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 26 týdnů a 52 týdnů
|
PENN je self-report míra bolesti, spokojenosti s používáním ramene a funkcí. Sekce bolesti obsahuje 3 otázky bolesti v klidu, při běžných denních činnostech a při namáhavých činnostech. Sekce postižení má 20 položek hodnocených na Likertově stupnici obtížnosti ve 4 kategoriích (0=nedokáže dělat vůbec, 1=velká obtížnost, 2=nějaká obtížnost, 3=žádná obtížnost a x=nedělal před zraněním). Sekce spokojenosti je 1 otázka, hodnotí spokojenost s používáním ramen na číselné škále 0-10 (10 = plně spokojen). |
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 26 týdnů a 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů
|
Strukturální obraz s vysokým rozlišením bude pořízen od každého účastníka pomocí magnetizace připravené sekvence rychlého gradientového echa (MP-RAGE), s dobou opakování (TR) = 2200 ms, dobou ozvěny (TE) = 3,26 ms, tloušťkou řezu = 1 mm, 176 řezů, 256 × 256 voxelových matic a 13 mm velikost voxelů.
Snímky v klidovém stavu budou pořízeny, zatímco účastníci odpočívají se zavřenýma očima po dobu 10 minut v objemech celého mozku se 40 řezy, s tloušťkou řezu = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms a úhlem převrácení = 77°.
Zobrazování během aktivace svalu rotátorové manžety bude provedeno tak, že účastník provede úkoly aktivace svalu pro deltový sval a rotátorovou manžetu vleže na zádech na skeneru MRI.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Kinematika ramen a svalová aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů
|
Bude posouzena kinematika ramenní kosti, hrudníku a lopatky.
Svalová aktivita bude hodnocena rotátorové manžety (supraspinatus a infraspinatus), deltového svalu, horního, dolního a středního trapézu a pilovitého předního svalu.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů
|
PPT se bude měřit pomocí mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments, Greenwich, CT) s plochým pryžovým potahem 1 cm2 kulatého siloměru přes bilaterální deltoidy a přední tibie
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
OSPRO- Žluté vlajky
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 26 a 52 týdnů.
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) je navržen tak, aby zhodnotil psychologický stres spojený s bolestí.
OSPRO-YF zahrnuje položky z domén zranitelnosti bolesti (negativní afekt a vyhýbání se strachu) a domény odolnosti proti bolesti (pozitivní vliv a vlastní účinnost) k identifikaci psychické tísně spojené s bolestí.
Použijeme 17-položkovou verzi nástroje OSPRO-YF.
Souhrnné skóre lze vytvořit sečtením všech odpovědí na položky z původních rodičovských dotazníků na původní škále, přičemž položky odolnosti proti bolesti se skórují obráceně, což poskytuje potenciální rozsah skóre 6 až 89, přičemž vyšší skóre značí vyšší psychický stres.
Bude také vypočítáno skóre pro každý z 11 původních rodičovských dotazníků použitých k vytvoření OSPRO-YF.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 26 a 52 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-20-00994
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme