Terapeutisk trening for rotatorcuff-tendinopati / subakromialt smertesyndrom - utfall og mekanismer
30. januar 2026 oppdatert av: Lori Michener, University of Southern California
Mekanismer for trening for rotatorcuff-tendinopati / subakromialt smertesyndrom
Rotator cuff tendinopati, en av patologiene identifisert som en del av klyngen av skuldersymptomer kjent som subakromialt smertesyndrom, er en vanlig muskel-skjelett-skuldertilstand.
Løsningen av smerte og funksjonshemming er dårlig til tross for behandling, med bare rundt 50 % rapporterte full bedring etter 12 - 18 måneder.
Tidligere studier tyder på at terapeutisk trening når den brukes alene og sammen med andre intervensjoner kan ha positive resultater; Imidlertid reagerer ikke alle pasienter med rotatorcuff-tendinopati.
Få studier har vurdert effekten av trening for personer med kronisk smerte, spesielt hjernedrevne mekanismer, antatt å spille en nøkkelrolle.
I denne studien vil vi bruke hjerneavbildning for å forstå mekanismene, identifisere prediktorer for en positiv respons på trening, og forholdet til biomekaniske og smerterelaterte faktorer hos pasienter med RC tendinopati.
Funnene fra denne studien vil optimalisere levering og behandlingsrespons på trening for personer med skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teoretiske modeller foreslår utvikling av skuldersmerter fra en akutt skade eller repeterende bevegelse sett i sport og visse arbeidsmiljøer.
Gjentatte bevegelser, i kombinasjon med endret muskelaktivitet og endrede bevegelsesstrategier, kan føre til skade på rotatorcuff-strukturene som resulterer i lokale skuldersmerter.
Nye bevis støtter hypotesen om at lokalisert smerte kan resultere i kronisk sentralisert smerte over tid gjennom sentral sensibilisering.
Endringer i sentralnervesystemet, spesielt de på hjernenivå, har vist seg å spille en rolle i kronisk smerte.
Nevrofysiologiske mekanismer har vist seg å forutsi symptomprogresjon ved andre kroniske smertetilstander.
Til tross for et stort antall bevis for at terapeutisk trening, er mekanismer som fører til smertelindring fortsatt ikke godt forstått.
Studier identifiserer en kritisk rolle for trening i å modulere eksitasjon og hemming av sentrale smertesentre i sentralnervesystemet.
Det finnes imidlertid begrenset bevis på mekanismene for trening i behandlingen av pasienter med kronisk smerte med terapeutisk trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Telefonnummer: 323-224-5032
- E-post: lmichene@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Rekruttering
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
-
Hovedetterforsker:
- Lori A Michener, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kayla Seymore, PhD
- Telefonnummer: 323-224-5032
- E-post: kseymore@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- den kliniske diagnosen for RC tendinopati vil bli stilt med positive 3 av 5 tester: Hawkins-Kennedy, Neer, smertefull bue, tom boks, ekstern rotasjonsmotstandstest
- smerte ≥ 3/10 på en numerisk smerteskala
- alder: 18 - 45 år
- Deltakeren må lese, signere og datere det aktuelle Informerte samtykkedokumentet.
- Deltaker BMI ≤ 30
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaene,
- Manglende evne til å delta på økter,
- Tidligere operasjon av skulder, nakke eller brystrygg,
- Primær klage på nakke- eller thoraxsmerter,
- Diagnose av cervical spinal stenose,
- Enhver alvorlig spinal- og skulderpatologi: infeksjoner, artrose, revmatiske lidelser, akutte brudd, skulderluksasjon, osteoporose eller svulster,
- Sentralnervesystemets involvering, inkludert hyperrefleksi, sensoriske forstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse av ansiktet, endret smak, tilstedeværelsen av patologiske reflekser (dvs. positive Hoffman- og/eller Babinski-reflekser,
- to eller flere nevrologiske tegn på nerverotkompresjon som inkluderer myotomal svakhet, positiv muskelstrekkrefleks og dermatomalt sensorisk tap,
- eventuelle skulder- eller armsmerter med cervikal ryggradstest av Spurlings test, cervical rotasjon til ipsilateral side, eller aksial kompresjonstest, eller
- primær adhesiv kapsulitt definert av passivt bevegelsestap >50 % sammenlignet bilateralt av skulder ekstern rotasjon, intern rotasjon eller elevasjon.
- Har en enhet eller annen tilstand som ikke er trygg for MR, inkludert pacemakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Terapeutisk trening av motstand og mobilitetstrening levert av utdannet helsepersonell x 8 uker.
|
Terapeutisk trening av motstand og mobilitet via en kombinasjon av HEP og personlige/virtuelle besøk 5 dager/uke.
Instruksjon av treningsprogram personlig, deretter 2-3 besøk / uke x 8 uker (personlig eller virtuell) med en utdannet profesjonell for progresjon av øvelser.
Overholdelse av trening vil bli målt daglig via tekst og registrert i en mobilapp.
Pasienter vil starte med fase 1-øvelser med ekstern og intern skulderrotasjon, skulderbladstabilisering og aktiv skulderheving; motstandsnivåer av elastiske bånd vil bli tildelt og fremdrift basert på pasientrapportert skuldersmerter og opplevd vanskelighet.
Pasienter vil gå videre til fase 2 når de fullfører fase 1.
Treningsprotokollen vil bli levert med metodene tidligere publisert av Tate, 2010 og Mintken 2016.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pennsylvania skulderscore (PENN)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 26 uker og 52 uker
|
PENN er et selvrapporteringsmål på smerte, tilfredshet med skulderbruk og funksjon. Smertedelen har 3 spørsmål om smerter i hvile, ved normale daglige aktiviteter, og ved anstrengende aktiviteter. Funksjonshemmingsseksjonen har 20 elementer vurdert på en Likert-skala med 4 kategorier for vanskelighetsgrad (0=kan ikke gjøre det i det hele tatt, 1=mye vanskeligheter, 2=noe vanskeligheter, 3=ingen vanskeligheter og x=gjorde ikke før skaden). Tilfredshetsdelen er 1 spørsmål, rangering av tilfredshet med skulderbruk på en numerisk skala fra 0-10 (10 = helt fornøyd). |
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 26 uker og 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
|
Et høyoppløselig strukturelt bilde vil bli hentet fra hver deltaker med en magnetiseringsforberedt hurtig gradient-ekko (MP-RAGE) sekvens, med en repetisjonstid (TR) = 2200 ms, ekkotid (TE) = 3,26 ms, skivetykkelse = 1 mm, 176 skiver, 256 × 256 voxelmatriser og 13 mm voxelstørrelse.
Hviletilstandsskanninger vil bli innhentet mens deltakerne hviler med øynene lukket i 10 minutter i 40-skiver helhjernevolumer, med skivetykkelse = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms, og vippevinkel = 77°.
Avbildning under rotatorcuff-muskelaktiveringen vil bli utført ved at deltakeren utfører muskelaktiveringsoppgaver for deltoideus og rotatorcuff mens han ligger på rygg i MR-skanneren.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
|
|
Skulderkinematikk og muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
|
Skulderkinematikk av humerus, thorax og scapula vil bli vurdert.
Muskelaktivitet vil bli vurdert av rotatorcuff (supraspinatus og infraspinatus), deltoideus, øvre, nedre og midtre trapezius og serratus anterior muskler.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
|
PPT vil bli målt ved hjelp av et mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT) med en flat gummidekket 1 cm2 rund kraftmåler over de bilaterale deltoidene og anterior tibias
|
Baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
|
|
OSPRO- Gule flagg
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 26 og 52 uker.
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) er utviklet for å vurdere smerteassosiert psykologisk lidelse.
OSPRO-YF inkluderer elementer fra smertesårbarhetsdomener (negativ affekt og frykt-unngåelse) og smertemotstandsdomener (positiv affekt og selveffektivitet) for å identifisere smerteassosiert psykologisk lidelse.
Vi vil bruke 17-elementversjonen av OSPRO-YF-verktøyet.
En oppsummerende poengsum kan lages ved å summere alle elementsvarene fra de originale foreldrespørreskjemaene på den opprinnelige skalaen, med smertemotstandselementer omvendt, og gir et potensielt poengområde på 6 til 89, med høyere poengsum som indikerer høyere psykologisk plage.
Poeng for hvert av de 11 originale foreldrespørreskjemaene som ble brukt til å lage OSPRO-YF, vil også bli beregnet.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 26 og 52 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-20-00994
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .