Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk øvelse for rotator manchet tendinopati/subakromialt smertesyndrom - resultater og mekanismer

8. november 2023 opdateret af: Lori Michener, University of Southern California

Træningsmekanismer for Rotator Cuff Tendinopati / Subacromial Pain Syndrome

Rotator cuff tendinopati, en af ​​de patologier, der er identificeret som en del af klyngen af ​​skuldersymptomer kendt som subakromielt smertesyndrom, er en almindelig muskel-skeletal skulderlidelse. Løsningen af ​​smerte og invaliditet er dårlig på trods af behandling, hvor kun omkring 50 % rapporterer fuld bedring efter 12 - 18 måneder. Tidligere undersøgelser tyder på, at terapeutisk træning, når den bruges alene og sammen med andre interventioner, kan have positive resultater; dog er det ikke alle patienter med rotator cuff tendinopati, der reagerer. Få undersøgelser har vurderet virkningerne af træning for personer med kroniske smerter, især hjernedrevne mekanismer, der menes at spille en nøglerolle. I denne undersøgelse vil vi bruge hjernebilleddannelse til at forstå mekanismerne, identificere prædiktorer for en positiv respons på træning og forholdet til biomekaniske og smerterelaterede faktorer hos patienter med RC tendinopati. Resultaterne fra denne undersøgelse vil optimere leverings- og behandlingsresponsen på træning for personer med skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teoretiske modeller foreslår udvikling af skuldersmerter fra en akut skade eller gentagne bevægelser set i sport og visse arbejdsmiljøer. Gentagne bevægelser, i kombination med ændret muskelaktivitet og ændrede bevægelsesstrategier, kan føre til beskadigelse af rotator cuff-strukturerne, hvilket resulterer i lokale skuldersmerter. Nye beviser understøtter hypotesen om, at lokaliseret smerte kan resultere i kronisk centraliseret smerte over tid gennem central sensibilisering. Forandringer i centralnervesystemet, specielt dem på hjerneniveau, har vist sig at spille en rolle ved kroniske smerter. Neurofysiologiske mekanismer har vist sig at forudsige symptomprogression ved andre kroniske smertetilstande. På trods af en stor mængde beviser for, at terapeutisk træning, er mekanismer, der fører til smertelindring, stadig ikke godt forstået. Undersøgelser identificerer en kritisk rolle for træning i at modulere excitation og hæmning af centrale smertecentre i centralnervesystemet. Der findes imidlertid begrænset evidens for motionsmekanismerne i behandlingen af ​​patienter med kroniske smerter med terapeutisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
  • Telefonnummer: 323-224-5032
  • E-mail: lmichene@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Oscar Villa Diequez, PT, MS
          • Telefonnummer: 323-224-5032
        • Ledende efterforsker:
          • Lori A Michener, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. den kliniske diagnose for RC tendinopati vil blive stillet med positive 3 af 5 tests: Hawkins-Kennedy, Neer, smertefuld bue, tom dåse, ekstern rotationsmodstandstest
  2. smerte ≥ 3/10 på en numerisk smerteskala
  3. alder: 18 - 45 år
  4. Deltageren skal læse, underskrive og datere det relevante informerede samtykkedokument.
  5. Deltager BMI ≤ 30

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkelig evne til at forstå og udfylde spørgeskemaerne,
  2. Manglende evne til at deltage i sessioner,
  3. Tidligere operation af skulder, nakke eller thoraxrygsøjlen,
  4. Primær klage over nakke- eller thoraxsmerter,
  5. Diagnose af cervikal spinal stenose,
  6. Enhver alvorlig spinal- og skulderpatologi: infektioner, artrose, gigtlidelser, akutte frakturer, skulderluksation, osteoporose eller tumorer,
  7. Centralnervesystemets involvering, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser (dvs. positive Hoffman- og/eller Babinski-reflekser,
  8. to eller flere neurologiske tegn på nerverodskompression, herunder myotomal svaghed, positiv muskelstrækrefleks og dermatomalt sensorisk tab,
  9. enhver skulder- eller armsmerter med cervikal rygsøjletest af Spurlings test, cervikal rotation til den ipsilaterale side eller aksial kompressionstest, eller
  10. primær adhæsiv kapsulitis defineret ved passivt bevægelsestab >50 % sammenlignet bilateralt af skulder ekstern rotation, intern rotation eller elevation.
  11. Har en enhed eller anden tilstand, der ikke er sikker for MR, inklusive pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Terapeutisk træning af modstands- og mobilitetstræning leveret af en uddannet sundhedsprofessionel x 8 uger.
Andet: Terapeutisk øvelse for Rotator Cuff Tendinopati / Subacromial Pain Syndrome
Terapeutisk træning af modstand og mobilitet via en kombination af HEP og personlige/virtuelle besøg 5 dage/uge. Instruktion af træningsprogram personligt, derefter 2-3 besøg /uge x 8 uger (personligt eller virtuel) med en uddannet professionel til progression af øvelser. Overholdelse af træning vil blive målt dagligt via tekst og registreret i en mobilapp. Patienterne vil starte med fase 1-øvelser med ekstern og intern skulderrotation, skulderbladsstabilisering og aktiv skulderløftning; modstandsniveauer af elastiske bånd vil blive tildelt og udviklet baseret på patientrapporterede skuldersmerter og opfattet vanskelighed. Patienterne vil blive avanceret til fase 2, når de afslutter fase 1. Træningsprotokollen vil blive leveret med metoderne tidligere offentliggjort af Tate, 2010 og Mintken 2016.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 26 uger og 52 uger

PENN er et selvrapporterende mål for smerte, tilfredshed med skulderbrug og funktion.

Smerteafsnittet har 3 spørgsmål om smerter i hvile, ved normale daglige aktiviteter og ved anstrengende aktiviteter. Handicapafsnittet har 20 punkter, der er bedømt på en Likert-skala med 4 kategorier for sværhedsgrad (0=kan slet ikke, 1=meget svært, 2=noget svært, 3=ingen svært og x=ikke før skaden). Tilfredshedsafsnittet er 1 spørgsmål, vurdering af tilfredshed med skulderbrug på en numerisk skala fra 0-10 (10 = fuldt ud tilfreds).
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 26 uger og 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
Et strukturelt billede i høj opløsning vil blive erhvervet fra hver deltager med en magnetiseringsforberedt hurtig gradient-ekko (MP-RAGE) sekvens, med en gentagelsestid (TR) = 2200 ms, ekkotid (TE) = 3,26 ms, skivetykkelse = 1 mm, 176 skiver, 256 × 256 voxelmatricer og 13 mm voxelstørrelse. Hviletilstandsscanninger vil blive erhvervet, mens deltagerne hviler med lukkede øjne i 10 minutter i 40-slice helhjernevolumener, med skivetykkelse = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms og flip-vinkel = 77°. Billeddannelse under rotatorcuff-muskelaktiveringen vil blive udført ved at lade deltageren udføre muskelaktiveringsopgaver for deltoideus og rotatorcuff, mens han ligger på ryggen i MR-scanneren.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
Skulderkinematik og muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
Skulderkinematik af humerus, thorax og scapula vil blive vurderet. Muskelaktivitet vil blive vurderet af rotator cuff (supraspinatus og infraspinatus), deltoideus, øvre, nedre og mellemste trapezius og serratus anterior muskler.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
PPT vil blive målt ved hjælp af et mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT) med en flad gummibelagt 1 cm2 rund kraftmåler over de bilaterale deltoider og anterior tibias
Baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
OSPRO- Gule Flag
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 26 og 52 uger.
Den optimale screening for forudsigelse af henvisning og resultat (OSPRO) er designet til at vurdere smerterelateret psykologisk lidelse. OSPRO-YF inkluderer elementer fra smertesårbarhedsdomæner (negativ affekt og frygt-undgåelse) og smertemodstandsdygtighedsdomæner (positiv affekt og self-efficacy) for at identificere smerteassocieret psykologisk lidelse. Vi vil bruge versionen med 17 elementer af OSPRO-YF-værktøjet. En opsummerende score kan oprettes ved at summere alle emnebesvarelser fra de originale forældrespørgeskemaer på den originale skala, med smertemodstandsdygtighed omvendt scoret, hvilket giver et potentielt scoreområde på 6 til 89, med højere score, der indikerer højere psykologisk lidelse. Resultaterne for hvert af de 11 originale forældrespørgeskemaer, der blev brugt til at oprette OSPRO-YF, vil også blive beregnet.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 26 og 52 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-20-00994

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner