Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk träning för rotatorcuff tendinopati/subakromiellt smärtsyndrom - resultat och mekanismer

8 november 2023 uppdaterad av: Lori Michener, University of Southern California

Träningsmekanismer för rotatorcuff tendinopati/subakromiellt smärtsyndrom

Rotatorcuff tendinopati, en av de patologier som identifieras som en del av klustret av axelsymptom som kallas subakromiellt smärtsyndrom, är ett vanligt muskel- och skeletttillstånd i axeln. Lösningen av smärta och funktionsnedsättning är dålig trots behandling, med endast cirka 50% som rapporterar full återhämtning vid 12 - 18 månader. Tidigare studier tyder på att terapeutisk träning när den används ensam och med andra interventioner kan ha positiva resultat; dock svarar inte alla patienter med rotatorcuff tendinopati. Få studier har bedömt effekterna av träning för individer med kronisk smärta, särskilt hjärndrivna mekanismer, som anses spela en nyckelroll. I denna studie kommer vi att använda hjärnavbildning för att förstå mekanismerna, identifiera prediktorer för ett positivt svar på träning och förhållandet till biomekaniska och smärtrelaterade faktorer hos patienter med RC tendinopati. Resultaten från denna studie kommer att optimera leverans- och behandlingssvaret på träning för individer med axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Teoretiska modeller föreslår utvecklingen av axelsmärta från en akut skada eller repetitiva rörelser sett i sport och vissa arbetsmiljöer. Upprepade rörelser, i kombination med förändrad muskelaktivitet och ändrade rörelsestrategier, kan leda till skador på rotatorcuffstrukturerna vilket resulterar i lokal axelsmärta. Nya bevis stöder hypotesen att lokal smärta kan resultera i kronisk centraliserad smärta över tid genom central sensibilisering. Förändringar i centrala nervsystemet, särskilt de i hjärnans nivå, har visat sig spela en roll vid kronisk smärta. Neurofysiologiska mekanismer har visat sig förutsäga symtomprogression vid andra kroniska smärttillstånd. Trots en stor mängd bevis för att terapeutisk träning är mekanismer som leder till smärtlindring fortfarande inte väl förstått. Studier identifierar en kritisk roll för träning för att modulera excitation och hämning av viktiga smärtcentra i det centrala nervsystemet. Det finns dock begränsade bevis för träningsmekanismerna vid behandling av patienter med kronisk smärta med terapeutisk träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
  • Telefonnummer: 323-224-5032
  • E-post: lmichene@usc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • Rekrytering
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Oscar Villa Diequez, PT, MS
          • Telefonnummer: 323-224-5032
        • Huvudutredare:
          • Lori A Michener, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. den kliniska diagnosen för RC tendinopati kommer att ställas med positiva 3 av 5 tester: Hawkins-Kennedy, Neer, smärtsam båge, tom burk, externt rotationsmotståndstest
  2. smärta ≥ 3/10 på en numerisk smärtskala
  3. ålder: 18 - 45 år
  4. Deltagaren måste läsa, underteckna och datera lämpligt informerat samtycke.
  5. Deltagarens BMI ≤ 30

Exklusions kriterier:

  1. Otillräcklig förmåga att förstå och fylla i frågeformulären,
  2. Oförmåga att delta i sessioner,
  3. Tidigare operation av axel, nacke eller bröstrygg,
  4. Primärt besvär av nack- eller bröstsmärta,
  5. Diagnos av cervikal spinal stenos,
  6. All allvarlig patologi i ryggraden och axlarna: infektioner, artros, reumatiska sjukdomar, akuta frakturer, axelluxation, osteoporos eller tumörer,
  7. Engagemang i centrala nervsystemet, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer (dvs. positiva Hoffman- och/eller Babinski-reflexer,
  8. två eller flera neurologiska tecken på nervrotskompression, inklusive myotomal svaghet, positiv muskelsträckreflex och dermatomal sensorisk förlust,
  9. någon axel- eller armsmärta med halsryggtest av Spurlings test, cervikal rotation till ipsilaterala sidan eller axiellt kompressionstest, eller
  10. primär adhesiv kapsulit definierad av passiv rörelseförlust >50 % jämfört bilateralt av axelns yttre rotation, intern rotation eller höjd.
  11. Har en enhet eller annat tillstånd som inte är säkert för MRT, inklusive pacemakers.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Terapeutisk träning av motstånds- och rörlighetsträning levererad av en utbildad vårdpersonal x 8 veckor.
Övrig: Terapeutisk träning för rotatorcuff tendinopati/subakromiellt smärtsyndrom
Terapeutisk träning av motstånd och rörlighet via en kombination av HEP och personliga/virtuella besök 5 dagar/vecka. Instruktioner i träningsprogram personligen, sedan 2-3 besök /v x 8 veckor (personligt eller virtuellt) med en utbildad proffs för progression av övningar. Träningsföljden kommer att mätas dagligen via text och registreras i en mobilapp. Patienterna kommer att börja med fas 1-övningar med extern och intern rotation av axeln, skulderbladsstabilisering och aktiv axelhöjning; motståndsnivåer för elastiska band kommer att tilldelas och utvecklas baserat på patientrapporterad axelsmärta och upplevd svårighet. Patienterna kommer att gå vidare till Fas 2 när de slutför Fas 1. Träningsprotokollet kommer att levereras med de metoder som tidigare publicerats av Tate, 2010 och Mintken 2016.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 26 veckor och 52 veckor

PENN är ett självrapporterande mått på smärta, tillfredsställelse med axelanvändning och funktion.

Smärtavdelningen har 3 frågor om smärta i vila, med normala dagliga aktiviteter och med ansträngande aktiviteter. Funktionsnedsättningssektionen har 20 objekt betygsatta på en Likert-skala med 4 kategorier för svårighet (0=kan inte alls, 1=mycket svårighet, 2=viss svårighet, 3=ingen svårighet och x=gjorde inte innan skadan). Nöjdhetssektionen är 1 fråga, betygsatt tillfredsställelse med axelanvändning på en numerisk skala 0-10 (10 = helt nöjd).
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 26 veckor och 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
En högupplöst strukturell bild kommer att erhållas från varje deltagare med en magnetiseringsförberedd snabb gradient-eko (MP-RAGE) sekvens, med en repetitionstid (TR) = 2200 ms, ekotid (TE) = 3,26 ms, skivtjocklek = 1 mm, 176 skivor, 256 × 256 voxelmatriser och 13 mm voxelstorlek. Vilotillståndsskanningar kommer att förvärvas medan deltagarna vilar med slutna ögon i 10 minuter i 40-skivors helhjärnvolymer, med skivtjocklek = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms och flipvinkel = 77°. Avbildning under rotatorkuffens muskelaktivering kommer att utföras genom att deltagaren utför muskelaktiveringsuppgifter för deltoideus och rotatorkuffen medan han ligger liggande i MRT-skannern.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
Axelkinematik och muskelaktivitet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
Skulderkinematik för humerus, bröstkorg och skulderblad kommer att bedömas. Muskelaktivitet kommer att bedömas av rotatorkuffen (supraspinatus och infraspinatus), deltoideus, övre, nedre och mellersta trapezius och serratus anterior.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
PPT kommer att mätas med hjälp av en mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT) med en platt gummitäckt 1 cm2 rund kraftmätare över de bilaterala deltoiderna och främre tibias
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
OSPRO- Gula flaggor
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 26 och 52 veckor.
Den optimala screeningen för förutsägelse av remiss och resultat (OSPRO) är utformad för att bedöma smärtrelaterad psykologisk besvär. OSPRO-YF inkluderar artiklar från smärtsårbarhetsdomäner (negativ affekt och rädsla-undvikande) och smärtresiliensdomäner (positiv affekt och self-efficacy) för att identifiera smärtassocierad psykologisk besvär. Vi kommer att använda versionen med 17 artiklar av OSPRO-YF-verktyget. En sammanfattande poäng kan skapas genom att summera alla objektsvar från de ursprungliga föräldraenkäterna på den ursprungliga skalan, med omvända poängvärden för smärttålighetsobjekt, vilket ger ett potentiellt poängintervall på 6 till 89, med högre poäng som indikerar högre psykisk ångest. Poängen för vart och ett av de 11 ursprungliga överordnade frågeformulären som användes för att skapa OSPRO-YF kommer också att beräknas.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 26 och 52 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Utredare

  • Huvudutredare: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-20-00994

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Skador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera