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Therapeutische Übung für Rotatorenmanschetten-Tendinopathie / subakromiales Schmerzsyndrom - Ergebnisse und Mechanismen

30. Januar 2026 aktualisiert von: Lori Michener, University of Southern California

Übungsmechanismen bei Rotatorenmanschetten-Tendinopathie / subakromialem Schmerzsyndrom

Die Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, eine der Pathologien, die als Teil der als subakromiales Schmerzsyndrom bekannten Gruppe von Schultersymptomen identifiziert wurde, ist eine häufige muskuloskelettale Schultererkrankung. Die Auflösung von Schmerzen und Behinderungen ist trotz Behandlung schlecht, wobei nur etwa 50 % nach 12 bis 18 Monaten eine vollständige Genesung melden. Frühere Studien deuten darauf hin, dass therapeutische Übungen, wenn sie allein und mit anderen Interventionen verwendet werden, positive Ergebnisse haben können; jedoch sprechen nicht alle Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie darauf an. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen von Bewegung auf Personen mit chronischen Schmerzen untersucht, insbesondere gehirngesteuerte Mechanismen, von denen angenommen wird, dass sie eine Schlüsselrolle spielen. In dieser Studie werden wir Bildgebung des Gehirns verwenden, um die Mechanismen zu verstehen, Prädiktoren für eine positive Reaktion auf körperliche Betätigung und die Beziehung zu biomechanischen und schmerzbezogenen Faktoren bei Patienten mit RC-Tendinopathie zu identifizieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Durchführung und Behandlungsreaktion auf Übungen für Personen mit Schulterschmerzen optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Theoretische Modelle schlagen die Entwicklung von Schulterschmerzen durch eine akute Verletzung oder sich wiederholende Bewegungen vor, die beim Sport und in bestimmten Arbeitsumgebungen beobachtet werden. Wiederholte Bewegungen in Kombination mit veränderter Muskelaktivität und veränderten Bewegungsstrategien können zu einer Schädigung der Strukturen der Rotatorenmanschette führen, was zu lokalen Schulterschmerzen führt. Neuere Erkenntnisse stützen die Hypothese, dass lokalisierte Schmerzen im Laufe der Zeit durch zentrale Sensibilisierung zu chronischen zentralisierten Schmerzen führen können. Es wurde gezeigt, dass Veränderungen des zentralen Nervensystems, insbesondere solche auf der Ebene des Gehirns, eine Rolle bei chronischen Schmerzen spielen. Es wurde gezeigt, dass neurophysiologische Mechanismen die Symptomprogression bei anderen chronischen Schmerzzuständen vorhersagen. Trotz zahlreicher Beweise dafür, dass therapeutische Übungen zur Schmerzlinderung führen, sind die Mechanismen, die zur Schmerzlinderung führen, immer noch nicht gut verstanden. Studien identifizieren eine entscheidende Rolle von Bewegung bei der Modulation der Erregung und Hemmung der wichtigsten Schmerzzentren im zentralen Nervensystem. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für die Mechanismen von Bewegung bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen mit therapeutischer Bewegung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
  • Telefonnummer: 323-224-5032
  • E-Mail: lmichene@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Rekrutierung
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
        • Hauptermittler:
          • Lori A Michener, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die klinische Diagnose einer RC-Tendinopathie wird gestellt, wenn 3 von 5 Tests positiv sind: Hawkins-Kennedy, Neer, schmerzhafter Bogen, leere Dose, externer Rotationswiderstandstest
  2. Schmerzen ≥ 3/10 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala
  3. Alter: 18 - 45 Jahre
  4. Der Teilnehmer muss das entsprechende Einverständniserklärungsdokument lesen, unterschreiben und datieren.
  5. Teilnehmer BMI ≤ 30

Ausschlusskriterien:

  1. Unzureichende Fähigkeit, die Fragebögen zu verstehen und auszufüllen,
  2. Unfähigkeit, an Sitzungen teilzunehmen,
  3. Voroperationen an Schulter, Hals oder Brustwirbelsäule,
  4. Hauptbeschwerde von Nacken- oder Brustschmerzen,
  5. Diagnose der zervikalen Spinalkanalstenose,
  6. Jede schwere Wirbelsäulen- und Schulterpathologie: Infektionen, Arthrose, rheumatische Erkrankungen, akute Frakturen, Schulterluxation, Osteoporose oder Tumore,
  7. Beteiligung des Zentralnervensystems, einschließlich Hyperreflexie, Sensibilitätsstörungen in der Hand, intrinsischer Muskelschwund der Hände, Unsicherheit beim Gehen, Nystagmus, Verlust der Sehschärfe, beeinträchtigtes Gesichtsgefühl, veränderter Geschmack, das Vorhandensein pathologischer Reflexe (z. positive Hoffman- und/oder Babinski-Reflexe,
  8. zwei oder mehr neurologische Anzeichen einer Nervenwurzelkompression, darunter myotomale Schwäche, positiver Muskeldehnungsreflex und dermatomaler Sensibilitätsverlust,
  9. alle Schulter- oder Armschmerzen mit Halswirbelsäulentests des Spurling-Tests, zervikaler Rotation zur ipsilateralen Seite oder axialem Kompressionstest oder
  10. primäre adhäsive Kapsulitis, definiert durch Verlust des passiven Bewegungsumfangs >50 % im Vergleich zu Außenrotation, Innenrotation oder Elevation der Schulter beidseits.
  11. Hat ein Gerät oder einen anderen Zustand, der für die MRT nicht sicher ist, einschließlich Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Therapeutisches Kraft- und Mobilitätstraining, durchgeführt von einem ausgebildeten Gesundheitsexperten x 8 Wochen.
Sonstiges: Therapeutische Übung bei Rotatorenmanschetten-Tendinopathie / subakromialem Schmerzsyndrom
Therapeutische Übung von Widerstand und Mobilität durch eine Kombination aus HEP und persönlichen/virtuellen Besuchen 5 Tage/Wo. Übungsprogramm-Anleitung persönlich, dann 2-3 Besuche/Woche x 8 Wochen (persönlich oder virtuell) mit einem ausgebildeten Fachmann für die Weiterentwicklung der Übungen. Die Einhaltung der Übung wird täglich per Text gemessen und in einer mobilen App aufgezeichnet. Die Patienten beginnen mit Übungen der Phase 1 zur Außen- und Innenrotation der Schulter, zur Schulterblattstabilisierung und zur aktiven Schulterhebung. Die Widerstandsstufen der elastischen Bänder werden basierend auf den vom Patienten gemeldeten Schulterschmerzen und wahrgenommenen Schwierigkeiten zugewiesen und verbessert. Die Patienten werden in Phase 2 vorgerückt, wenn sie Phase 1 abgeschlossen haben. Das Übungsprotokoll wird mit den zuvor von Tate, 2010 und Mintken, 2016 veröffentlichten Methoden geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen

Der PENN ist ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen, Zufriedenheit mit der Schulterbenutzung und Funktion.

Der Schmerzabschnitt enthält 3 Fragen zu Schmerzen in Ruhe, bei normalen täglichen Aktivitäten und bei anstrengenden Aktivitäten. Der Abschnitt „Behinderung“ umfasst 20 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala nach Schwierigkeit bewertet werden (0 = überhaupt nicht möglich, 1 = große Schwierigkeiten, 2 = einige Schwierigkeiten, 3 = keine Schwierigkeiten und x = vor der Verletzung nicht geschafft). Der Abschnitt „Zufriedenheit“ besteht aus 1 Frage, die die Zufriedenheit mit der Verwendung der Schulter auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet (10 = voll und ganz zufrieden).
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
Von jedem Teilnehmer wird ein hochauflösendes Strukturbild mit einer magnetisierungspräparierten schnellen Gradientenechosequenz (MP-RAGE) mit einer Wiederholungszeit (TR) = 2200 ms, Echozeit (TE) = 3,26 ms, Schichtdicke = erfasst 1 mm, 176 Scheiben, 256 × 256 Voxelmatrizen und 13 mm Voxelgröße. Ruhezustandsscans werden erfasst, während die Teilnehmer mit geschlossenen Augen 10 Minuten lang in 40-Schicht-Volumina des ganzen Gehirns ruhen, mit Schichtdicke = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms und Kippwinkel = 77°. Die Bildgebung während der Muskelaktivierung der Rotatorenmanschette wird durchgeführt, indem der Teilnehmer Muskelaktivierungsaufgaben für den Deltamuskel und die Rotatorenmanschette durchführt, während er im MRT-Scanner auf dem Rücken liegt.
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
Schulterkinematik und Muskelaktivität
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Schulterkinematik des Oberarmknochens, des Brustkorbs und des Schulterblatts wird beurteilt. Die Muskelaktivität der Rotatorenmanschette (Supraspinatus und Infraspinatus), des Deltamuskels, des oberen, unteren und mittleren Trapezmuskels und des Serratus anterior wird beurteilt.
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
PPT wird unter Verwendung eines mechanischen Druckalgometers (Wagner Instruments, Greenwich, CT) mit einem flachen, gummibeschichteten, runden 1 cm2 großen Kraftmessgerät über den bilateralen Deltamuskeln und vorderen Schienbeinen gemessen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
OSPRO – Gelbe Flaggen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 26 und 52 Wochen.
Das Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) dient der Beurteilung schmerzassoziierter psychischer Belastungen. Das OSPRO-YF umfasst Items aus den Domänen der Schmerzanfälligkeit (negative Affekte und Angstvermeidung) und der Schmerzresilienzdomänen (positive Affekte und Selbstwirksamkeit), um schmerzassoziierte psychische Belastungen zu identifizieren. Wir werden die 17-Elemente-Version des OSPRO-YF-Tools verwenden. Eine zusammenfassende Punktzahl kann erstellt werden, indem alle Itemantworten aus den ursprünglichen Elternfragebögen auf der Originalskala summiert werden, wobei die Schmerzresilienz-Items umgekehrt bewertet werden, was einen möglichen Punktzahlbereich von 6 bis 89 ergibt, wobei höhere Punktzahlen eine höhere psychische Belastung anzeigen. Die Punktzahlen für jeden der 11 ursprünglichen Elternfragebögen, die zur Erstellung des OSPRO-YF verwendet wurden, werden ebenfalls berechnet.
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 26 und 52 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-20-00994

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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